자궁경부 길이 기반 접근법 또는 기존 접근법에 의한 위협적인 조산의 관리
2021년 8월 5일 업데이트: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
자궁경부 길이 기반 접근법과 기존 접근법 사이의 위협적인 조기 진통 관리의 효과 비교: 무작위 대조 시험
경질 경부 길이 기반 접근 방식과 기존 접근 방식 간의 조산 위협 치료 효과 비교(질 검사 기준)
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
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ChiangMai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 10분마다 1회 이상의 규칙적인 자궁 수축을 의미하고 자궁경부 확장 또는 자궁경부 확장이 ≤ 1 cm 및 소멸의 < 80% 없이 30분 동안 지속되는 조산 위협의 증상이 있는 임신부.
- 연령 ≥ 18세
- 싱글톤 임신
- 임신 24 0/7 - 33 6/7주
- 사건이 없는 산전 관리 또는 저위험 임신
제외 기준:
- 진정한 노동의 확실한 진단
- 노동의 활성 단계로 진행
- 연령 < 18세
- 다태임신
- 임신 24주 미만 또는 ≥ 34주
- 태아 염색체 또는 구조적 이상
- 비정상적인 태아 성장
- 비정상적인 양수
- 전치 태반의 증거
- 배제할 수 없는 심각한 질 출혈
- 막 파열의 증거
- 자궁내 감염의 증거
- 자궁 기형의 증거
- 치명적인 태아 기형의 증거
- 연구 정보를 전달하거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TVCL 기반
경질경부 길이로 검사한 자궁경부의 단축으로 분만 진행 모니터링
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규칙적인 자궁 수축이 지속되는 경우 자궁경부 길이를 측정하기 위한 질식 초음파
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 기반
자궁경부 변화를 감지하기 위해 질 검사별로 진통 진행 상황을 모니터링합니다.
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규칙적인 자궁 수축이 지속되는 경우 자궁경부 길이를 측정하기 위한 질식 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 후 7일 이내 배송 건수
기간: 10분만에 입원부터 자궁수축 없음까지
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조산 위기의 경우 경질 경부 길이에 의해 진통의 진행이 감지되면 7일 이내 분만율은 기존 그룹보다 적거나 많게 됩니다.
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10분만에 입원부터 자궁수축 없음까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tocolysis 과정의 수, 입원 기간
기간: 10분만에 입원부터 자궁수축 없음까지
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분만을 위해 사용되는 tocolytic의 경우.
투약 횟수가 기록됩니다.
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10분만에 입원부터 자궁수축 없음까지
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스테로이드 코스의 수
기간: 10분만에 입원부터 자궁수축 없음까지
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진통이 중단된 경우 폐 성숙 촉진을 위한 스테로이드 투여 과정을 기록합니다.
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10분만에 입원부터 자궁수축 없음까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 4일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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