혈관인지장애에서 치지통뤄캡슐의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 이전 기준선에서의 인지 기능 저하 및 최소 1개의 인지 영역, 실행 기능을 포함한 인지 영역의 손상(Trail Making Test-part A(중국어 버전, 150s)>98s), 기억 기능 저하(Hopkins 언어 학습 테스트) 자유기상(36점)<18.5점), 언어기능저하(보스턴명명검사(중국어판 30문항)<22점), 시공간기능(시계그리기검사(10점)<8.5 포인트들) ;
2. 뇌혈관 질환의 증거는 구조적 자기 공명 영상(MRI), 병력 및 임상 특징에 의존합니다. 신경 영상은 다음 중 적어도 하나를 포함해야 합니다. b) 단일 전략적 위치에서의 경색은 심각한 인지 감퇴(미상핵 및 담창구를 포함하는 시상, 각회 및 기저핵)를 유발하기에 충분했습니다. c) 뇌간 외부의 다발성 열공 경색(≥3), 또는 주요 위치에서 2개의 열공 경색, 광범위한 백질 병변(WML)이 있는 단일 열공 초점; d) 광범위하고 통합된 WML(Fazekas scale≥3 points); e) 주요 부위의 두개내 출혈, 또는 2개 이상의 두개내 출혈; f) 위의 조합.
3. 혈관 사건과 인지 장애의 시작 사이에 명확한 시간적 관계가 있었고, 인지 장애는 뇌졸중 후 3개월 이내에 나타나야 하거나, 갑작스러운 악화 또는 단계적 장애 진행이 있어야 합니다. 또는 인지 장애가 혈관 요인과 관련이 있을 수 있으며, Hachinski Ischemia 척도(HIS) 점수 ≥7;
4. 그리고 환자는 연구 평가에 참여하기 위해 적절한 시력과 청력을 가지고 있어야 합니다.
5. 안정적인 간병인이 있어야 합니다.
6. 간단한 기사를 읽고 간단한 문장을 쓸 수 있습니다.
7. 정보에 입각한 동의서, 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서.

제외 기준:

1. 알츠하이머병, 전측두엽 치매, 파킨슨병 치매, 루이소체 치매, 헌팅턴병 등과 같은 인지 장애를 유발한 다른 원인의 증거;
2. 경막하 혈종, 교통수두증, 뇌종양, 갑상선 질환, 비타민 결핍 또는 기타 인지 장애를 유발할 수 있는 질병
3. 주요 우울증(Hamilton 우울증 등급 척도[HAMD] ≥17) 또는 기타 정신 장애;
4. 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용 이력;
5. 간질 병력;
6. 중증 근무력증 환자;
7. 피험자는 심각한 신경학적 결함으로 인해 관련 테스트를 완료할 수 없습니다.
8. 중증 심혈관 질환(심각한 부정맥, 3개월 이내의 심근 경색, 중증 심부전(뉴욕심장협회 기능 분류 III 및 IV,), 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병)과 같은 기타 조절되지 않는 만성 질환;
9. 심한 간 또는 신장 기능 장애(알라닌 아미노전이효소 또는 아스파라긴산염 전이효소가 정상 상한치의 1.5배 이상이거나 혈청 크레아티닌이 정상 상한치 이상임);
10. 1개월 이내에 항경련제, 항정신병약, 콜린작용제, 항콜린제, 항파킨슨제, 콜린에스테라제 억제제, 메만틴, 누트로픽 약물, 니모디핀, 항콜린성 또는 항콜린성 항우울제 또는 항불안제 및 기타 인지 증강제의 병용 사용;
11. 중증 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환;
12. 심한 소화불량, 위장관폐색, 위궤양 또는 십이지장궤양이 있는 환자
13. 녹내장 환자;
14. 치료 약물에 대한 과민증의 병력;
15. 다른 임상 연구에 참여하십시오.