Efficacité et innocuité de la capsule Qi Zhi Tong Luo dans les troubles cognitifs vasculaires

Critère d'intégration:

1. Déclin de la fonction cognitive par rapport à une ligne de base antérieure et altération d'au moins 1 domaine cognitif, le domaine de la cognition, y compris la fonction exécutive (Trail Making Test-partie A (version chinoise, 150s)> 98s)), déclin de la fonction de mémoire (test d'apprentissage verbal de Hopkins rappel libre (36 points) < 18,5 points), déclin des fonctions langagières (Boston naming test (version chinoise 30 items) <22 points) et fonctions visuo-spatiales (Clock drawing test (10 points) <8,5 points) ;
2. La preuve d'une maladie cérébrovasculaire repose sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle, les antécédents et les caractéristiques cliniques. La neuroimagerie doit inclure au moins l'un des éléments suivants : a) un seul infarctus d'un gros vaisseau suffisant pour provoquer un déclin cognitif ; b) un infarctus à un seul endroit stratégique était suffisant pour provoquer un grave déclin cognitif (le thalamus, le gyrus angulaire et les ganglions de la base, y compris le noyau caudé et le globus pallidus) ; c) infarctus lacunaires multiples (≥3) à l'extérieur du tronc cérébral, ou 2 infarctus lacunaires à des endroits clés, un seul foyer lacunaire avec des lésions étendues de la substance blanche (WML) ; d) WML étendus et intégrés (échelle de Fazekas≥3 points) ; e) hémorragie intracrânienne dans les parties clés, ou ≥ 2 hémorragies intracrâniennes ; f) combinaison de ce qui précède.
3. Il y avait une relation temporelle claire entre un événement vasculaire et l'apparition d'un déficit cognitif, une déficience cognitive devrait apparaître dans les 3 mois après un accident vasculaire cérébral, ou une détérioration brutale, ou une progression progressive des déficits ; ou une déficience cognitive peut être liée à des facteurs vasculaires, le score de l'échelle d'ischémie de Hachinski (HIS) ≥ 7 ;
4. Et les patients doivent avoir une vision et une audition adéquates pour participer aux évaluations de l'étude ;
5. Avoir un soignant stable;
6. Peut lire des articles simples et écrire des phrases simples ;
7. Consentement éclairé, consentement éclairé signé par le tuteur légal.

Critère d'exclusion:

1. Preuve d'autres raisons ayant causé des troubles cognitifs, comme la maladie d'Alzheimer, la démence frontotemporale, la démence de la maladie de Parkinson, la démence à corps de Lewy, la maladie de Huntington, etc. ;
2. Hématome sous-dural, hydrocéphalie de circulation, tumeur cérébrale, maladie thyroïdienne, carence en vitamines ou autres maladies pouvant entraîner des troubles cognitifs ;
3. Dépression majeure (échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton [HAMD] ≥17) ou autres troubles mentaux ;
4. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 6 derniers mois ;
5. Antécédents d'épilepsie ;
6. Patients atteints de myasthénie grave ;
7. Le sujet ne peut pas terminer le test connexe en raison de graves déficits neurologiques ;
8. Autres maladies chroniques non contrôlées, telles que les maladies cardiovasculaires graves (arythmie grave, infarctus du myocarde dans les 3 mois, insuffisance cardiaque grave (Classification fonctionnelle III et IV de la New York Heart Association); hypertension non contrôlée, diabète);
9. Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère (l'alanine aminotransférase ou l'aspartate transaminase était supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ou la créatinine sérique était supérieure à la limite supérieure de la normale) ;
10. Utilisation concomitante d'anticonvulsivants, d'antipsychotiques, de médicaments cholinomimétiques, d'agents anticholinergiques, d'antiparkinsoniens, d'inhibiteurs de la cholinestérase, de mémantine, de médicament nootropique, de nimodipine, d'antidépresseur anticholinergique ou anticholinergique ou d'anxiolytique et d'autres activateurs cognitifs dans un délai d'un mois ;
11. Asthme sévère et maladie pulmonaire obstructive chronique ;
12. Patients souffrant d'indigestion sévère, d'obstruction gastro-intestinale, d'ulcères gastriques ou duodénaux ;
13. Patients atteints de glaucome ;
14. Antécédents d'hypersensibilité aux médicaments de traitement ;
15. Participer à d'autres études cliniques.