Эффективность и безопасность капсул Qi Zhi Tong Luo при сосудистых когнитивных нарушениях

Критерии включения:

1. Снижение когнитивной функции по сравнению с предыдущим исходным уровнем и ухудшение по крайней мере в 1 когнитивной области, области познания, включая исполнительную функцию (Тест по прокладке пути, часть A (китайская версия, 150 с) > 98 с)), снижение функции памяти (тест на вербальное обучение Хопкинса). свободный отзыв (36 баллов) <18,5 баллов), снижение языковых функций (Бостонский тест на наименования (китайская версия 30 пунктов) <22 баллов) и зрительно-пространственные функции (тест рисования часов (10 баллов) <8,5 точки) ;
2. Доказательства цереброваскулярного заболевания основаны на структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ), анамнезе и клинических особенностях. Нейровизуализация должна включать по крайней мере одно из следующего: а) одиночный инфаркт крупного сосуда, которого было достаточно, чтобы вызвать снижение когнитивных функций; б) инфаркта в одном стратегическом месте было достаточно, чтобы вызвать серьезное снижение когнитивных функций (таламус, угловая извилина и базальные ганглии, включая хвостатое ядро ​​и бледный шар); в) множественные лакунарные инфаркты (≥3) вне ствола мозга или 2 лакунарных инфаркта в ключевых местах, одиночный лакунарный очаг с обширным поражением белого вещества (WML); г) обширные и интегрированные WML (шкала Фазекаса ≥3 баллов); д) внутричерепные кровоизлияния в ключевых отделах или ≥2 внутричерепных кровоизлияний; f) сочетание вышеперечисленного.
3. Выявлена ​​четкая временная связь между сосудистым событием и началом когнитивного дефицита, когнитивные нарушения должны появиться в течение 3 месяцев после инсульта, либо резкое ухудшение, либо ступенчатое прогрессирование дефицита; или когнитивные нарушения могут быть связаны с сосудистыми факторами, оценка по шкале ишемии Хачинского (HIS) ≥7;
4. И пациенты должны иметь адекватное зрение и слух, чтобы участвовать в оценках исследования;
5. Иметь постоянного опекуна;
6. Может читать простые статьи и писать простые предложения;
7. Информированное согласие, подписанное законным опекуном.

Критерий исключения:

1. Доказательства других причин, вызвавших когнитивные нарушения, таких как болезнь Альцгеймера, лобно-височная деменция, деменция при болезни Паркинсона, деменция с тельцами Леви, болезнь Гентингтона и др.;
2. Субдуральная гематома, транспортная гидроцефалия, опухоль головного мозга, заболевания щитовидной железы, авитаминоз или другие заболевания, которые могут привести к когнитивным нарушениям;
3. Большая депрессия (оценочная шкала депрессии Гамильтона [HAMD] ≥17) или другие психические расстройства;
4. История злоупотребления наркотиками или алкоголем за последние 6 месяцев;
5. Эпилепсия в анамнезе;
6. Больные миастенией;
7. Субъект не может пройти соответствующий тест из-за серьезного неврологического дефицита;
8. Другие неконтролируемые хронические заболевания, такие как тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая аритмия, инфаркт миокарда в течение 3 месяцев, тяжелая сердечная недостаточность (функциональная классификация III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); неконтролируемая гипертензия, диабет);
9. Тяжелая дисфункция печени или почек (аланинаминотрансфераза или аспартатаминотрансфераза более чем в 1,5 раза превышали верхнюю границу нормы или уровень креатинина в сыворотке превышал верхнюю границу нормы);
10. одновременный прием противосудорожных средств, нейролептиков, холиномиметиков, антихолинергических средств, средств против болезни Паркинсона, ингибиторов холинэстеразы, мемантина, ноотропных средств, нимодипина, антихолинергических или антихолинергических антидепрессантов или анксиолитиков и других усилителей когнитивных функций в течение 1 месяца;
11. Тяжелая астма и хроническая обструктивная болезнь легких;
12. Пациенты с тяжелым расстройством пищеварения, желудочно-кишечной непроходимостью, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;
13. Больные глаукомой;
14. История гиперчувствительности к препаратам лечения;
15. Участвовать в другом клиническом исследовании.