- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04301180
Kvaliteten på kosten i förskolebefolkningen
Effektiviteten av en multikompetent intervention på kvaliteten på kosten i förskolebefolkningen
Fetma hos barn är ett problem med hög prevalens och återverkningar i vuxen ålder. Det beror mest på otillräckliga livsvanor, som kan modifieras genom förebyggande strategier. Målet var att på medellång sikt utvärdera effektiviteten av en intervention för att följa medelhavskostmönstret hos förskolebarn.
Metod: Samhällsförsök med två grupper, på barn mellan 3-5 år. Försöksgruppen genomförde en skolträdgård och det vanliga innehållet om människokropp och hälsa lärdes ut i kontrollen. Två skolor valdes ut genom klusterurval, vars första randomiseringsenhet var utbildningsområdena följt av skolor. Anpassningen till medelhavskostmönstret utvärderades med hjälp av KIDMED-enkäten och vikt, längd, BMI och sociodemografiska variabler kontrollerades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 3 och 5 år
- Muntlig förståelse av spanska.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av språkbarriärer hos föräldrar definierade som att de inte förstår talad eller skriven spanska.
- Behandling med glukokortikoider.
- Att ha kroniska sjukdomar som kan störa somatometri.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Experimentgruppen genomförde 10 sessioner i veckan, med en ungefärlig längd på 45 minuter per session, som bestod av presentation av matutbildningsinnehåll samtidigt som de genomförde en fruktträdgård med säsongens grönsaker. Det beskrevs också enkla recept där dessa grönsaker ingick för att göras hemma, tillsammans med information om barnböcker som handlade om mat och fanns på folkbiblioteket. Alla barn i försöksgrupperna fick skriftliga instruktioner så att de kunde utföra i sitt hem tillsammans med sina föräldrar de manipulativa aktiviteter som föreslagits varje vecka. Allt detta innehåll var gemensamt för alla deltagare i studien. Sessionsmaterial förnyades varje vecka. |
Interventionen bestod av presentation av matutbildningsinnehåll samtidigt som man genomförde en fruktträdgård med säsongens grönsaker
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen fick sedvanlig utbildning motsvarande innehållet i den "mänskliga kropp"-modulen som för närvarande undervisas på varje center.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av KIDMED frågeformulär
Tidsram: Under proceduren; baslinje, 1 år och 2 år
|
Frågeformulär för bedömning av efterlevnad av medelhavskost, 16 punkter, fick 1 poäng per punkt, minst 0 poäng (sämre) till 16 poäng (bättre).
|
Under proceduren; baslinje, 1 år och 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av vikt
Tidsram: Under proceduren; baslinje, 1 år och 2 år
|
Viktförändringar i kilogram (Kg) samlades in hos barn med en godkänd våg vid baslinjen, 1 år och 2 år.
|
Under proceduren; baslinje, 1 år och 2 år
|
Utbildningsnivå för föräldrar
Tidsram: Baslinje
|
En undersökning kommer att bedöma föräldrarnas utbildningsnivå; grundskola, gymnasieskola, universitet eller utan utbildning, uttryckt i %.
|
Baslinje
|
Föräldrars anställningsstatus
Tidsram: Baslinje
|
Föräldrarnas inköpsnivå kommer att utvärderas i procent (%); låg, medelhög och hög anställningsstatus.
|
Baslinje
|
Ändring av höjd
Tidsram: Under proceduren; baslinje, 1 år och 2 år
|
Höjdförändringar i meter, samlades in hos barn med hjälp av godkänd skala vid baslinjen, 1 år och 2 år.
|
Under proceduren; baslinje, 1 år och 2 år
|
Förändring av BMI (body mass index)
Tidsram: Under proceduren; baslinje, 1 år och 2 år
|
Förändring av vikt- och längdresultat kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2, övre 20 anses vara fetma.
|
Under proceduren; baslinje, 1 år och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIC 2016/013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barndomens mat- och ätstörningar
-
University Hospital TuebingenOkändAttention-deficit hyperactivity Disorder of childhood or adolescence nrTyskland
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Utbildning mat
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadInflammation | Mat osäkerhet | Fetma, barndom | Mental hälsaFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Dålig näring | MatbristFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAvslutadFetma | ViktminskningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrytering