Kwaliteit van voeding bij voorschoolse bevolking
Effectiviteit van een multicompetente interventie op de kwaliteit van het dieet in de voorschoolse populatie
Obesitas bij kinderen is een probleem met een hoge prevalentie en gevolgen op volwassen leeftijd. Het is meestal te wijten aan ontoereikende levensgewoonten, aanpasbaar door middel van preventieve strategieën. Het doel was om op middellange termijn de effectiviteit te evalueren van een interventie op het volgen van het mediterrane voedingspatroon bij kleuters.
Methode: Community trial met twee groepen, bij kinderen tussen 3-5 jaar. De experimentele groep hield een schooltuin en de gebruikelijke inhoud over het menselijk lichaam en gezondheid werd onderwezen in de controlegroep. Twee scholen werden geselecteerd door middel van clustersteekproeven, waarvan de eerste eenheid van randomisatie de onderwijsgebieden waren, gevolgd door scholen. De aanpassing aan het mediterrane voedingspatroon werd geëvalueerd met behulp van de KIDMED-vragenlijst en gewicht, lengte, BMI en sociodemografische variabelen werden gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 3 en 5 jaar
- Mondeling begrip van het Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van taalbarrières bij ouders gedefinieerd als het niet begrijpen van gesproken of geschreven Spaans.
- Behandeling met glucocorticoïden.
- Chronische ziekten hebben die de somatometrie kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
De experimentele groep voerde 10 wekelijkse sessies uit, met een geschatte duur van 45 minuten per sessie, die bestond uit de presentatie van voedseleducatie-inhoud terwijl ze een boomgaard met seizoensgroenten leidden. Er werden ook eenvoudige recepten beschreven waarin deze groenten waren verwerkt om thuis te maken, samen met informatie over kinderboeken die over eten gingen en verkrijgbaar waren in de openbare bibliotheek. Alle kinderen in de experimentele groepen kregen schriftelijke instructies zodat ze thuis, samen met hun ouders, de wekelijks voorgestelde manipulatieve activiteiten konden uitvoeren. Al deze inhoud was gemeenschappelijk voor alle deelnemers aan het onderzoek. Sessiemateriaal werd wekelijks vernieuwd. |
De interventie bestond uit de presentatie van voedseleducatie-inhoud terwijl een boomgaard met seizoensgroenten werd geleid
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep kreeg de gebruikelijke opleiding die overeenkomt met de inhoud van de module "menselijk lichaam" die momenteel in elk centrum wordt onderwezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de KIDMED-vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de procedure; baseline, 1 jaar en 2 jaar
|
Vragenlijst voor het beoordelen van de naleving van het mediterrane dieet, 16 items, gescoord van 1 punt per item, minimaal 0 punten (slechter) tot 16 punten (beter).
|
Tijdens de procedure; baseline, 1 jaar en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gewicht
Tijdsspanne: Tijdens de procedure; baseline, 1 jaar en 2 jaar
|
Gewichtsveranderingen in kilogram (Kg) werden verzameld bij kinderen met behulp van een goedgekeurde weegschaal bij baseline, al 1 jaar en 2 jaar.
|
Tijdens de procedure; baseline, 1 jaar en 2 jaar
|
|
Opleidingsniveau ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een enquête zal het opleidingsniveau van de ouders beoordelen; lager, secundair, universitair of zonder opleiding, uitgedrukt in %.
|
Basislijn
|
|
Tewerkstellingsstatus van ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aankoopniveau van de ouders wordt in procenten (%) beoordeeld; laag, midden en hoog dienstverband.
|
Basislijn
|
|
Verandering van hoogte
Tijdsspanne: Tijdens de procedure; baseline, 1 jaar en 2 jaar
|
Lengteveranderingen in meters werden verzameld bij kinderen met behulp van een goedgekeurde schaal bij baseline, al 1 jaar en 2 jaar.
|
Tijdens de procedure; baseline, 1 jaar en 2 jaar
|
|
Verandering van BMI (body mass index)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure; baseline, 1 jaar en 2 jaar
|
Verandering van gewicht en lengte-uitkomsten worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren, bovenste 20 wordt beschouwd als zwaarlijvigheid.
|
Tijdens de procedure; baseline, 1 jaar en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIC 2016/013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .