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Qualità della dieta nella popolazione prescolare

4 gennaio 2022 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Efficacia di un intervento multicompetente sulla qualità della dieta nella popolazione prescolare

L'obesità infantile è un problema ad alta prevalenza e con ripercussioni in età adulta. È dovuto principalmente ad abitudini di vita inadeguate, modificabili attraverso strategie preventive. L'obiettivo era valutare a medio termine l'efficacia di un intervento sull'adesione alla dieta mediterranea nei bambini in età prescolare.

Metodo: sperimentazione comunitaria con due gruppi, in bambini di età compresa tra 3 e 5 anni. Il gruppo sperimentale ha condotto un orto scolastico e nel gruppo di controllo sono stati insegnati i consueti contenuti sul corpo umano e la salute. Due scuole sono state selezionate mediante campionamento a grappolo, la cui prima unità di randomizzazione erano le aree educative seguite dalle scuole. L'adattamento al modello di dieta mediterranea è stato valutato utilizzando il questionario KIDMED e sono state controllate peso, altezza, indice di massa corporea e variabili sociodemografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28224
        • David Varillas Delgado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 3 e 5 anni
  • Comprensione orale dello spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di barriere linguistiche nei genitori definite come non comprensione dello spagnolo parlato o scritto.
  • Trattamento con glucocorticoidi.
  • Avere malattie croniche che potrebbero interferire con la somatometria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale

Il gruppo sperimentale ha condotto 10 sessioni settimanali, della durata di circa 45 minuti per sessione, che consistevano nella presentazione di contenuti di educazione alimentare durante la conduzione di un frutteto con verdure di stagione. Sono state anche descritte semplici ricette in cui erano inserite queste verdure da preparare in casa, insieme a informazioni su libri per bambini che trattavano il tema dell'alimentazione e che erano disponibili nella biblioteca pubblica.

A tutti i bambini dei gruppi sperimentali sono state date istruzioni scritte affinché potessero svolgere a casa propria, insieme ai genitori, le attività manipolative suggerite ogni settimana. Tutti questi contenuti erano comuni a tutti i partecipanti allo studio. Il materiale della sessione è stato rinnovato settimanalmente.
Dispositivo: Cibo educativo
L'intervento è consistito nella presentazione di contenuti di educazione alimentare durante la conduzione di un frutteto con ortaggi di stagione
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto la consueta formazione corrispondente ai contenuti del modulo "corpo umano" attualmente insegnato in ogni centro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario KIDMED
Lasso di tempo: Durante la procedura; basale, 1 anno e 2 anni
Questionario di valutazione dell'aderenza alla dieta mediterranea, 16 item, punteggio di 1 punto per item, da minimo 0 punti (peggiore) a 16 punti (migliore).
Durante la procedura; basale, 1 anno e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Durante la procedura; basale, 1 anno e 2 anni
Le variazioni di peso in chilogrammi (Kg) sono state raccolte nei bambini utilizzando una scala approvata al basale, a 1 anno e 2 anni.
Durante la procedura; basale, 1 anno e 2 anni
Livello di istruzione dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
Un sondaggio valuterà il livello di istruzione dei genitori; primaria, secondaria, universitaria o senza istruzione, espressa in %.
Linea di base
Condizione occupazionale dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di acquisto dei genitori sarà valutato in percentuale (%); condizione occupazionale bassa, media e alta.
Linea di base
Cambio di altezza
Lasso di tempo: Durante la procedura; basale, 1 anno e 2 anni
Le variazioni di altezza in metri sono state raccolte nei bambini utilizzando una scala approvata al basale, a 1 anno e 2 anni.
Durante la procedura; basale, 1 anno e 2 anni
Variazione del BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Durante la procedura; basale, 1 anno e 2 anni
I risultati della variazione di peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2, i 20 superiori sono considerati obesità.
Durante la procedura; basale, 1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Collaboratori

David Varillas Delgado
María Cristina Martincrespo-Blanco
Saray Blanco-Abril
María Gema Cid-Expósito
Juana Robledo-Martín

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIC 2016/013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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