Skuteczność i bezpieczeństwo kapsułki Qi Zhi Tong Luo w naczyniowych zaburzeniach funkcji poznawczych

Kryteria przyjęcia:

1. Spadek funkcji poznawczych w porównaniu z wcześniejszą wartością wyjściową i upośledzenie w co najmniej 1 domenie poznawczej, domenie poznawczej, w tym funkcji wykonawczych (Test tworzenia szlaków, część A (wersja chińska, 150 s)> 98 s)), spadek funkcji pamięci (test werbalnego uczenia się Hopkinsa) swobodna pamięć (36 punktów) <18,5 punktu), spadek funkcji językowych (test nazywania bostońskiego (wersja chińska 30 pozycji) <22 punkty) oraz funkcje wzrokowo-przestrzenne (test rysowania zegara (10 punktów) <8,5 punkty);
2. Dowody na chorobę naczyniowo-mózgową opierają się na obrazowaniu strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI), historii i obrazie klinicznym. Neuroobrazowanie powinno obejmować co najmniej jedno z następujących: a) pojedynczy zawał dużego naczynia, który był wystarczający do spowodowania pogorszenia funkcji poznawczych; b) zawał w jednym strategicznym miejscu był wystarczający do spowodowania poważnego pogorszenia funkcji poznawczych (wzgórze, zakręt kątowy i zwoje podstawy mózgu, w tym jądro ogoniaste i gałka blada); c) liczne zawały lakunarne (≥3) poza pniem mózgu lub 2 zawały lakunarne w kluczowych miejscach, pojedyncze ognisko lakunarne z rozległymi uszkodzeniami istoty białej (WML); d) rozbudowane i zintegrowane WML (skala Fazekasa ≥3 punkty); e) krwotok śródczaszkowy w kluczowych miejscach lub ≥2 krwotoki śródczaszkowe; f) kombinacja powyższych.
3. Istniała wyraźna zależność czasowa między zdarzeniem naczyniowym a początkiem deficytu poznawczego, upośledzenie poznawcze powinno pojawić się w ciągu 3 miesięcy po udarze lub nagłym pogorszeniu lub stopniowej progresji deficytów; lub zaburzenia funkcji poznawczych mogą być związane z czynnikami naczyniowymi, wynik w skali Hachinskiego Ischemia (HIS) ≥7;
4. A pacjenci muszą mieć odpowiedni wzrok i słuch, aby uczestniczyć w ocenach badań;
5. Mieć stałego opiekuna;
6. Potrafi czytać proste artykuły i pisać proste zdania;
7. Świadoma zgoda, świadoma zgoda podpisana przez opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

1. Dowody innych przyczyn spowodowały upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak choroba Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie w chorobie Parkinsona, otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Huntingtona itp.;
2. Krwiak podtwardówkowy, wodogłowie drogowe, guz mózgu, choroba tarczycy, niedobór witamin lub inne choroby mogące prowadzić do upośledzenia funkcji poznawczych;
3. duża depresja (skala oceny depresji Hamiltona [HAMD] ≥17) lub inne zaburzenia psychiczne;
4. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
5. Historia padaczki;
6. Pacjenci z myasthenia gravis;
7. Podmiot nie może ukończyć powiązanego testu z powodu poważnych deficytów neurologicznych;
8. Inne niekontrolowane choroby przewlekłe, takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa (ciężka arytmia, zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy, ciężka niewydolność serca (klasyfikacja funkcjonalna III i IV New York Heart Association); niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca);
9. Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek (aminotransferaza alaninowa lub aminotransferaza asparaginianowa ponad 1,5-krotnie powyżej górnej granicy normy lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej górnej granicy normy);
10. Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwpsychotycznych, leków cholinomimetycznych, leków przeciwcholinergicznych, leków przeciw chorobie Parkinsona, inhibitorów cholinoesterazy, memantyny, leków nootropowych, nimodypiny, antycholinergicznych lub antycholinergicznych leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych i innych leków wzmacniających funkcje poznawcze w ciągu 1 miesiąca;
11. Ciężka astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc;
12. Pacjenci z ciężką niestrawnością, niedrożnością przewodu pokarmowego, chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy;
13. Pacjenci z jaskrą;
14. Historia nadwrażliwości na leki stosowane w leczeniu;
15. Weź udział w innym badaniu klinicznym.