Wirksamkeit und Sicherheit der Qi Zhi Tong Luo-Kapsel bei vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung

Einschlusskriterien:

1. Rückgang der kognitiven Funktion gegenüber einem früheren Ausgangswert und Beeinträchtigung in mindestens einem kognitiven Bereich, dem Bereich der Kognition, einschließlich der Exekutivfunktion (Trail Making Test-Teil A (chinesische Version, 150 s)> 98 s)), Abnahme der Gedächtnisfunktion (Hopkins verbaler Lerntest). freier Abruf (36 Punkte) < 18,5 Punkte), Sprachfunktionsabfall (Boston-Namenstest (chinesische Version 30 Punkte) < 22 Punkte) und visuell-räumliche Funktionen (Uhrenzeichentest (10 Punkte) < 8,5 Punkte) ;
2. Der Nachweis einer zerebrovaskulären Erkrankung beruht auf der strukturellen Magnetresonanztomographie (MRT), der Anamnese und den klinischen Merkmalen. Die Neurobildgebung sollte mindestens eines der Folgenden umfassen: a) einen einzelnen großen Gefäßinfarkt, der ausreichte, um eine Verschlechterung der Wahrnehmung zu verursachen; b) der Infarkt an einer einzigen strategischen Stelle reichte aus, um einen schweren Wahrnehmungsverlust zu verursachen (der Thalamus, der Winkelgyrus und die Basalganglien, einschließlich des Nucleus caudatus und des Globus pallidus); c) mehrere lakunäre Infarkte (≥3) außerhalb des Hirnstamms oder 2 lakunäre Infarkte an Schlüsselstellen, ein einziger lakunärer Herd mit ausgedehnten Läsionen der weißen Substanz (WMLs); d) umfangreiche und integrierte WMLs (Fazekas-Skala ≥ 3 Punkte); e) intrakranielle Blutung in Schlüsselbereichen oder ≥ 2 intrakranielle Blutungen; f) Kombination der obigen.
3. Es gab einen klaren zeitlichen Zusammenhang zwischen einem vaskulären Ereignis und dem Einsetzen eines kognitiven Defizits, eine kognitive Beeinträchtigung sollte innerhalb von 3 Monaten nach einem Schlaganfall oder einer abrupten Verschlechterung oder schrittweisen Progression von Defiziten auftreten; oder kognitive Beeinträchtigung kann mit vaskulären Faktoren zusammenhängen, Hachinski-Ischämie-Skala (HIS)-Score ≥7;
4. Und die Patienten müssen über ein ausreichendes Seh- und Hörvermögen verfügen, um an Studienbewertungen teilnehmen zu können.
5. Haben Sie eine stabile Bezugsperson;
6. Kann einfache Artikel lesen und einfache Sätze schreiben;
7. Einverständniserklärung, unterschriebene Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

1. Hinweise auf andere Ursachen für kognitive Beeinträchtigungen, wie Alzheimer-Krankheit, frontotemporale Demenz, Parkinson-Demenz, Demenz mit Lewy-Körperchen, Huntington-Krankheit usw.;
2. Subduralhämatom, Verkehrshydrozephalus, Gehirntumor, Schilddrüsenerkrankung, Vitaminmangel oder andere Krankheiten, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen können;
3. Major Depression (Hamilton Depression Rating Scale [HAMD] ≥17) oder andere psychische Störungen;
4. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten;
5. Geschichte der Epilepsie;
6. Patienten mit Myasthenia gravis;
7. Der Proband kann den zugehörigen Test aufgrund schwerer neurologischer Defizite nicht abschließen;
8. Andere unkontrollierte chronische Erkrankungen wie schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (schwere Arrhythmie, Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten, schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association Functional Classification III und IV); unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes);
9. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (Alanin-Aminotransferase oder Aspartat-Transaminase war mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts oder Serum-Kreatinin war höher als die Obergrenze des Normalwerts);
10. Gleichzeitige Anwendung von Antikonvulsiva, Antipsychotika, Cholinomimetika, Anticholinergika, Anti-Parkinson-Medikamenten, Cholinesterasehemmern, Memantin, Nootropika, Nimodipin, Anticholinergika oder Anticholinergika, Antidepressiva oder Anxiolytika und anderen Wahrnehmungsverstärkern innerhalb von 1 Monat;
11. Schweres Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
12. Patienten mit schwerer Verdauungsstörung, gastrointestinaler Obstruktion, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren;
13. Patienten mit Glaukom;
14. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen die Behandlungsmedikamente;
15. Nehmen Sie an einer anderen klinischen Studie teil.