Effekten og sikkerheten til Qi Zhi Tong Luo-kapselen ved vaskulær kognitiv svikt

Inklusjonskriterier:

1. Nedgang i kognitiv funksjon fra en tidligere baseline og svekkelse i minst ett kognitivt domene, kognisjonsdomenet inkludert eksekutiv funksjon (Trail Making Test-del A (kinesisk versjon, 150-tallet)>98s)), hukommelsesfunksjonsnedgang (Hopkins verbal læringstest gratis tilbakekalling (36 poeng) <18,5 poeng), språkfunksjonsnedgang (Boston navnetest (kinesisk versjon 30 elementer) <22 poeng), og visuo-spatiale funksjoner (Test for klokketegning (10 poeng) <8,5 poeng) ;
2. Bevis for cerebrovaskulær sykdom er avhengig av strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI), historie og kliniske egenskaper. Nevroavbildningen bør omfatte minst ett av følgende: a) et enkelt stort karinfarkt som var tilstrekkelig til å forårsake kognisjonsnedgang; b) infarkt på et enkelt strategisk sted var tilstrekkelig til å forårsake alvorlig kognisjonsnedgang (thalamus, vinkelgyrus og basalganglia, inkludert caudate nucleus og globus pallidus); c) flere lakunære infarkter (≥3) utenfor hjernestammen, eller 2 lakunære infarkter på nøkkelsteder, ett enkelt lakunært fokus med omfattende lesjoner av hvit substans (WML); d) omfattende og integrerte WML-er (Fazekas-skala≥3 poeng); e) intrakraniell blødning i nøkkeldeler, eller ≥2 intrakranielle blødninger; f) kombinasjon av ovenstående.
3. Det var en klar tidsmessig sammenheng mellom en vaskulær hendelse og utbruddet av kognitiv svikt, kognitiv svikt skulle vises innen 3 måneder etter et slag, eller brå forverring, eller trinnvis progresjon av underskudd; eller kognitiv svikt kan være relatert til vaskulære faktorer, Hachinski Ischemi-skalaen (HIS)-score ≥7;
4. Og pasientene må ha tilstrekkelig syn og hørsel for å delta i studievurderinger;
5. Ha en stabil omsorgsperson;
6. Kan lese enkle artikler og skrive enkle setninger;
7. Informert samtykke, signert informert samtykke fra verge.

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på andre årsaker forårsaket kognitiv svekkelse, som Alzheimers sykdom, frontotemporal demens, Parkinsons sykdom demens, demens med Lewy-kropper, Huntington sykdom, etc;
2. Subduralt hematom, trafikkhydrocephalus, hjernesvulst, skjoldbruskkjertelsykdom, vitaminmangel eller andre sykdommer som kan føre til kognitiv svekkelse;
3. Major depresjon (Hamilton depresjonsvurderingsskala [HAMD] ≥17) eller andre psykiske lidelser;
4. historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene;
5. Historie med epilepsi;
6. Pasienter med myasthenia gravis;
7. Forsøkspersonen kan ikke fullføre relatert test på grunn av alvorlige nevrologiske mangler;
8. Andre ukontrollerte kroniske sykdommer, som alvorlig kardiovaskulær sykdom (alvorlig arytmi, hjerteinfarkt innen 3 måneder, alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association Functional Classification III og IV), ukontrollert hypertensjon, diabetes);
9. Alvorlig lever- eller nyredysfunksjon (alaninaminotransferase eller aspartattransaminase var mer enn 1,5 ganger øvre normalgrense, eller serumkreatinin var mer enn øvre normalgrense);
10. Samtidig bruk av antikonvulsiva, antipsykotika, kolinomimetika, antikolinerge midler, anti-Parkinson-legemidler, kolinesterasehemmere, memantin, nootropiske medikamenter, nimodipin, antikolinerge eller antikolinerge antidepressiva eller anxiolytika og andre kognisjonsforsterkere;
11. Alvorlig astma og kronisk obstruktiv lungesykdom;
12. Pasienter med alvorlig fordøyelsesbesvær, gastrointestinal obstruksjon, magesår eller duodenalsår;
13. Pasienter med glaukom;
14. Anamnese med overfølsomhet overfor behandlingsmedisinene;
15. Delta i andre kliniske studier.