Eficacia y seguridad de la cápsula Qi Zhi Tong Luo en el deterioro cognitivo vascular

Criterios de inclusión:

1. Disminución de la función cognitiva desde un punto de referencia anterior y deterioro en al menos 1 dominio cognitivo, el dominio de la cognición que incluye la función ejecutiva (Prueba de creación de rastros, parte A (versión china, 150 s)> 98 s)), disminución de la función de la memoria (Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins memoria libre (36 puntos) <18,5 puntos), disminución de la función del lenguaje (prueba de nombres de Boston (versión china 30 elementos) <22 puntos) y funciones visuoespaciales (prueba de dibujo del reloj (10 puntos) <8,5 puntos) ;
2. La evidencia de enfermedad cerebrovascular se basa en imágenes de resonancia magnética estructural (IRM), antecedentes y características clínicas. La neuroimagen debe incluir al menos uno de los siguientes: a) un infarto de un solo vaso grande que fue suficiente para causar una disminución de la cognición; b) el infarto en un solo lugar estratégico fue suficiente para causar una grave disminución de la cognición (el tálamo, la circunvolución angular y los ganglios basales, incluidos el núcleo caudado y el globo pálido); c) múltiples infartos lacunares (≥3) fuera del tronco encefálico, o 2 infartos lacunares en localizaciones clave, un único foco lacunar con lesiones extensas de sustancia blanca (LSB); d) WML extensivas e integradas (escala Fazekas ≥3 puntos); e) hemorragia intracraneal en partes clave, o ≥ 2 hemorragias intracraneales; f) combinación de lo anterior.
3. Había una clara relación temporal entre un evento vascular y la aparición del déficit cognitivo, el deterioro cognitivo debería aparecer dentro de los 3 meses posteriores a un accidente cerebrovascular, o deterioro abrupto, o progresión escalonada de los déficits; o el deterioro cognitivo puede estar relacionado con factores vasculares, la puntuación de la escala de isquemia de Hachinski (HIS) ≥7;
4. Y los pacientes deben tener visión y audición adecuadas para participar en las evaluaciones del estudio;
5. Tener un cuidador estable;
6. Puede leer artículos simples y escribir oraciones simples;
7. Consentimiento informado, consentimiento informado firmado por tutor legal.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de otras razones que causaron el deterioro cognitivo, como la enfermedad de Alzheimer, la demencia frontotemporal, la demencia por enfermedad de Parkinson, la demencia con cuerpos de Lewy, la enfermedad de Huntington, etc.
2. Hematoma subdural, hidrocefalia de tráfico, tumor cerebral, enfermedad de la tiroides, deficiencia de vitaminas u otras enfermedades que pueden conducir al deterioro cognitivo;
3. depresión mayor (escala de calificación de depresión de Hamilton [HAMD] ≥17) u otros trastornos mentales;
4. Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses;
5. Historia de epilepsia;
6. Pacientes con miastenia gravis;
7. El sujeto no puede completar la prueba relacionada debido a deficiencias neurológicas graves;
8. Otras enfermedades crónicas no controladas, como enfermedad cardiovascular grave (arritmia grave, infarto de miocardio dentro de los 3 meses, insuficiencia cardíaca grave (clasificación funcional III y IV de la New York Heart Association); hipertensión no controlada, diabetes);
9. Disfunción hepática o renal grave (alanina aminotransferasa o aspartato transaminasa fue más de 1,5 veces el límite superior normal, o la creatinina sérica fue superior al límite superior normal);
10. Uso concomitante de anticonvulsivos, antipsicóticos, fármacos colinomiméticos, agentes anticolinérgicos, fármacos antiparkinsonianos, inhibidores de la colinesterasa, memantina, fármacos nootrópicos, nimodipina, anticolinérgicos o antidepresivos anticolinérgicos o ansiolíticos y otros potenciadores de la cognición en el plazo de 1 mes;
11. Asma grave y enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
12. Pacientes con indigestión severa, obstrucción gastrointestinal, úlceras gástricas o duodenales;
13. Pacientes con glaucoma;
14. Antecedentes de hipersensibilidad a los medicamentos del tratamiento;
15. Participar en otro estudio clínico.