Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení ohroženého předčasného porodu přístupem založeným na délce děložního čípku nebo konvenčním přístupem

5. srpna 2021 aktualizováno: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

Srovnání efektivity zvládání ohroženého předčasného porodu mezi přístupem založeným na délce děložního čípku a konvenčním přístupem: Randomizovaná kontrolní studie

Porovnat účinnost léčby hrozícího předčasného porodu mezi transvaginálním cervikálním přístupem založeným na délce a konvenčním přístupem (Per vaginální vyšetření)

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Kuntharee Traisrisilp
      • ChiangMai, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná s příznaky hrozícího předčasného porodu, které se týkají pravidelných děložních kontrakcí alespoň 1krát za 10 minut a přetrvávají 30 minut bez cervikální dilatace nebo cervikální dilatace ≤ 1 cm a < 80 % vymazání.
  • Věk ≥ 18 let
  • Singleton těhotenství
  • 24 0/7 - 33 6/7 týdnů těhotenství
  • Bezproblémová prenatální péče nebo nízkoriziková těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Definitivní diagnóza skutečného porodu
  • Pokračujte do aktivní fáze porodu
  • Věk < 18 let
  • Vícečetná těhotenství
  • < 24 nebo ≥ 34 týdnů těhotenství
  • Chromozomální nebo strukturální abnormality plodu
  • Abnormální růst plodu
  • Abnormální plodová voda
  • Důkaz placenty previa
  • Významné vaginální krvácení, které nelze vyloučit placenta previa
  • Důkaz protržení membrán
  • Důkaz intrauterinní infekce
  • Důkaz děložní malformace
  • Důkaz smrtelné malformace plodu
  • Neschopnost komunikovat nebo porozumět informacím studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Na bázi TVCL
Sledujte progresi porodu zkrácením děložního čípku vyšetřeného podle transvaginální cervikální délky
Postup: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk k měření délky děložního hrdla, pokud přetrvávají pravidelné děložní kontrakce
ACTIVE_COMPARATOR: Na konvenčním základě
Sledujte postup porodu pomocí vaginálního vyšetření, abyste odhalili změny děložního čípku
Postup: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk k měření délky děložního hrdla, pokud přetrvávají pravidelné děložní kontrakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů s doručením do 7 dnů po přijetí
Časové okno: Od přijetí do žádné děložní kontrakce za 10 minut
V případě hrozícího předčasného porodu, pokud se zjistí progrese porodu podle délky transvaginálního cervikálního úseku, bude rychlost porodu do 7 dnů nižší nebo vyšší než u konvenční skupiny.
Od přijetí do žádné děložní kontrakce za 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet tokolýz, délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do žádné děložní kontrakce za 10 minut
V případě tokolytika se používá k zastavení porodu. Počet léků bude zaznamenán.
Od přijetí do žádné děložní kontrakce za 10 minut
Počet kurzů steroidů
Časové okno: Od přijetí do žádné děložní kontrakce za 10 minut
V případě zastavení porodu se zaznamená průběh podávání steroidů na podporu zralosti plic.
Od přijetí do žádné děložní kontrakce za 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ChaingMai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBG-2562-06699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transvaginální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit