- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04301180
Qualität der Ernährung in der Vorschulbevölkerung
Wirksamkeit einer multikompetenten Intervention auf die Qualität der Ernährung in der Vorschulbevölkerung
Adipositas im Kindesalter ist ein Problem mit hoher Prävalenz und Auswirkungen im Erwachsenenalter. Sie ist meist auf unangemessene Lebensgewohnheiten zurückzuführen, die durch präventive Strategien modifiziert werden können. Ziel war es, mittelfristig die Wirksamkeit einer Intervention zur Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters bei Vorschulkindern zu evaluieren.
Methode: Gemeinschaftsstudie mit zwei Gruppen, bei Kindern zwischen 3-5 Jahren. Die Versuchsgruppe führte einen Schulgarten durch und in der Kontrolle wurden die üblichen Inhalte zu Körper und Gesundheit des Menschen vermittelt. Zwei Schulen wurden durch Cluster-Stichproben ausgewählt, deren erste Einheit der Randomisierung die Bildungsbereiche waren, gefolgt von den Schulen. Die Anpassung an das mediterrane Ernährungsmuster wurde mit dem KIDMED-Fragebogen evaluiert und Gewicht, Größe, BMI und soziodemografische Variablen kontrolliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28224
- David Varillas Delgado
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 3 und 5 Jahren
- Mündliches Verständnis von Spanisch.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Sprachbarrieren bei den Eltern, definiert als das Nichtverstehen von gesprochenem oder geschriebenem Spanisch.
- Behandlung mit Glukokortikoiden.
- Chronische Krankheiten haben, die die Somatometrie beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Die experimentelle Gruppe führte 10 wöchentliche Sitzungen mit einer ungefähren Dauer von 45 Minuten pro Sitzung durch, die aus der Präsentation von Inhalten der Ernährungserziehung bestanden, während sie einen Obstgarten mit saisonalem Gemüse anlegten. Beschrieben wurden auch einfache Rezepte, in denen dieses Gemüse zum Nachkochen enthalten war, sowie Informationen zu Kinderbüchern zum Thema Essen, die in der öffentlichen Bibliothek erhältlich sind. Alle Kinder in den Versuchsgruppen erhielten schriftliche Anweisungen, damit sie zu Hause zusammen mit ihren Eltern die jede Woche vorgeschlagenen manipulativen Aktivitäten durchführen konnten. All diese Inhalte waren allen Teilnehmern der Studie gemeinsam. Das Sitzungsmaterial wurde wöchentlich erneuert. |
Die Intervention bestand aus der Präsentation von Inhalten der Ernährungserziehung während der Bewirtschaftung eines Obstgartens mit Saisongemüse
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Schulung entsprechend den Inhalten des Moduls „Menschlicher Körper“, das derzeit in jedem Zentrum gelehrt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des KIDMED-Fragebogens
Zeitfenster: Während des Verfahrens; Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Fragebogen zur Bewertung der Einhaltung der Mittelmeerdiät, 16 Punkte, mit 1 Punkt pro Punkt bewertet, mindestens 0 Punkte (schlechter) bis 16 Punkte (besser).
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Während des Verfahrens; Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: Während des Verfahrens; Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Gewichtsveränderungen in Kilogramm (kg) wurden bei Kindern unter Verwendung einer zugelassenen Waage zu Studienbeginn alle 1 Jahr und 2 Jahre erfasst.
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Während des Verfahrens; Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Bildungsstand der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine Umfrage wird das Bildungsniveau der Eltern bewerten; Grundschule, Sekundarstufe, Universität oder ohne Ausbildung, ausgedrückt in %.
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Grundlinie
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Erwerbsstatus der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Einkaufsniveau der Eltern wird in Prozent (%) bewertet; niedriger, mittlerer und hoher Erwerbsstatus.
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Grundlinie
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Änderung der Höhe
Zeitfenster: Während des Verfahrens; Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Veränderungen der Körpergröße in Metern wurden bei Kindern unter Verwendung einer zugelassenen Skala zu Studienbeginn, alle 1 Jahr und 2 Jahre erfasst.
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Während des Verfahrens; Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Veränderung des BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Während des Verfahrens; Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Die Ergebnisse der Gewichts- und Größenänderung werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden, die oberen 20 gelten als Fettleibigkeit.
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Während des Verfahrens; Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIC 2016/013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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