- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04301180
Kvaliteten af kost i førskolebefolkningen
Effektiviteten af en multikompetent intervention på kvaliteten af kosten i førskolebefolkningen
Fedme hos børn er et problem med høj udbredelse og følger i voksenalderen. Det skyldes for det meste utilstrækkelige livsvaner, som kan ændres gennem forebyggende strategier. Målet var på mellemlang sigt at evaluere effektiviteten af en intervention på overholdelse af middelhavskostmønsteret hos førskolebørn.
Metode: Samfundsforsøg med to grupper, hos børn mellem 3-5 år. Forsøgsgruppen gennemførte en skolehave, og det sædvanlige indhold om menneskelig krop og sundhed blev undervist i kontrollen. To skoler blev udvalgt ved klyngeprøver, hvis første randomiseringsenhed var uddannelsesområderne efterfulgt af skoler. Tilpasningen til middelhavskostmønsteret blev evalueret ved hjælp af KIDMED-spørgeskemaet, og vægt, højde, BMI og sociodemografiske variabler blev kontrolleret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 3 og 5 år
- Mundtlig forståelse af spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af sprogbarrierer hos forældre defineret som ikke at forstå talt eller skrevet spansk.
- Behandling med glukokortikoider.
- Har kroniske sygdomme, der kan forstyrre somatometri.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Forsøgsgruppen gennemførte 10 ugentlige sessioner med en omtrentlig varighed på 45 minutter pr. session, som bestod af præsentation af madundervisningsindhold, mens der blev gennemført en frugthave med årstidens grøntsager. Der blev også beskrevet enkle opskrifter, hvori disse grøntsager var inkluderet til at lave hjemme, sammen med information om børnebøger, der omhandlede emnet mad og var tilgængelige på det offentlige bibliotek. Alle børn i forsøgsgrupperne fik skriftlige instruktioner, så de sammen med deres forældre kunne udføre de foreslåede manipulationsaktiviteter i deres hjem hver uge. Alt dette indhold var fælles for alle deltagerne i undersøgelsen. Sessionsmateriale blev fornyet ugentligt. |
Interventionen bestod i præsentation af madundervisningsindhold, mens der blev gennemført en frugthave med årstidens grøntsager
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen modtog den sædvanlige træning svarende til indholdet af det "menneskelige legeme"-modul, der i øjeblikket undervises i hvert center.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af KIDMED spørgeskema
Tidsramme: Under proceduren; baseline, 1 år og 2 år
|
Spørgeskema til vurdering af overholdelse af middelhavskost, 16 punkter, scoret på 1 point pr. emne, minimum 0 point (værre) til 16 point (bedre).
|
Under proceduren; baseline, 1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af vægt
Tidsramme: Under proceduren; baseline, 1 år og 2 år
|
Ændringer i vægt i kilogram (Kg) blev indsamlet hos børn ved hjælp af godkendt vægt ved baseline, alle 1 år og 2 år.
|
Under proceduren; baseline, 1 år og 2 år
|
|
Forældrenes uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
|
En undersøgelse vil vurdere forældrenes uddannelsesniveau; primær, sekundær, universitet eller uden uddannelse, udtrykt i %.
|
Baseline
|
|
Forældres beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Baseline
|
Forældrenes købsniveau vil blive vurderet i procenter (%); lav, mellem og høj beskæftigelsesstatus.
|
Baseline
|
|
Ændring af højde
Tidsramme: Under proceduren; baseline, 1 år og 2 år
|
Ændringer i højden i meter, blev indsamlet hos børn ved hjælp af godkendt skala ved baseline, al 1 år og 2 år.
|
Under proceduren; baseline, 1 år og 2 år
|
|
Ændring af BMI (body mass index)
Tidsramme: Under proceduren; baseline, 1 år og 2 år
|
Ændring af vægt- og højdeudfald vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2, øvre 20 betragtes som fedme.
|
Under proceduren; baseline, 1 år og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC 2016/013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmad
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuFØDEVAREALLERGI | FØDEVARERALLERGI HOS BØRNKalkun
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater