Ændringer i øvre luftveje efter bimaxillær fremgang i OSAHS (OSAHS)

HYPOTESE:

H0: Morfologien i øvre luftveje (UA) ændres ikke som følge af maxilla-mandibular advancement (MMA) hos patienter med moderat-svær obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom (SAHS).

H1: UA-ændringer som følge af MMA hos patienter med moderat-svær SAHS. For at besvare denne hypotese vil følgende blive bestemt: Lodret UA-længde, volumen, aksiale områder, elliptiskhed, ensartethed, prævertebralt blødt væv (PST) og blød gane (SP) længde og position af hyoidknoglen.

Som sekundære hypoteser:

H0: Kliniske resultater af MMA i moderat-svær SAHS er ikke vellykkede. H1: Kliniske resultater af MMA i moderat-svær SAHS er vellykkede. For at svare, vil apnø/hypopnø-indekset (AHI), pulsoximeterets iltmætning (SPO2) og søvnighed i dagtimerne blive bestemt.

H0: DCF-morfologi er ugunstig som følge af MMA ved moderat-svær SAHS. H1: DCF-morfologi er ikke ugunstig som følge af MMA i moderat-svær SAHS.

For at besvare det vil parametrene for Ricketts kefalometriske basisanalyse blive kvantificeret og fortolket, og patientens selvopfattelse vil blive vurderet.

MÅL:

Specificer og kvantificer morfologiske ændringer i centrale anatomiske placeringer af UA ved computertomografi (CT) i form af lodrette længder, volumener, arealer, aksiale dimensioner og andre målinger. Disse ændringer sker efter MMA-kirurgi hos patienter diagnosticeret med moderat-svær SAHS fra en repræsentativ kohorte. Vi er beregnet til at demonstrere: afkortning, stigning i volumen og områder, mere elliptisk og ensartet form, modifikationer af PST og SP og mere anterior-superior hyoid knogleposition.

Som sekundære mål, der er iboende for den modtagne behandling, er det først hensigten at bestemme og evaluere kliniske resultater: objektivt ved polysomnografi og subjektivt ved Epworth-skalaen. Sekundært er det hensigten at specificere og kvantificere ændringer i DCF-morfologi: objektivt ved en todimensionel cefalometrisk analyse fra lateral teleradiografi af kraniet (LTC) og højre ansigtsprofilbillede (RFP), og subjektivt ved en ikke-valideret ansigtsæstetisk test (FED).

DESIGN:

Observationel retrospektiv-prospektiv undersøgelse, som ikke foretager nogen ændring af den sædvanlige kliniske praksis (kirurgiske indikationskriterier, procedurer, undersøgelser, kirurgiske teknikker...), af: kliniske resultater, UA-morfologi og DCF-aspekter af SAHS-patienter, der gennemgår MMA.

• Logistisk og organisatorisk proces for deltagerne: Forklaringer, invitation til deltagelse, løsning af tvivlsspørgsmål, levering af skriftligt informationsark og informeret samtykke, indsamling af dem og FAT. Alt vil blive gjort i to ansigt-til-ansigt klinikkonsultationer, der allerede er en del af den sædvanlige arbejdsprotokol for Kæbekirurgisk afdeling på vores hospital for patienter med SAHS. Det anslås, at det kun involverer ca. 10-15 minutter pr. konsultation af ekstra tid, uden behov for yderligere specifikke aftaler til denne undersøgelse. Med hensyn til klinisk anamnese, supplerende undersøgelser og kirurgisk indgreb kræves der intet yderligere vedrørende den sædvanlige arbejdsgang for SAHS-patienter i vores afdeling.
• Logistisk og organisatorisk proces for forskere: Den er baseret på kontor og digitalt arbejde uden biologiske prøver.

En prøvestørrelse på 40 forsøgspersoner er estimeret, ved at samle tidligere undersøgelser og Granmo®-beregneren. Dette ville opnå betydelig statistik i alle de parametre, der anses for at besvare hovedhypotesen, og de fleste af de sekundære.

Helsinki-erklæringen for medicinsk etisk kodeks for forskning i mennesker vil blive taget i betragtning, idet den beskytter deltagerens sundhed, er frivillig inklusion, afbryder undersøgelsen, hvis den kan være skadelig for deltagerens velbefindende og samtykke fra fortrolighed i IC. "CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces"-udvalget har godkendt undersøgelsen (kode CEIC E19/39).

DATAANALYSE:

Vi vil analysere de kvalitative og kontinuerte kvantitative variable i kategoriske variable. Beskrivende statistik over frekvenser vil blive beregnet. Til statistisk inferens foretages kun sammenligninger mellem to kontinuerte variable, alle afhængige og parrede (præ-/post-). For at verificere, at variablerne følger en normalfordeling, vil Kolmogorov-Smirnov-statistikken blive brugt. Sammenligningerne vil derefter blive foretaget med t-Student-testen for to afhængige prøver eller Wilcoxon ranks-testen, hvis de ikke følger en normalfordeling. Statistisk signifikante resultater vil blive taget i betragtning, hvis p ˂0,05.