通过基于宫颈长度的方法或常规方法处理先兆早产
2021年8月5日 更新者：Kuntharee Traisrisilp、ChaingMai University
基于宫颈长度的方法与传统方法对先兆早产管理的有效性比较：一项随机对照试验
比较经阴道基于宫颈长度的方法和传统方法（每次阴道检查）治疗先兆早产的有效性
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chiang Mai、泰国、50200
- Kuntharee Traisrisilp
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ChiangMai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有先兆早产症状的孕妇，是指子宫规律性收缩每10分钟至少1次并持续30分钟，无宫颈扩张或宫颈扩张≤1cm且消失<80%。
- 年龄 ≥ 18 岁
- 单胎妊娠
- 妊娠 24 0/7 - 33 6/7 周
- 顺利的产前检查或低风险妊娠
排除标准：
- 真正分娩的最终诊断
- 进入产程活跃期
- 年龄 < 18 岁
- 多胎妊娠
- < 24 或 ≥ 34 周妊娠
- 胎儿染色体或结构异常
- 胎儿生长异常
- 羊水异常
- 前置胎盘的证据
- 不能排除前置胎盘的显着阴道出血
- 胎膜破裂的证据
- 宫内感染的证据
- 子宫畸形的证据
- 致命胎儿畸形的证据
- 无法沟通或理解研究信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于TVCL
通过经阴道宫颈长度检查的宫颈缩短来监测分娩进展
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如果持续有规律的子宫收缩，经阴道超声测量宫颈长度
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ACTIVE_COMPARATOR：常规为主
通过阴道检查监测分娩进展以检测宫颈变化
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如果持续有规律的子宫收缩，经阴道超声测量宫颈长度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后7天内分娩例数
大体时间：从入院到10分钟无宫缩
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在先兆早产的情况下，如果通过经阴道宫颈长度检测分娩进展，则 7 天内的分娩率将低于或高于常规组。
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从入院到10分钟无宫缩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安胎疗程数、住院时间
大体时间：从入院到10分钟无宫缩
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如果使用宫缩抑制剂来停止分娩。
药物的数量将被记录下来。
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从入院到10分钟无宫缩
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类固醇课程的数量
大体时间：从入院到10分钟无宫缩
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在停止分娩的情况下，记录促肺成熟类固醇的疗程。
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从入院到10分钟无宫缩
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (实际的)
2020年5月4日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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