Manejo de Trabalho de Parto Prematuro Ameaçado por Abordagem Baseada no Comprimento Cervical ou Abordagem Convencional
5 de agosto de 2021 atualizado por: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Uma comparação da eficácia no manejo de trabalho de parto prematuro ameaçado entre a abordagem baseada no comprimento do colo do útero e a abordagem convencional: um estudo de controle randomizado
Comparar a eficácia do tratamento da ameaça de trabalho de parto prematuro entre a abordagem transvaginal baseada no comprimento do colo do útero e a abordagem convencional (Por exame vaginal)
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
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ChiangMai, Tailândia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida com sintomas de ameaça de trabalho de parto prematuro que se referem a contrações uterinas regulares pelo menos 1 vez a cada 10 minutos e persistem por 30 minutos sem dilatação cervical ou dilatação cervical ≤ 1 cm e < 80% de apagamento.
- Idade ≥ 18 anos
- Gravidez única
- 24 0/7 - 33 6/7 semanas de gestação
- Pré-natal sem intercorrências ou gravidez de baixo risco
Critério de exclusão:
- O diagnóstico definitivo de trabalho de parto verdadeiro
- Prossiga para a fase ativa do trabalho de parto
- Idade < 18 anos
- Gravidez múltipla
- < 24 ou ≥ 34 semanas de gestação
- Anomalias cromossômicas ou estruturais fetais
- Crescimento fetal anormal
- líquido amniótico anormal
- Evidência de placenta prévia
- Sangramento vaginal significativo que não pode ser descartado placenta prévia
- Evidência de ruptura de membranas
- Evidência de infecção intrauterina
- Evidência de malformação uterina
- Evidência de malformação fetal letal
- Incapaz de comunicar ou entender as informações do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Baseado em TVCL
Monitorar a progressão do trabalho de parto por encurtamento do colo do útero examinado por comprimento cervical transvaginal
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Ultrassonografia transvaginal para medir o comprimento do colo do útero se a contração uterina regular persistir
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ACTIVE_COMPARATOR: Base convencional
Monitore a progressão do trabalho de parto por exame vaginal para detectar alterações cervicais
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Ultrassonografia transvaginal para medir o comprimento do colo do útero se a contração uterina regular persistir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de casos com parto até 7 dias após a internação
Prazo: Da admissão até nenhuma contração uterina em 10 minutos
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Em caso de ameaça de trabalho de parto prematuro, se detectar a progressão do trabalho de parto por comprimento cervical transvaginal, a taxa de parto em 7 dias será menor ou maior do que o grupo convencional.
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Da admissão até nenhuma contração uterina em 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de cursos de tocólise, tempo de internação
Prazo: Da admissão até nenhuma contração uterina em 10 minutos
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Em caso de uso de tocolítico para interromper o trabalho de parto.
O número de medicamentos será registrado.
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Da admissão até nenhuma contração uterina em 10 minutos
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O número de cursos de esteroides
Prazo: Da admissão até nenhuma contração uterina em 10 minutos
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Em caso de interrupção do trabalho de parto, o curso do esteróide para promover a maturidade pulmonar é registrado.
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Da admissão até nenhuma contração uterina em 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
4 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBG-2562-06699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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