学龄前儿童的饮食质量
2022年1月4日 更新者：Universidad Francisco de Vitoria
多能力干预对学龄前儿童饮食质量的有效性
儿童肥胖是一个普遍存在的问题，并且会在成年后产生影响。 这主要是由于生活习惯不足，可以通过预防策略加以改变。 目的是在中期评估干预对学龄前儿童坚持地中海饮食模式的有效性。
方法：对 3-5 岁的儿童进行两组社区试验。 实验组进行了一个学校花园，并在控制组中教授了有关人体和健康的常规内容。 通过整群抽样选择了两所学校，其第一个随机单元是教育区域，然后是学校。 使用 KIDMED 问卷评估对地中海饮食模式的适应性，并控制体重、身高、BMI 和社会人口统计学变量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28224
- David Varillas Delgado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 3 至 5 岁之间
- 口头理解西班牙语。
排除标准：
- 父母存在语言障碍定义为不理解口语或书面西班牙语。
- 用糖皮质激素治疗。
- 患有可能干扰体测的慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
实验组每周进行 10 节课，每节课时长约为 45 分钟，其中包括介绍食品教育内容，同时进行时令蔬菜果园种植。 还描述了简单的食谱，其中包括这些蔬菜以供在家制作，以及有关食品主题的儿童书籍的信息，这些书籍可在公共图书馆获得。 实验组中的所有儿童都收到了书面说明，以便他们可以在家中与父母一起进行每周建议的操纵活动。 所有这些内容对于研究中的所有参与者都是共同的。 会议材料每周更新一次。 |
干预措施包括介绍食品教育内容，同时进行时令蔬菜果园种植
|
|
NO_INTERVENTION：控制
对照组接受与各中心目前教授的“人体”模块内容相对应的常规训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
KIDMED问卷的变更
大体时间：手术过程中；基线、1 年和 2 年
|
地中海饮食依从性评估问卷，16个项目，每项计1分，最低0分（较差）至16分（较好）。
|
手术过程中；基线、1 年和 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：手术过程中；基线、1 年和 2 年
|
在基线、1 年和 2 年时使用批准的量表收集儿童的体重变化（以千克 (Kg) 为单位）。
|
手术过程中；基线、1 年和 2 年
|
|
父母受教育程度
大体时间：基线
|
一项调查将评估父母的教育水平；小学、中学、大学或未受过教育，以百分比表示。
|
基线
|
|
父母就业情况
大体时间：基线
|
以百分比（%）评价家长的购买水平；低、中、高就业状况。
|
基线
|
|
身高变化
大体时间：手术过程中；基线、1 年和 2 年
|
在基线、1 年和 2 年时使用批准的量表收集儿童的身高变化（以米为单位）。
|
手术过程中；基线、1 年和 2 年
|
|
BMI（身体质量指数）的变化
大体时间：手术过程中；基线、1 年和 2 年
|
体重和身高结果的变化将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI，高于 20 被视为肥胖。
|
手术过程中；基线、1 年和 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育食品的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人
-
Geisinger ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Penn State University; University of Nebraska; Iowa...主动，不招人
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.招聘中
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University招聘中