Effekt och säkerhet av Qi Zhi Tong Luo-kapseln vid vaskulär kognitiv funktionsnedsättning

Inklusionskriterier:

1. Nedgång i kognitiv funktion från en tidigare baslinje och försämring i minst en kognitiv domän, kognitionsdomänen inklusive exekutiv funktion (Trail Making Test-del A (kinesisk version, 150-talet)>98s)), minnesfunktionsnedgång (Hopkins verbala inlärningstest fri återkallelse (36 poäng) <18,5 poäng), språkfunktionsnedgång (Boston namngivningstest (kinesisk version 30 objekt) <22 poäng) och visuo-spatiala funktioner (Klockritningstest (10 poäng)<8,5 poäng) ;
2. Bevis på cerebrovaskulär sjukdom är beroende av strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT), historia och kliniska egenskaper. Neuroavbildningen bör inkludera minst en av följande: a) en enstaka storkärlsinfarkt som var tillräcklig för att orsaka kognitionsförsämring; b) infarkt på en enda strategisk plats var tillräcklig för att orsaka allvarlig kognitionsförsämring (thalamus, vinkelgyrus och basala ganglier, inklusive caudate nucleus och globus pallidus); c) flera lakunära infarkter (≥3) utanför hjärnstammen, eller 2 lakunära infarkter på viktiga platser, ett enda lakunärt fokus med omfattande vita substanslesioner (WMLs); d) omfattande och integrerade WMLs (Fazekas skala≥3 poäng); e) intrakraniell blödning i nyckeldelar, eller ≥2 intrakraniella blödningar; f) kombination av ovanstående.
3. Det fanns ett tydligt tidsmässigt samband mellan en vaskulär händelse och uppkomsten av kognitiva underskott, kognitiv försämring bör uppträda inom 3 månader efter en stroke, eller abrupt försämring, eller stegvis progression av underskott; eller kognitiv försämring kan vara relaterad till vaskulära faktorer, Hachinski Ischemi-skalan (HIS) poäng ≥7;
4. Och patienterna måste ha tillräcklig syn och hörsel för att delta i studiebedömningar;
5. Ha en stabil vårdgivare;
6. Kan läsa enkla artiklar och skriva enkla meningar;
7. Informerat samtycke, undertecknat informerat samtycke av målsman.

Exklusions kriterier:

1. Bevis på andra orsaker orsakade kognitiv försämring, som Alzheimers sjukdom, frontotemporal demens, Parkinsons sjukdom demens, demens med Lewy kroppar, Huntingtons sjukdom, etc;
2. Subduralt hematom, trafikhydrocefalus, hjärntumör, sköldkörtelsjukdom, vitaminbrist eller andra sjukdomar som kan leda till kognitiv försämring;
3. Major depression (Hamilton depression rating scale [HAMD] ≥17) eller andra psykiska störningar;
4. Historik om drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna;
5. Historia av epilepsi;
6. Patienter med myasthenia gravis;
7. Försökspersonen kan inte genomföra relaterat test på grund av allvarliga neurologiska brister;
8. Andra okontrollerade kroniska sjukdomar, som svår hjärt-kärlsjukdom (svår arytmi, hjärtinfarkt inom 3 månader, svår hjärtsvikt (New York Heart Association Functional Classification III och IV), okontrollerad hypertoni, diabetes);
9. Allvarlig lever- eller njurfunktion (alaninaminotransferas eller aspartattransaminas var mer än 1,5 gånger den övre normalgränsen, eller serumkreatinin var mer än den övre normalgränsen);
10. Samtidig användning av antikonvulsiva medel, antipsykotika, kolinomimetika, antikolinerga medel, anti-Parkinson-läkemedel, kolinesterashämmare, memantin, nootropa läkemedel, nimodipin, antikolinerga eller antikolinerga antidepressiva eller anxiolytiska medel och andra kognitionsförstärkare;
11. Svår astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
12. Patienter med svår matsmältningsbesvär, gastrointestinala obstruktion, mag- eller duodenalsår;
13. Patienter med glaukom;
14. Historik av överkänslighet mot behandlingsläkemedlen;
15. Delta i andra kliniska studier.