- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04301180
Ruokavalion laatu esikouluväestössä
Monipätevän intervention tehokkuus esikouluikäisten ruokavalion laatuun
Lapsuuden liikalihavuus on laajalti esiintyvä ongelma, ja sillä on vaikutuksia aikuisikään. Se johtuu enimmäkseen riittämättömistä elämäntavoista, joita voidaan muuttaa ennaltaehkäisevien strategioiden avulla. Tavoitteena oli arvioida keskipitkällä aikavälillä esikouluikäisten välimerellisen ruokavalion noudattamista koskevan toimenpiteen tehokkuutta.
Menetelmä: Yhteisökoe kahdella ryhmällä, 3–5-vuotiailla lapsilla. Koeryhmä toteutti koulupuutarhan ja kontrollissa opetettiin tavanomaisia ihmiskehoon ja terveyteen liittyviä sisältöjä. Klusteriotannalla valittiin kaksi koulua, joiden ensimmäinen satunnaistuksen yksikkö olivat koulutusalueet, joita seurasivat koulut. Sopeutuminen Välimeren ruokavalioon arvioitiin KIDMED-kyselylomakkeella ja paino, pituus, BMI ja sosiodemografiset muuttujat kontrolloitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-5 vuotta
- Espanjan suullinen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmilla on kielimuurit, jotka määritellään espanjan puheen tai kirjoituksen ymmärtämättömyydeksi.
- Hoito glukokortikoideilla.
- Sinulla on kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä somatometriaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Koeryhmä toteutti 10 viikoittaista istuntoa, joiden kesto oli noin 45 minuuttia per istunto. Se koostui ruokakasvatussisällön esittelystä kauden vihannesten hedelmätarhassa. Kuvattiin myös yksinkertaisia reseptejä, joissa nämä vihannekset sisältyivät kotitekoistamiseen, sekä tietoa lastenkirjoista, jotka käsittelivät ruokaa ja jotka olivat saatavilla yleisessä kirjastossa. Kaikille koeryhmien lapsille annettiin kirjalliset ohjeet, jotta he voisivat kotonaan yhdessä vanhempiensa kanssa suorittaa viikoittain ehdotettuja manipulaatiotoimintoja. Kaikki nämä sisällöt olivat yhteisiä kaikille tutkimukseen osallistuneille. Sessiomateriaalia uusittiin viikoittain. |
Interventio koostui ruokakasvatussisällön esittämisestä samalla kun pidettiin hedelmätarhaa kauden vihannesten kanssa
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen koulutuksen, joka vastasi kussakin keskuksessa tällä hetkellä opetettavan "ihmiskeho"-moduulin sisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
KIDMED-kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana; perusviiva, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointikysely, 16 kohtaa, arvosana 1 piste per kohta, vähintään 0 pistettä (huonompi) 16 pistettä (parempi).
|
Toimenpiteen aikana; perusviiva, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painon muutos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana; perusviiva, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Painon muutokset kilogrammoina (kg) kerättiin lapsista hyväksytyllä vaa'alla lähtötasolla, 1 vuoden ja 2 vuoden ajalta.
|
Toimenpiteen aikana; perusviiva, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Vanhempien koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksella arvioidaan vanhempien koulutustasoa; perusasteen, toisen asteen, yliopiston tai ilman koulutusta, prosentteina.
|
Perustaso
|
Vanhempien työllisyystilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhempien ostotasoa arvioidaan prosentteina (%); matala, keskitaso ja korkea työllisyysaste.
|
Perustaso
|
Korkeuden muutos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana; perusviiva, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Korkeuden muutokset metreinä kerättiin lapsista hyväksytyllä asteikolla lähtötasolla, 1 vuoden ja 2 vuoden ajalta.
|
Toimenpiteen aikana; perusviiva, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
BMI:n (painoindeksin) muutos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana; perusviiva, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Painon ja pituuden muutostulokset yhdistetään BMI:n raportoimiseksi kg/m^2, ylempi 20 lasketaan liikalihavuudelle.
|
Toimenpiteen aikana; perusviiva, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC 2016/013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusruokaa
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat