Qi Zhi Tong Luo -kapselin teho ja turvallisuus verisuonten kognitiivisissa häiriöissä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen aikaisemmasta lähtötilanteesta ja heikkeneminen vähintään 1 kognitiivisella alueella, kognition alue mukaan lukien toimeenpanotoiminta (Trail Making Test -osa A (kiinalainen versio, 150s)> 98s), muistin toiminnan heikkeneminen (Hopkinsin verbaalinen oppimistesti ilmainen palautus (36 pistettä) < 18,5 pistettä), kielen toimintojen heikkeneminen (Bostonin nimeämistesti (kiinalainen versio 30 tuotetta) < 22 pistettä) ja visuaaliset funktiot (kellon piirustustesti (10 pistettä) < 8,5 pisteet);
2. Todisteet aivoverisuonisairauksista perustuvat rakenteelliseen magneettikuvaukseen (MRI), historiaan ja kliinisiin piirteisiin. Neurokuvantamisen tulisi sisältää vähintään yksi seuraavista: a) yksittäinen suuri suoniinfarkti, joka riitti aiheuttamaan kognition heikkenemisen; b) infarkti yhdessä strategisessa paikassa riitti aiheuttamaan vakavan kognition heikkenemisen (talamus, kulmikas gyrus ja tyvihermot, mukaan lukien caudate nucleus ja globus pallidus); c) useita lakunaarisia infarkteja (≥ 3) aivorungon ulkopuolella tai 2 lakunaarista infarktia keskeisissä paikoissa, yksi lakunaarinen fokus, jossa on laajoja valkoisen aineen vaurioita (WML); d) laajat ja integroidut WML:t (Fazekasin asteikko≥3 pistettä); e) kallonsisäinen verenvuoto keskeisissä osissa tai ≥2 kallonsisäistä verenvuotoa; f) edellä mainittujen yhdistelmä.
3. Verisuonitapahtuman ja kognitiivisen vajaatoiminnan alkamisen välillä oli selvä ajallinen yhteys, kognitiivisen heikkenemisen pitäisi ilmaantua 3 kuukauden kuluessa aivohalvauksesta tai äkillinen heikkeneminen tai asteittainen puute; tai kognitiivinen heikentyminen voi liittyä verisuonitekijöihin, Hachinskin iskemia-asteikon (HIS) pistemäärä ≥7;
4. Ja potilailla on oltava riittävä näkö ja kuulo voidakseen osallistua tutkimusarviointeihin;
5. sinulla on vakaa hoitaja;
6. Osaa lukea yksinkertaisia ​​artikkeleita ja kirjoittaa yksinkertaisia ​​lauseita;
7. Tietoinen suostumus, laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet muista syistä, jotka aiheuttivat kognitiivista heikkenemistä, kuten Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin taudin dementia, Lewyn ruumiiden dementia, Huntingtonin tauti jne.;
2. Subduraalinen hematooma, liikenteen vesipää, aivokasvain, kilpirauhassairaus, vitamiinin puutos tai muut sairaudet, jotka voivat johtaa kognitiiviseen heikentymiseen;
3. Vakava masennus (Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko [HAMD] ≥17) tai muut mielenterveyshäiriöt;
4. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
5. Epilepsian historia;
6. Potilaat, joilla on myasthenia gravis;
7. Koehenkilö ei voi suorittaa asiaan liittyvää testiä vakavien neurologisten puutteiden vuoksi;
8. Muut hallitsemattomat krooniset sairaudet, kuten vakava sydän- ja verisuonisairaus (vakava rytmihäiriö, sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä, vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus III ja IV), hallitsematon verenpainetauti, diabetes);
9. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö (alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattitransaminaasi oli yli 1,5 kertaa normaalin ylärajaa korkeampi tai seerumin kreatiniini ylitti normaalin ylärajan);
10. Antikonvulsanttien, psykoosilääkkeiden, kolinomimeettisten lääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden, Parkinson-lääkkeiden, koliiniesteraasin estäjien, memantiinin, nootrooppisen lääkkeen, nimodipiinin, antikolinergisen tai antikolinergisen masennuslääkkeen tai anksiolyyttisen ja muiden kognitiota edistävien aineiden samanaikainen käyttö 1 kuukauden sisällä
11. Vaikea astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
12. Potilaat, joilla on vaikea ruoansulatushäiriö, maha-suolikanavan tukos, maha- tai pohjukaissuolihaava;
13. Potilaat, joilla on glaukooma;
14. Aiempi yliherkkyys hoitolääkkeille;
15. Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin.