Manejo de la amenaza de trabajo de parto prematuro mediante el enfoque basado en la longitud cervical o el enfoque convencional
5 de agosto de 2021 actualizado por: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Una comparación de la eficacia en el manejo de la amenaza de trabajo de parto prematuro entre el enfoque basado en la longitud cervical y el enfoque convencional: un ensayo de control aleatorizado
Comparar la efectividad del tratamiento de la amenaza de trabajo de parto prematuro entre el enfoque basado en la longitud del cuello uterino transvaginal y el enfoque convencional (por examen vaginal)
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
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ChiangMai, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada con síntomas de amenaza de trabajo de parto prematuro que se refieren a contracciones uterinas regulares al menos 1 vez cada 10 minutos y persisten durante 30 minutos sin dilatación cervical o dilatación cervical ≤ 1 cm y < 80% de borramiento.
- Edad ≥ 18 años
- Embarazo único
- 24 0/7 - 33 6/7 semanas de gestación
- Atención prenatal sin incidentes o embarazos de bajo riesgo
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico definitivo de trabajo de parto verdadero
- Pasar a la fase activa del trabajo de parto
- Edad < 18 años
- embarazos multiples
- < 24 o ≥ 34 semanas de gestación
- Anomalías cromosómicas o estructurales fetales
- Crecimiento fetal anormal
- Líquido amniótico anormal
- Evidencia de placenta previa
- Sangrado vaginal significativo que no se puede descartar placenta previa
- Evidencia de ruptura de membranas.
- Evidencia de infección intrauterina
- Evidencia de malformación uterina
- Evidencia de malformación fetal letal
- Incapaz de comunicar o comprender la información del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Basado en TVCL
Supervisar la progresión del trabajo de parto mediante el acortamiento del cuello uterino examinado por longitud cervical transvaginal
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Ecografía transvaginal para medir la longitud del cuello uterino si persiste la contracción uterina regular
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COMPARADOR_ACTIVO: De base convencional
Supervisar la progresión del trabajo de parto por examen vaginal para detectar cambios en el cuello uterino
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Ecografía transvaginal para medir la longitud del cuello uterino si persiste la contracción uterina regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos con parto dentro de los 7 días posteriores al ingreso
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la no contracción uterina en 10 minutos
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En caso de amenaza de trabajo de parto prematuro si se detecta la progresión del trabajo de parto por la longitud del cuello uterino transvaginal, la tasa de parto dentro de los 7 días será menor o mayor que la del grupo convencional.
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Desde el ingreso hasta la no contracción uterina en 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de ciclos de tocólisis, duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la no contracción uterina en 10 minutos
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En caso de tocolítico utilizado para detener el parto.
Se registrará el número de medicamentos.
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Desde el ingreso hasta la no contracción uterina en 10 minutos
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El número de cursos de esteroides
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la no contracción uterina en 10 minutos
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En caso de detener el parto, se registra el curso de esteroides para promover la madurez pulmonar.
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Desde el ingreso hasta la no contracción uterina en 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBG-2562-06699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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