血管性認知障害におけるQi Zhi Tong Luo Capsuleの有効性と安全性

包含基準:

1. 以前のベースラインからの認知機能の低下および少なくとも 1 つの認知ドメインの障害、実行機能を含む認知のドメイン (Trail Making Test-part A (中国語版、150 年代)>98 年代))、記憶機能の低下 (Hopkins 言語学習テスト)自由想起（36点）＜18.5点）、言語機能低下（ボストン命名テスト（中国語版30項目）＜22点）、視空間機能（時計描画テスト（10点）＜8.5点） ポイント) ;
2. 脳血管疾患の証拠は、構造的磁気共鳴画像法 (MRI)、病歴、および臨床的特徴に依存しています。 神経画像検査には、少なくとも次の 1 つが含まれている必要があります。 b) 単一の重要な場所での梗塞は、重度の認知機能低下を引き起こすのに十分でした (視床、角回、尾状核および淡蒼球を含む大脳基底核)。 c) 脳幹の外側に複数のラクナ梗塞 (3 つ以上)、または重要な位置に 2 つのラクナ梗塞、広範な白質病変 (WML) を伴う単一のラクナ病巣; d) 広範かつ統合された WML (Fazekas スケール≧3 ポイント) ; e) 重要な部分での頭蓋内出血、または 2 つ以上の頭蓋内出血; f) 上記の組み合わせ。
3. 血管イベントと認知障害の発症との間に明確な時間的関係があり、脳卒中後 3 か月以内に認知障害が現れるか、急激に悪化するか、障害が段階的に進行します。または認知障害は血管因子に関連している可能性があり、ハチンスキー虚血スケール（HIS）スコアが7以上。
4. また、患者は研究評価に参加するために十分な視力と聴力を備えている必要があります。
5. 安定した介護者がいる。
6. 簡単な記事を読んだり、簡単な文章を書いたりできる;
7. インフォームド コンセント、法定後見人によるインフォームド コンセントへの署名。

除外基準:

1. アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、パーキンソン病型認知症、レビー小体型認知症、ハンチントン病など、他の理由による認知障害の証拠。
2. 硬膜下血腫、交通性水頭症、脳腫瘍、甲状腺疾患、ビタミン欠乏症、または認知障害につながる可能性のあるその他の疾患;
3. 大うつ病（ハミルトンうつ病評価尺度 [HAMD] ≥17）またはその他の精神障害;
4. -過去6か月間の薬物またはアルコール乱用の履歴;
5. てんかんの病歴;
6. 重症筋無力症の患者;
7. 被験者は重度の神経障害のために関連するテストを完了できません。
8. 重度の心血管疾患（重度の不整脈、3か月以内の心筋梗塞、重度の心不全（ニューヨーク心臓協会機能分類IIIおよびIV）、制御されていない高血圧、糖尿病）などのその他の制御されていない慢性疾患;
9. 重度の肝臓または腎臓の機能障害（アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼが正常上限の1.5倍以上、または血清クレアチニンが正常上限を超えていた）;
10. -抗けいれん薬、抗精神病薬、コリン模倣薬、抗コリン薬、抗パーキンソン薬、コリンエステラーゼ阻害薬、メマンチン、向知性薬、ニモジピン、抗コリン薬または抗コリン薬の抗うつ薬または抗不安薬およびその他の認知増強薬の併用 1か月以内;
11. 重度の喘息および慢性閉塞性肺疾患;
12. 重度の消化不良、胃腸閉塞、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の患者;
13. 緑内障患者;
14. -治療薬に対する過敏症の病歴;
15. 他の臨床試験に参加する。