OSAHS における両顎前進後の上気道の変化 (OSAHS)

仮説：

H0: 上気道 (UA) の形態は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群 (SAHS) 患者の上顎下顎前進 (MMA) の結果として変化しません。

H1: 中等度から重度の SAHS 患者における MMA の結果としての UA の変化。 この仮説に答えるために、以下が決定されます: UA の垂直方向の長さ、体積、軸領域、楕円率、均一性、椎骨前軟部組織 (PST) と軟口蓋 (SP) の長さ、および舌骨の位置。

二次仮説として：

H0: 中等度から重度の SAHS における MMA の臨床転帰は成功していません。 H1: 中等度から重度の SAHS における MMA の臨床結果は成功しています。 答えるには、無呼吸/低呼吸指数 (AHI)、パルスオキシメータ酸素飽和度 (SPO2)、および日中の眠気を測定します。

H0: DCF の形態は、中等度から重度の SAHS における MMA の結果として好ましくありません。 H1: DCF の形態は、中等度から重度の SAHS における MMA の結果として好ましくありません。

答えるために、リケッツセファロ基本分析のパラメータが定量化および解釈され、患者の自己認識が評価されます。

目的:

垂直方向の長さ、体積、面積、軸方向の寸法、およびその他の測定値に関して、コンピューター断層撮影 (CT) によって UA の主要な解剖学的位置の形態学的変化を指定および定量化します。 これらの変化は、代表的なコホートから中等度から重度の SAHS と診断された患者の MMA 手術後に起こります。 私たちは、短縮、体積と面積の増加、より楕円形で均一な形状、PST と SP の変更、および舌骨の前上部位置の改善を実証することを目的としています。

受けた治療に固有の二次的な目的として、臨床転帰を決定および評価することが最初に意図されています。客観的には睡眠ポリグラフによって、主観的にはエプワーススケールによって。 第 2 に、DCF 形態の変化を特定し、定量化することを目的としています。客観的には、頭蓋の側面テレラジオグラフィー (LTC) および右顔プロファイル写真 (RFP) からの 2 次元セファロ計測分析によって、および検証されていない顔の美学テストによって主観的に。 （肥満）。

デザイン：

MMA を受ける SAHS 患者の臨床転帰、UA の形態、および DCF の側面について、通常の臨床診療 (外科的適応基準、手順、検査、手術手技など) を一切変更しない、観察的遡及的前向き研究。

• 参加者のためのロジスティクスおよび組織プロセス: 説明、参加の招待、疑問の解決、書面による情報シートとインフォームド コンセントの配布、それらの収集と FAT。 SAHS患者のための当院の顎顔面外科部門の通常の作業プロトコルの一部である、2回の対面診療ですべてが行われます。 現在の研究のための追加の特定の予定を必要とせずに、余分な時間の相談ごとに約10〜15分しかかからないと推定されています. 病歴、補足検査、外科的処置に関しては、当科のSAHS患者の通常のワークフローに関して追加は何も必要ありません.
• 研究者のためのロジスティクスおよび組織プロセス: 生物学的サンプルを含まない、オフィスおよびデジタル作業に基づいています。

過去の研究とGranmo®計算機をコンパイルして、40人の被験者のサンプルサイズが推定されます。 これにより、主要な仮説に答えると考えられるすべてのパラメーターと、二次的な仮説のほとんどで有意な統計が得られます。

人間の研究のための医療倫理のヘルシンキ宣言宣言が考慮され、参加者の健康を保護し、参加者の健康に有害である可能性がある場合は調査を中断しますIC の機密性。 「CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces」委員会はこの研究を承認しました (コード CEIC E19/39)。

データ解析：

カテゴリ変数の質的および連続的な量的変数を分析します。 頻度の記述統計が計算されます。 統計的推論では、2 つの連続変数間の比較のみが行われます。すべて従属し、ペアになっています (事前/事後)。 変数が正規分布に従うことを確認するために、コルモゴロフ-スミルノフ統計が使用されます。 次に、2 つの従属サンプルの t-Student 検定または正規分布に従わない場合は Wilcoxon 順位検定を使用して比較が行われます。 p ˂0.05 の場合、統計的に有意な結果と見なされます。