Alterações das vias aéreas superiores após avanço bimaxilar na SAHOS (OSAHS)

HIPÓTESE:

H0: A morfologia das vias aéreas superiores (UA) não muda como consequência do avanço maxilo-mandibular (AMM) em pacientes com síndrome de apneia/hipopneia obstrutiva moderada a grave (SAHS).

H1: Alterações na AU como consequência do AMM em pacientes com SAHS moderada a grave. Para responder a essa hipótese, serão determinados: comprimento vertical da AU, volume, áreas axiais, elipticidade, uniformidade, comprimento pré-vertebral dos tecidos moles (PST) e palato mole (SP) e posição do osso hioide.

Como hipóteses secundárias:

H0: Os resultados clínicos do MMA na SAHS moderada a grave não são bem-sucedidos. H1: Os resultados clínicos do AMM na SAHS moderada a grave são bem-sucedidos. Para responder, serão determinados o índice de apneia/hipopneia (IAH), a saturação de oxigênio do oxímetro de pulso (SPO2) e a sonolência diurna.

H0: A morfologia do DCF é desfavorável como resultado do AMM na SAHS moderada a grave. H1: A morfologia do DCF não é desfavorável como resultado do AMM na SAHS moderada a grave.

Para responder, serão quantificados e interpretados os parâmetros da análise cefalométrica básica de Ricketts e avaliada a autopercepção do paciente.

OBJETIVOS:

Especificar e quantificar alterações morfológicas nas principais localizações anatômicas da AU por tomografia computadorizada (TC), em termos de comprimentos verticais, volumes, áreas, dimensões axiais e outras medidas. Essas alterações ocorrem após a cirurgia de MMA em pacientes diagnosticados com SAHS moderada a grave de uma coorte representativa. Pretendemos demonstrar: encurtamento, aumento de volume e áreas, forma mais elíptica e uniforme, modificações de PST e SP e mais posição ântero-superior do osso hioide.

Como objetivos secundários, inerentes ao tratamento recebido, pretende-se, em primeiro lugar, determinar e avaliar os resultados clínicos: objetivamente pela polissonografia, e subjetivamente pela escala de Epworth. Secundariamente, pretende-se especificar e quantificar as alterações na morfologia do DCF: objetivamente por uma análise cefalométrica bidimensional de telerradiografia lateral do crânio (LTC) e imagem de perfil da face direita (RFP), e subjetivamente por um teste de estética facial não validado (GORDURA).

PROJETO:

Estudo retrospectivo-prospectivo observacional, que não modifica a prática clínica habitual (critérios de indicação cirúrgica, procedimentos, exames, técnicas cirúrgicas...), de: desfechos clínicos, morfologia das AU e aspectos DCF de pacientes com SAHS submetidos a AMM.

• Processo logístico e organizacional dos participantes: Esclarecimentos, convite à participação, resolução de dúvidas, entrega de ficha de informação escrita e consentimento informado, recolha da mesma e FAT. Tudo será feito em duas consultas clínicas presenciais que já fazem parte do protocolo habitual de trabalho do serviço de Cirurgia Maxilofacial do nosso hospital para doentes com SAHS. Estima-se que envolva apenas cerca de 10-15 minutos por consulta de tempo extra, sem necessidade de consultas adicionais específicas para o presente estudo. No que diz respeito à história clínica, exames complementares e procedimento cirúrgico, nada adicional é necessário em relação ao fluxo de trabalho habitual para pacientes com SAHS em nosso serviço.
• Processo logístico e organizacional para pesquisadores: É baseado em escritório e trabalho digital, sem amostras biológicas.

Estima-se um tamanho amostral de 40 sujeitos, compilando estudos anteriores e a calculadora Granmo®. Isso alcançaria estatísticas significativas em todos os parâmetros considerados para responder à hipótese principal e a maioria das secundárias.

Será levado em consideração o código de ética médica da Declaração de Helsinki para pesquisa em seres humanos, protegendo a saúde do participante, sendo voluntária a inclusão, interrompendo a investigação se puder ser prejudicial ao bem-estar do participante e concordância do confidencialidade no CI. O comitê "CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces" aprovou o estudo (Código CEIC E19/39).

ANÁLISE DE DADOS:

Analisaremos as variáveis ​​qualitativas e quantitativas contínuas em variáveis ​​categóricas. Estatísticas descritivas de frequências serão calculadas. Para inferência estatística, são feitas apenas comparações entre duas variáveis ​​contínuas, todas dependentes e pareadas (pré/pós). Para verificar se as variáveis ​​seguem uma distribuição normal, será utilizada a estatística de Kolmogorov-Smirnov. As comparações serão então feitas com o teste t-Student para duas amostras dependentes ou com o teste de postos de Wilcoxon caso não sigam uma distribuição normal. Resultados estatisticamente significativos serão considerados se p ˂0,05.