Eficácia e segurança da cápsula Qi Zhi Tong Luo no comprometimento cognitivo vascular

Critério de inclusão:

1. Declínio na função cognitiva a partir de uma linha de base anterior e comprometimento em pelo menos 1 domínio cognitivo, o domínio da cognição, incluindo função executiva (Trail Making Test-parte A (versão chinesa, 150s)>98s)), declínio da função de memória (teste de aprendizado verbal de Hopkins recordação livre (36 pontos) <18,5 pontos), declínio da função de linguagem (teste de nomeação de Boston (versão chinesa 30 itens) <22 pontos) e funções visuoespaciais (teste de desenho do relógio (10 pontos) <8,5 pontos) ;
2. A evidência de doença cerebrovascular baseia-se na ressonância magnética estrutural (MRI), história e características clínicas. A neuroimagem deve incluir pelo menos um dos seguintes: a) um único infarto de grande vaso que foi suficiente para causar declínio da cognição; b) o infarto em um único local estratégico foi suficiente para causar declínio grave da cognição (tálamo, giro angular e gânglios da base, incluindo núcleo caudado e globo pálido); c) múltiplos infartos lacunares (≥3) fora do tronco encefálico, ou 2 infartos lacunares em locais-chave, um único foco lacunar com extensas lesões de substância branca (WMLs); d) WMLs extensivos e integrados (escala de Fazekas≥3 pontos); e) hemorragia intracraniana em partes-chave, ou ≥2 hemorragias intracranianas; f) combinação dos anteriores.
3. Houve uma clara relação temporal entre um evento vascular e o início do déficit cognitivo, o comprometimento cognitivo deve aparecer dentro de 3 meses após um acidente vascular cerebral, ou deterioração abrupta, ou progressão gradual dos déficits; ou comprometimento cognitivo pode estar relacionado a fatores vasculares, escore da escala de isquemia de Hachinski (HIS) ≥7;
4. E os pacientes devem ter visão e audição adequadas para participar das avaliações do estudo;
5. Tenha um cuidador estável;
6. Consegue ler artigos simples e escrever frases simples;
7. Consentimento informado, consentimento informado assinado pelo responsável legal.

Critério de exclusão:

1. Evidência de outras razões que causaram comprometimento cognitivo, como doença de Alzheimer, demência frontotemporal, demência da doença de Parkinson, demência com corpos de Lewy, doença de Huntington, etc;
2. Hematoma subdural, hidrocefalia de tráfego, tumor cerebral, doença da tireoide, deficiência de vitaminas ou outras doenças que podem levar ao comprometimento cognitivo;
3. Depressão maior (escala de classificação de depressão de Hamilton [HAMD] ≥17) ou outros transtornos mentais;
4. História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses;
5. História de epilepsia;
6. Pacientes com miastenia gravis;
7. O sujeito não pode completar o teste relacionado devido a déficits neurológicos graves;
8. Outras doenças crônicas não controladas, como doença cardiovascular grave (arritmia grave, infarto do miocárdio em 3 meses, insuficiência cardíaca grave (Classificação funcional III e IV da New York Heart Association); hipertensão não controlada, diabetes);
9. Disfunção hepática ou renal grave (alanina aminotransferase ou aspartato transaminase estava mais de 1,5 vezes o limite superior do normal, ou creatinina sérica estava acima do limite superior do normal);
10. Uso concomitante de anticonvulsivantes, antipsicóticos, drogas colinomiméticas, agentes anticolinérgicos, drogas anti-Parkinson, inibidores da colinesterase, memantina, droga nootrópica, nimodipina, anticolinérgico ou antidepressivo anticolinérgico ou ansiolítico e outros potenciadores da cognição dentro de 1 mês;
11. Asma grave e doença pulmonar obstrutiva crônica;
12. Pacientes com indigestão grave, obstrução gastrointestinal, úlceras gástricas ou duodenais;
13. Pacientes com glaucoma;
14. História de hipersensibilidade aos medicamentos do tratamento;
15. Participar de outro estudo clínico.