Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av hotad prematur förlossning genom cervikal längdbaserad metod eller konventionell metod

5 augusti 2021 uppdaterad av: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

En jämförelse av effektiviteten i hanteringen av hotad prematur förlossning mellan cervikal längdbaserad tillvägagångssätt och konventionell metod: ett randomiserat kontrollförsök

Att jämföra effektiviteten av behandling av hotat för tidigt värkarbete mellan transvaginalt cervikalt längdbaserat tillvägagångssätt och konventionellt tillvägagångssätt (per vaginal undersökning)

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Kuntharee Traisrisilp
      • ChiangMai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid med symtom på hotad för tidigt värkarbete som hänvisar till regelbundna livmodersammandragningar minst 1 gång var 10:e minut och kvarstår i 30 minuter utan cervikal dilatation eller cervikal dilatation ≤ 1 cm och < 80 % av utplåning.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Singel graviditet
  • 24 0/7 - 33 6/7 veckors graviditet
  • Händelselös mödravård eller lågriskgraviditeter

Exklusions kriterier:

  • Den definitiva diagnosen av äkta förlossning
  • Fortsätt till den aktiva fasen av förlossningen
  • Ålder < 18 år
  • Flera graviditeter
  • < 24 eller ≥ 34 veckors graviditet
  • Fetala kromosomala eller strukturella avvikelser
  • Onormal fostertillväxt
  • Onormalt fostervatten
  • Bevis på placenta previa
  • Betydande vaginal blödning som inte kan uteslutas placenta previa
  • Bevis på bristning av membran
  • Bevis på intrauterin infektion
  • Bevis på livmodermissbildning
  • Bevis på dödlig fostermissbildning
  • Det går inte att kommunicera eller förstå informationen om studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TVCL-baserad
Övervaka utvecklingen av förlossningen genom att förkorta livmoderhalsen undersökt av transvaginal livmoderhalslängd
Procedur: Transvaginalt ultraljud
Transvaginalt ultraljud för att mäta livmoderhalslängden om regelbunden livmoderkontraktion kvarstår
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionellt baserad
Övervaka utvecklingen av förlossningen genom en vaginal undersökning för att upptäcka livmoderhalsförändringar
Procedur: Transvaginalt ultraljud
Transvaginalt ultraljud för att mäta livmoderhalslängden om regelbunden livmoderkontraktion kvarstår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall med förlossning inom 7 dagar efter intagning
Tidsram: Från inläggning till ingen livmodersammandragning på 10 minuter
I händelse av hotad för tidigt förlossning om upptäckt progression av förlossningen genom transvaginal cervikal längd, kommer förlossningen inom 7 dagar mindre eller mer än konventionell grupp.
Från inläggning till ingen livmodersammandragning på 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet tokolyskurser, sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Från inläggning till ingen livmodersammandragning på 10 minuter
Vid tokolytikum används för att stoppa förlossningen. Antalet läkemedel kommer att registreras.
Från inläggning till ingen livmodersammandragning på 10 minuter
Antalet steroidkurser
Tidsram: Från inläggning till ingen livmodersammandragning på 10 minuter
Vid stopp för förlossningen registreras steroidförloppet för att främja lungmognad.
Från inläggning till ingen livmodersammandragning på 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ChaingMai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 maj 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBG-2562-06699

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transvaginalt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera