Ylempien hengitysteiden muutokset OSAHS:n bimaxillaryn etenemisen jälkeen (OSAHS)

HYPOTEESI:

H0: Ylempien hengitysteiden (UA) morfologia ei muutu yläleuan etenemisen (MMA) seurauksena potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea / hypopnea-oireyhtymä (SAHS).

H1: UA-muutokset MMA:n seurauksena potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea SAHS. Tähän hypoteesiin vastaamiseksi määritetään seuraavat: pystysuoran UA-pituus, tilavuus, aksiaaliset alueet, elliptisyys, tasaisuus, prevertebraalisen pehmytkudoksen (PST) ja pehmeän kitalaen (SP) pituudet ja nivelluun sijainti.

Toissijaisina hypoteeseina:

H0: MMA:n kliiniset tulokset kohtalaisen vaikeassa SAHS:ssä eivät ole onnistuneita. H1: MMA:n kliiniset tulokset kohtalaisen vaikeassa SAHS:ssä ovat onnistuneita. Vastausta varten määritetään apnea/hypopneaindeksi (AHI), pulssioksimetrin happisaturaatio (SPO2) ja päiväaikainen uneliaisuus.

H0: DCF-morfologia on epäsuotuisa MMA:n seurauksena keskivaikeassa SAHS:ssa. H1: DCF-morfologia ei ole epäedullinen MMA:n seurauksena keskivaikeassa SAHS:ssa.

Vastaamiseksi Ricketts-kefalometrisen perusanalyysin parametrit kvantifioidaan ja tulkitaan sekä potilaan itsenäkemys arvioidaan.

TAVOITTEET:

Määritä ja kvantifioi morfologiset muutokset UA:n tärkeimmissä anatomisissa paikoissa tietokonetomografialla (CT) vertikaalisten pituuksien, tilavuuksien, alueiden, aksiaalimittojen ja muiden mittausten perusteella. Nämä muutokset tapahtuvat MMA-leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea SAHS edustavasta kohortista. Tarkoituksenamme on demonstroida: lyhenemistä, tilavuuden ja pinta-alojen kasvua, elliptistä ja tasaisempaa muotoa, PST:n ja SP:n modifikaatioita sekä anterior-ylempi hyoidiluun asentoa.

Toissijaisina tavoitteina, jotka liittyvät vastaanotettuun hoitoon, on ensin tarkoitus määrittää ja arvioida kliiniset tulokset: objektiivisesti polysomnografialla ja subjektiivisesti Epworth-asteikolla. Toissijaisena tarkoituksena on määrittää ja kvantifioida muutoksia DCF-morfologiassa: objektiivisesti kaksiulotteisella kefalometrisellä analyysillä kallon lateraalisesta teleradiografiasta (LTC) ja oikeanpuoleisesta kasvojen profiilikuvasta (RFP) ja subjektiivisesti validoimattomalla kasvojen estetiikkatestillä. (FAT).

DESIGN:

Havainnollinen retrospektiivinen-prospektiivinen tutkimus, joka ei muuta tavanomaista kliinistä käytäntöä (kirurgisten indikaatioiden kriteerit, toimenpiteet, tutkimukset, kirurgiset tekniikat...) seuraavista: kliiniset tulokset, UA-morfologia ja DCF-näkökohdat SAHS-potilailla, joille tehdään MMA.

• Logistinen ja organisatorinen prosessi osallistujille: Selitykset, osallistumiskutsut, epäilysten ratkaiseminen, kirjallisen tietolomakkeen ja tietoisen suostumuksen toimittaminen, niiden ja rasvan kerääminen. Kaikki tehdään kahdessa kasvotusten klinikkakonsultaatiossa, jotka kuuluvat jo sairaalamme SAHS-potilaiden leukakirurgiaosaston normaaliin työpöytäkirjaan. On arvioitu, että siihen kuluu vain noin 10-15 minuuttia lisäaikaa kohden ilman erillisiä lisäaikoja tätä tutkimusta varten. Kliinisen historian, täydentävien tutkimusten ja kirurgisten toimenpiteiden osalta osastollamme SAHS-potilaiden tavanomaiseen työnkulkuun ei vaadita mitään ylimääräistä.
• Logistinen ja organisatorinen prosessi tutkijoille: Se perustuu toimisto- ja digitaaliseen työhön, ilman biologisia näytteitä.

Otoskoko on arviolta 40 koehenkilöä aiempien tutkimusten ja Granmo®-laskimen perusteella. Tällä saavutettaisiin merkittäviä tilastotietoja kaikista päähypoteesiin vastanneista parametreista ja useimmista toissijaisista parametreista.

Helsingin ihmistutkimuksen lääketieteellisen eettisen säännöstön julistus otetaan huomioon suojelemalla osallistujan terveyttä, osallistumalla vapaaehtoisuuteen, keskeyttäen tutkimuksen, jos se voi olla haitallista osallistujan hyvinvoinnille ja suostumuksella luottamuksellisuus IC:ssä. "CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces" -komitea on hyväksynyt tutkimuksen (koodi CEIC E19/39).

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Analysoimme kvalitatiivisia ja jatkuvia kvantitatiivisia muuttujia kategorisissa muuttujissa. Taajuuksien kuvaavat tilastot lasketaan. Tilastollisia päätelmiä varten vain vertailuja tehdään kahden jatkuvan muuttujan välillä, jotka kaikki ovat riippuvaisia ​​ja parillisia (ennen / jälkeen). Sen varmistamiseksi, että muuttujat noudattavat normaalijakaumaa, käytetään Kolmogorov-Smirnov-tilastoa. Vertailut tehdään sitten t-Student-testillä kahdelle riippuvaiselle otokselle tai Wilcoxon ranks -testillä, jos ne eivät noudata normaalijakaumaa. Tilastollisesti merkitsevät tulokset otetaan huomioon, jos p ˂0,05.