子宮頸管長に基づくアプローチまたは従来のアプローチによる切迫早産の管理
2021年8月5日 更新者：Kuntharee Traisrisilp、ChaingMai University
子宮頸部の長さに基づくアプローチと従来のアプローチとの間の切迫早産の管理における有効性の比較：無作為化対照試験
切迫早産の治療の有効性を、経膣的子宮頸部の長さに基づくアプローチと従来のアプローチとで比較する (膣検査ごと)
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Kuntharee Traisrisilp
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ChiangMai、タイ、50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -10分ごとに少なくとも1回の定期的な子宮収縮を指し、子宮頸部の拡張なしで30分間持続する、または子宮頸部の拡張が1cm以下で消失の80％未満の切迫早産の症状がある妊娠中。
- 18歳以上
- 単胎妊娠
- 24 0/7 - 33 6/7 妊娠週
- 無事な出産前ケアまたは低リスク妊娠
除外基準:
- 真の分娩の確定診断
- 分娩の活動期に進む
- 年齢 < 18 歳
- 複数の妊娠
- 妊娠24週未満または妊娠34週以上
- 胎児の染色体または構造の異常
- 異常な胎児の発育
- 異常な羊水
- 前置胎盤の証拠
- 前置胎盤の可能性を否定できない重大な性器出血
- 膜の破裂の証拠
- 子宮内感染の証拠
- 子宮奇形の証拠
- 致命的な胎児奇形の証拠
- 研究の情報を伝達または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TVCLベース
経膣的子宮頸管の長さで調べた子宮頸管の短縮による陣痛の進行の監視
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定期的な子宮収縮が持続する場合、子宮頸部の長さを測定するための経膣超音波検査
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ACTIVE_COMPARATOR：従来ベース
子宮頸部の変化を検出するために、膣検査ごとに分娩の進行を監視します
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定期的な子宮収縮が持続する場合、子宮頸部の長さを測定するための経膣超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院後7日以内に出産した件数
時間枠：入院から10分で子宮収縮なし
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切迫早産の場合、経膣頸管長で陣痛の進行を検知すると、7日以内の分娩率が従来群よりも少なくなるか、または高くなります。
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入院から10分で子宮収縮なし
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮収縮抑制のコース数、入院期間
時間枠：入院から10分で子宮収縮なし
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分娩停止に使用される子宮収縮抑制剤の場合。
薬の数が記録されます。
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入院から10分で子宮収縮なし
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ステロイドコース数
時間枠：入院から10分で子宮収縮なし
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分娩停止の場合、肺成熟促進ステロイドの経過を記録する。
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入院から10分で子宮収縮なし
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (実際)
2020年5月4日
研究の完了 (予期された)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。