Övre luftvägsförändringar efter bimaxillär avancemang i OSAHS (OSAHS)

HYPOTES:

H0: Morfologin i övre luftvägarna (UA) förändras inte som en konsekvens av maxilla-mandibular advancement (MMA) hos patienter med måttligt svår obstruktiv sömnapné/hypopnésyndrom (SAHS).

H1: UA-förändringar som en konsekvens av MMA hos patienter med medelsvår SAHS. För att besvara denna hypotes kommer följande att bestämmas: Vertikal UA-längd, volym, axiella ytor, ellipticitet, likformighet, längd på prevertebral mjukvävnad (PST) och mjuk gom (SP) och position för hyoidbenet.

Som sekundära hypoteser:

H0: Kliniska resultat av MMA vid måttligt svår SAHS är inte framgångsrika. H1: Kliniska resultat av MMA vid måttligt svår SAHS är framgångsrika. För att svara kommer apné/hypopnéindex (AHI), pulsoximeters syremättnad (SPO2) och sömnighet under dagtid att bestämmas.

H0: DCF-morfologi är ogynnsam som ett resultat av MMA vid måttligt svår SAHS. H1: DCF-morfologi är inte ogynnsam som ett resultat av MMA vid måttligt svår SAHS.

För att svara kommer parametrarna för Ricketts cefalometriska grundanalys att kvantifieras och tolkas, och patientens självuppfattning kommer att bedömas.

MÅL:

Specificera och kvantifiera morfologiska förändringar i viktiga anatomiska platser av UA genom datortomografi (CT), i termer av vertikala längder, volymer, ytor, axiella dimensioner och andra mätningar. Dessa förändringar inträffar efter MMA-kirurgi hos patienter som diagnostiserats med måttligt svår SAHS från en representativ kohort. Vi är avsedda att demonstrera: förkortning, ökning av volym och områden, mer elliptisk och enhetlig form, modifieringar av PST och SP och mer anterior-superior hyoidbensposition.

Som sekundära mål, inneboende i den mottagna behandlingen, är det först avsett att fastställa och utvärdera kliniska resultat: objektivt genom polysomnografi och subjektivt genom Epworth-skalan. Sekundärt är det avsett att specificera och kvantifiera förändringar i DCF-morfologi: objektivt genom en tvådimensionell cefalometrisk analys från lateral teleradiografi av kraniet (LTC) och höger ansiktsprofilbild (RFP), och subjektivt genom ett icke-validerat ansiktsestetisk test (FETT).

DESIGN:

Observationell retrospektiv-prospektiv studie, som inte gör någon modifiering av den vanliga kliniska praxisen (kirurgiska indikationskriterier, procedurer, undersökningar, kirurgiska tekniker...), av: kliniska utfall, UA-morfologi och DCF-aspekter hos SAHS-patienter som genomgår MMA.

• Logistisk och organisatorisk process för deltagarna: Förklaringar, inbjudan att delta, lösning av tvivel, leverans av skriftligt informationsblad och informerat samtycke, insamling av dem och FAT. Allt kommer att göras i två klinikkonsultationer ansikte mot ansikte som redan är en del av det vanliga arbetsprotokollet för käkkirurgiska avdelningen på vårt sjukhus för patienter med SAHS. Det uppskattas att det endast innebär cirka 10-15 minuter per konsultation av extra tid, utan behov av ytterligare specifika möten för den aktuella studien. När det gäller anamnes, kompletterande undersökningar och kirurgiskt ingrepp krävs inget ytterligare vad gäller det vanliga arbetsflödet för SAHS-patienter på vår avdelning.
• Logistisk och organisatorisk process för forskare: Den bygger på kontor och digitalt arbete, utan biologiska prover.

En urvalsstorlek på 40 försökspersoner uppskattas, genom att sammanställa tidigare studier och Granmo®-kalkylatorn. Detta skulle uppnå betydande statistik i alla parametrar som anses svara på huvudhypotesen, och de flesta av de sekundära.

Helsingforsdeklarationens medicinska etiska kod för forskning på människor kommer att beaktas, skydda deltagarens hälsa, vara frivillig inkludering, avbryta undersökningen om det kan vara skadligt för deltagarens välbefinnande och samtycke till sekretess i IC. "CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces"-kommittén har godkänt studien (kod CEIC E19/39).

DATAANALYS:

Vi kommer att analysera de kvalitativa och kontinuerliga kvantitativa variablerna i kategoriska variabler. Beskrivande statistik över frekvenser kommer att beräknas. För statistisk slutledning görs endast jämförelser mellan två kontinuerliga variabler, alla beroende och parade (pre-/post-). För att verifiera att variablerna följer en normalfördelning kommer Kolmogorov-Smirnov-statistiken att användas. Jämförelserna kommer sedan att göras med t-Student-testet för två beroende prover eller Wilcoxon ranks-testet om de inte följer en normalfördelning. Statistiskt signifikanta resultat kommer att beaktas om p ˂0,05.