- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04301180
Качество питания дошкольников
Эффективность мультикомпетентного воздействия на качество питания дошкольников
Детское ожирение является проблемой высокой распространенности и последствиями во взрослом возрасте. В основном это связано с неадекватными жизненными привычками, которые можно изменить с помощью профилактических стратегий. Цель состояла в том, чтобы оценить в среднесрочной перспективе эффективность вмешательства по соблюдению средиземноморской диеты у дошкольников.
Метод: Общественное исследование с двумя группами детей в возрасте от 3 до 5 лет. В экспериментальной группе был организован школьный сад, а в контрольной преподавались обычные материалы о теле и здоровье человека. Две школы были отобраны с помощью кластерной выборки, первой единицей рандомизации которой были образовательные области, за которыми следовали школы. Адаптацию к средиземноморской диете оценивали с помощью опросника KIDMED, при этом контролировались вес, рост, ИМТ и социально-демографические переменные.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 5 лет
- Устное понимание испанского языка.
Критерий исключения:
- Наличие языковых барьеров у родителей, определяемое как непонимание устного или письменного испанского языка.
- Лечение глюкокортикоидами.
- Наличие хронических заболеваний, которые могут мешать соматометрии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Экспериментальная группа провела 10 еженедельных занятий приблизительной продолжительностью 45 минут каждое, которые состояли из презентации содержания обучения еде во время выращивания фруктов в саду с сезонными овощами. Также были описаны простые рецепты, в которые были включены эти овощи для домашнего приготовления, а также информация о детских книгах, посвященных теме еды и имеющихся в публичной библиотеке. Всем детям в экспериментальных группах были даны письменные инструкции, чтобы они могли выполнять у себя дома вместе со своими родителями манипулятивные действия, предлагаемые каждую неделю. Все это содержание было общим для всех участников исследования. Материал сессии обновлялся еженедельно. |
Мероприятие состояло из презентации содержания обучения еде во время выращивания фруктового сада с сезонными овощами.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа прошла обычное обучение, соответствующее содержанию модуля «тело человека», которое в настоящее время преподается в каждом центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты KIDMED
Временное ограничение: Во время процедуры; исходный уровень, 1 год и 2 года
|
Анкета оценки соблюдения средиземноморской диеты, 16 пунктов, по 1 баллу за пункт, минимум от 0 баллов (хуже) до 16 баллов (лучше).
|
Во время процедуры; исходный уровень, 1 год и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Во время процедуры; исходный уровень, 1 год и 2 года
|
Изменения веса в килограммах (кг) регистрировались у детей с использованием утвержденных весов на исходном уровне, в возрасте 1 года и 2 лет.
|
Во время процедуры; исходный уровень, 1 год и 2 года
|
|
Образовательный уровень родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос позволит оценить уровень образования родителей; начальное, среднее, высшее или без образования, выраженное в %.
|
Базовый уровень
|
|
Статус занятости родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень покупок родителей будет оцениваться в процентах (%); низкий, средний и высокий статус занятости.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение высоты
Временное ограничение: Во время процедуры; исходный уровень, 1 год и 2 года
|
Изменения роста в метрах регистрировались у детей с использованием утвержденной шкалы на исходном уровне, в возрасте 1 года и 2 лет.
|
Во время процедуры; исходный уровень, 1 год и 2 года
|
|
Изменение ИМТ (индекса массы тела)
Временное ограничение: Во время процедуры; исходный уровень, 1 год и 2 года
|
Результаты изменения веса и роста будут объединены в отчет об ИМТ в кг/м ^ 2, выше 20 считается ожирением.
|
Во время процедуры; исходный уровень, 1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC 2016/013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .