Effekt og sikkerhed af Qi Zhi Tong Luo-kapsel ved vaskulær kognitiv svækkelse

Inklusionskriterier:

1. Nedgang i kognitiv funktion fra en tidligere baseline og svækkelse i mindst 1 kognitivt domæne, kognitionsdomænet inklusive eksekutiv funktion (Trail Making Test-del A (kinesisk version, 150'erne)>98'erne)), hukommelsesfunktionsnedgang (Hopkins verbal indlæringstest fri tilbagekaldelse (36 point) <18,5 point), sprogfunktionsfald (Boston navngivningstest (kinesisk version 30 elementer) <22 point) og visuo-spatiale funktioner (Tegning af ur (10 point) <8,5 point) ;
2. Beviser for cerebrovaskulær sygdom afhænger af strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), historie og kliniske træk. Neurobilleddannelsen bør omfatte mindst én af følgende: a) et enkelt stort karinfarkt, som var tilstrækkeligt til at forårsage kognitionsnedgang; b) infarkt på et enkelt strategisk sted var tilstrækkeligt til at forårsage alvorlig kognitionsnedgang (thalamus, vinkelgyrus og basalganglier, inklusive caudate nucleus og globus pallidus); c) flere lakunære infarkter (≥3) uden for hjernestammen, eller 2 lakunære infarkter på nøglelokationer, et enkelt lakunært fokus med omfattende hvidstoflæsioner (WML'er); d) omfattende og integrerede WML'er (Fazekas skala≥3 point); e) intrakraniel blødning i nøgledele eller ≥2 intrakranielle blødninger; f) kombination af ovenstående.
3. Der var en klar tidsmæssig sammenhæng mellem en vaskulær hændelse og indtræden af ​​kognitivt underskud, kognitiv svækkelse skulle forekomme inden for 3 måneder efter et slagtilfælde, eller pludselig forværring eller trinvis progression af underskud; eller kognitiv svækkelse kan være relateret til vaskulære faktorer, Hachinski Ischemia-skalaen (HIS) score ≥7;
4. Og patienterne skal have tilstrækkeligt syn og hørelse til at deltage i undersøgelsesvurderinger;
5. Har en stabil omsorgsperson;
6. Kan læse simple artikler og skrive simple sætninger;
7. Informeret samtykke, underskrevet informeret samtykke af værge.

Ekskluderingskriterier:

1. Beviser på andre årsager forårsagede kognitiv svækkelse, såsom Alzheimers sygdom, frontotemporal demens, Parkinsons sygdom demens, demens med Lewy kroppe, Huntington sygdom, etc;
2. Subduralt hæmatom, trafikhydrocephalus, hjernetumor, skjoldbruskkirtelsygdom, vitaminmangel eller andre sygdomme, som kan føre til kognitiv svækkelse;
3. Større depression (Hamilton depression rating scale [HAMD] ≥17) eller andre psykiske lidelser;
4. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder;
5. Historie om epilepsi;
6. Patienter med myasthenia gravis;
7. Forsøgspersonen kan ikke gennemføre relateret test på grund af alvorlige neurologiske mangler;
8. Andre ukontrollerede kroniske sygdomme, såsom alvorlig kardiovaskulær sygdom (alvorlig arytmi, myokardieinfarkt inden for 3 måneder, alvorlig hjertesvigt (New York Heart Association Functional Classification III og IV), ukontrolleret hypertension, diabetes);
9. Alvorlig lever- eller nyredysfunktion (alaninaminotransferase eller aspartattransaminase var mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse, eller serumkreatinin var mere end den øvre normalgrænse);
10. Samtidig brug af antikonvulsiva, antipsykotika, cholinomimetika, antikolinerge midler, anti-Parkinson lægemidler, cholinesterasehæmmere, memantin, nootropic lægemiddel, nimodipin, antikolinerge eller antikolinerge antidepressiva eller anxiolytika og andre kognitionsforstærkere og andre kognitionsforstærkere;
11. Svær astma og kronisk obstruktiv lungesygdom;
12. Patienter med alvorlig fordøjelsesbesvær, gastrointestinal obstruktion, mave- eller duodenalsår;
13. Patienter med glaukom;
14. Anamnese med overfølsomhed over for behandlingslægemidler;
15. Deltage i andre kliniske undersøgelser.