- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04301180
취학 전 인구의 식단의 질
취학 전 인구의 식단의 질에 대한 다역적 중재의 효과
소아 비만은 성인기에 높은 유병률과 영향을 미치는 문제입니다. 대부분 부적절한 생활 습관 때문이며 예방 전략을 통해 수정할 수 있습니다. 목표는 미취학 아동의 지중해 식단 패턴 준수에 대한 개입의 효과를 중기적으로 평가하는 것이었습니다.
방법: 3~5세 사이의 어린이를 대상으로 두 그룹으로 구성된 커뮤니티 시험. 실험집단은 학교정원을 실시하고 통제집단에서는 인체와 건강에 관한 일상적인 내용을 가르쳤다. 클러스터 샘플링으로 두 학교를 선택했는데, 첫 번째 무작위화 단위는 학교가 뒤따르는 교육 영역이었습니다. 지중해 식단 패턴에 대한 적응은 KIDMED 설문지를 사용하여 평가되었으며 체중, 신장, BMI 및 사회 인구학적 변수가 통제되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28224
- David Varillas Delgado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 3~5세
- 스페인어 구두 이해.
제외 기준:
- 스페인어를 말하거나 쓰는 것을 이해하지 못하는 것으로 정의되는 부모의 언어 장벽의 존재.
- 글루코코르티코이드로 치료.
- 신체 측정을 방해할 수 있는 만성 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군은 제철 채소 과수원을 운영하면서 식생활 콘텐츠 발표로 구성되어 회기당 약 45분의 시간으로 주 10회를 진행하였다. 음식을 주제로 한 어린이 책 정보와 공공 도서관에서 구할 수 있는 정보와 함께 집에서 만들 수 있는 야채가 포함된 간단한 요리법도 설명되어 있습니다. 실험 그룹의 모든 아이들은 집에서 부모와 함께 매주 제안된 조작 활동을 수행할 수 있도록 서면 지침을 받았습니다. 이 모든 내용은 연구의 모든 참가자에게 공통적이었습니다. 세션 자료는 매주 갱신되었습니다. |
개입은 제철 채소로 과수원을 운영하면서 음식 교육 콘텐츠를 발표하는 것으로 구성되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 현재 각 센터에서 가르치는 "인체" 모듈의 내용에 해당하는 일반적인 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KIDMED 설문지 변경
기간: 절차 중; 기준선, 1년 및 2년
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지중해 식단 준수 평가 설문지, 16개 항목, 항목당 1점, 최소 0점(나쁨)에서 16점(좋음).
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절차 중; 기준선, 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 절차 중; 기준선, 1년 및 2년
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킬로그램 단위의 체중 변화(Kg)는 기준선에서 승인된 척도를 사용하여 모든 1세 및 2세 아동에서 수집되었습니다.
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절차 중; 기준선, 1년 및 2년
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부모의 교육 수준
기간: 기준선
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설문 조사는 부모의 교육 수준을 평가합니다. 초등, 중등, 대학교 또는 무학력(%로 표시).
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기준선
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부모의 고용 상태
기간: 기준선
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부모의 구매 수준은 백분율(%)로 평가됩니다. 낮음, 중간 및 높음 고용 상태.
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기준선
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높이 변경
기간: 절차 중; 기준선, 1년 및 2년
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기준선에서 승인된 척도를 사용하여 모든 1세 및 2세 아동의 미터 단위 신장 변화를 수집했습니다.
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절차 중; 기준선, 1년 및 2년
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BMI(체질량 지수)의 변화
기간: 절차 중; 기준선, 1년 및 2년
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체중 및 신장 결과의 변화를 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고하며 상위 20은 비만으로 간주됩니다.
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절차 중; 기준선, 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEIC 2016/013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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