Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af truet præmature fødsel ved cervikal længde-baseret tilgang eller konventionel tilgang

5. august 2021 opdateret af: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

En sammenligning af effektiviteten i håndteringen af ​​truet præmature fødsel mellem cervikal længde-baseret tilgang og konventionel tilgang: et randomiseret kontrolforsøg

At sammenligne effektiviteten af ​​behandling af truet præmature fødsel mellem transvaginal cervikal længdebaseret tilgang og konventionel tilgang (Per vaginal undersøgelse)

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Kuntharee Traisrisilp
      • ChiangMai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid med symptomer på truende for tidlig fødsel, som refererer til regelmæssige livmoderkontraktioner mindst 1 gang hvert 10. minut og varer i 30 minutter uden cervikal udvidelse eller cervikal udvidelse ≤ 1 cm og < 80 % af udslettelse.
  • Alder ≥ 18 år
  • Singleton graviditet
  • 24 0/7 - 33 6/7 ugers graviditet
  • Begivenhedsløs svangerskabspleje eller lavrisikograviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Den endelige diagnose af ægte fødsel
  • Fortsæt til den aktive fase af fødslen
  • Alder < 18 år
  • Flere graviditeter
  • < 24 eller ≥ 34 ugers graviditet
  • Fosterets kromosomale eller strukturelle abnormiteter
  • Unormal fostervækst
  • Unormalt fostervand
  • Bevis på placenta previa
  • Betydelig vaginal blødning, der ikke kan udelukkes placenta previa
  • Bevis på brud på membraner
  • Tegn på intrauterin infektion
  • Bevis på uterin misdannelse
  • Bevis på dødelig føtal misdannelse
  • Ude af stand til at kommunikere eller forstå oplysningerne om undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TVCL-baseret
Overvåg forløbet af fødslen ved at forkorte livmoderhalsen undersøgt ved transvaginal cervikal længde
Procedure: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralyd for at måle livmoderhalslængden, hvis vedvarende regelmæssig livmoderkontraktion
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelt baseret
Overvåg forløbet af fødslen ved en vaginal undersøgelse for at detektere cervikal forandring
Procedure: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralyd for at måle livmoderhalslængden, hvis vedvarende regelmæssig livmoderkontraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde med levering indenfor 7 dage efter indlæggelse
Tidsramme: Fra indlæggelse til ingen livmodersammentrækning på 10 minutter
I tilfælde af truende præmature fødsel, hvis påvisning progression af fødsel ved transvaginal cervikal længde, vil hastigheden af ​​levering inden for 7 dage mindre eller mere end konventionel gruppe.
Fra indlæggelse til ingen livmodersammentrækning på 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af tokolyseforløb, indlæggelsens længde
Tidsramme: Fra indlæggelse til ingen livmodersammentrækning på 10 minutter
I tilfælde af tocolytikum bruges til at stoppe veer. Antallet af medicin vil blive registreret.
Fra indlæggelse til ingen livmodersammentrækning på 10 minutter
Antallet af steroidkurser
Tidsramme: Fra indlæggelse til ingen livmodersammentrækning på 10 minutter
I tilfælde af stop for fødsel registreres forløbet af steroid for at fremme lungemodenhed.
Fra indlæggelse til ingen livmodersammentrækning på 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ChaingMai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBG-2562-06699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner