OSAHS 双颌骨进展后的上气道变化 (OSAHS)

假设：

H0：上呼吸道 (UA) 形态不会因中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征 (SAHS) 患者的上颌-下颌前移 (MMA) 而改变。

H1：在中重度 SAHS 患者中，UA 因 MMA 而改变。 为了回答这个假设，将确定以下内容：垂直 UA 长度、体积、轴面积、椭圆度、均匀性、椎前软组织 (PST) 和软腭 (SP) 长度以及舌骨的位置。

作为次要假设：

H0：MMA 在中重度 SAHS 中的临床结果不成功。 H1：MMA 在中重度 SAHS 中的临床结果是成功的。 为了回答，将确定呼吸暂停/呼吸不足指数 (AHI)、脉搏血氧饱和度 (SPO2) 和日间嗜睡。

H0：由于中重度 SAHS 中的 MMA，DCF 形态是不利的。 H1：在中重度 SAHS 中，由于 MMA，DCF 形态并非不利。

为了回答，将量化和解释立基茨头影基本分析的参数，并评估患者的自我感知。

目标：

通过计算机断层扫描 (CT) 在垂直长度、体积、面积、轴向尺寸和其他测量方面指定和量化 UA 关键解剖位置的形态变化。 这些变化发生在来自代表性队列中诊断为中重度 SAHS 的患者的 MMA 手术后。 我们旨在证明：缩短、体积和面积增加、更椭圆和均匀的形状、PST 和 SP 的修改以及更多的前上舌骨位置。

作为所接受治疗固有的次要目标，它首先旨在确定和评估临床结果：客观地通过多导睡眠图，主观地通过 Epworth 量表。 其次，它旨在指定和量化 DCF 形态的变化：客观地通过颅骨（LTC）和右脸轮廓图片（RFP）的横向远距摄影的二维头影测量分析，以及主观地通过未经验证的面部美学测试（胖的）。

设计：

观察性回顾性-前瞻性研究，不对常规临床实践（手术适应症标准、程序、检查、手术技术...）进行任何修改，包括：接受 MMA 的 SAHS 患者的临床结果、UA 形态和 DCF 方面。

• 参与者的后勤和组织过程：解释、邀请参与、解决疑虑、提供书面信息表和知情同意、收集它们和 FAT。 一切都将在两次面对面的门诊会诊中完成，这已经成为我们医院颌面外科针对 SAHS 患者的常规工作方案的一部分。 据估计，每次咨询只需要约 10-15 分钟的额外时间，而本研究无需额外的特定预约。 关于临床病史、补充检查和外科手术，与我们科室 SAHS 患者的常规工作流程相比，不需要额外的检查。
• 研究人员的后勤和组织流程：它基于办公室和数字工作，没有生物样本。

估计 40 名受试者的样本量，汇编了以前的研究和 Granmo® 计算器。 这将在考虑回答主要假设和大多数次要假设的所有参数中实现显着统计。

将考虑人类研究的赫尔辛基医学伦理守则宣言，保护参与者的健康，自愿纳入，如果可能对参与者的福祉有害，则中断调查并同意IC 中的机密性。 “CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces”委员会已批准该研究（代码 CEIC E19/39）。

数据分析：

我们将分析分类变量中的定性和连续定量变量。 将计算频率的描述性统计数据。 对于统计推断，仅在两个连续变量之间进行比较，所有变量都是相关的和成对的（前/后）。 为了验证变量是否服从正态分布，将使用 Kolmogorov-Smirnov 统计量。 然后将使用两个相关样本的 t-Student 检验或 Wilcoxon 等级检验（如果它们不遵循正态分布）进行比较。 如果 p ˂0.05，将考虑具有统计学意义的结果。