Modifications des voies respiratoires supérieures après un avancement bimaxillaire dans le SAHOS (OSAHS)

HYPOTHÈSE:

H0 : La morphologie des voies respiratoires supérieures (UA) ne change pas à la suite de l'avancement maxillo-mandibulaire (MMA) chez les patients atteints du syndrome d'apnée/hypopnée obstructive du sommeil (SAHS) modéré-sévère.

H1 : Modifications de l'UA en conséquence de l'AMM chez les patients atteints de SAHS modéré à sévère. Pour répondre à cette hypothèse, seront déterminés : la longueur, le volume, les aires axiales, l'ellipticité, l'uniformité, les longueurs des tissus mous prévertébraux (PST) et du palais mou (SP) et la position de l'os hyoïde.

Comme hypothèses secondaires :

H0 : Les résultats cliniques de l'AMM dans le SAHS modéré à sévère ne sont pas satisfaisants. H1 : Les résultats cliniques de l'AMM dans le SAHS modéré à sévère sont positifs. Pour répondre, l'indice d'apnée/hypopnée (IAH), la saturation en oxygène de l'oxymètre de pouls (SPO2) et la somnolence diurne seront déterminés.

H0 : la morphologie du DCF est défavorable en raison de l'AMM dans le SAHS modéré à sévère. H1 : La morphologie du DCF n'est pas défavorable en raison de l'AMM dans le SAHS modéré à sévère.

Pour y répondre, les paramètres de l'analyse céphalométrique de base de Ricketts seront quantifiés et interprétés, et la perception de soi du patient sera évaluée.

OBJECTIFS:

Spécifiez et quantifiez les changements morphologiques dans les emplacements anatomiques clés de l'UA par tomodensitométrie (CT), en termes de longueurs verticales, de volumes, de zones, de dimensions axiales et d'autres mesures. Ces changements se produisent après la chirurgie MMA chez les patients diagnostiqués avec un SAHS modéré à sévère d'une cohorte représentative. Nous avons pour but de démontrer : raccourcissement, augmentation de volume et de surfaces, forme plus elliptique et uniforme, modifications de PST et SP et plus de position antéro-supérieure de l'os hyoïde.

Objectifs secondaires, inhérents au traitement reçu, il s'agit en premier lieu de déterminer et d'évaluer les résultats cliniques : objectivement par la polysomnographie, et subjectivement par l'échelle d'Epworth. Secondairement, il vise à préciser et quantifier les modifications de la morphologie du DCF : objectivement par une analyse céphalométrique bidimensionnelle à partir de la téléradiographie latérale du crâne (LTC) et de l'image de profil de la face droite (RFP), et subjectivement par un test d'esthétique faciale non validé (GROS).

MOTIF:

Étude observationnelle rétrospective-prospective, qui n'apporte aucune modification à la pratique clinique habituelle (critères d'indication chirurgicale, procédures, examens, techniques chirurgicales...), des résultats cliniques, de la morphologie de l'AU et des aspects DCF des patients SAHS subissant une MMA.

• Processus logistique et organisationnel pour les participants : Explications, invitation à participer, résolution des doutes, remise de la fiche d'information écrite et du consentement éclairé, collecte de ceux-ci et FAT. Le tout se fera en deux consultations cliniques en présentiel qui font déjà partie du protocole de travail habituel du service de chirurgie maxillo-faciale de notre hôpital pour les patients atteints de SAHS. On estime qu'il ne s'agit que d'environ 10 à 15 minutes par consultation de temps supplémentaire, sans avoir besoin de rendez-vous spécifiques supplémentaires pour la présente étude. En ce qui concerne les antécédents cliniques, les examens complémentaires et la procédure chirurgicale, rien de plus n'est requis par rapport au flux de travail habituel des patients SAHS dans notre service.
• Processus logistique et organisationnel pour les chercheurs : Il est basé sur un travail bureautique et numérique, sans échantillons biologiques.

Une taille d'échantillon de 40 sujets est estimée, en compilant des études antérieures et le calculateur Granmo®. Cela permettrait d'obtenir des statistiques significatives dans tous les paramètres considérés pour répondre à l'hypothèse principale, et à la plupart des secondaires.

La déclaration du code d'éthique médicale d'Helsinki pour la recherche sur les êtres humains sera prise en compte, protégeant la santé du participant, étant volontaire l'inclusion, interrompant l'enquête si elle peut être préjudiciable au bien-être du participant et l'accord de confidentialité dans le CI. Le comité "CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces" a approuvé l'étude (Code CEIC E19/39).

L'ANALYSE DES DONNÉES:

Nous analyserons les variables qualitatives et quantitatives continues en variables catégorielles. Des statistiques descriptives des fréquences seront calculées. Pour l'inférence statistique, seules des comparaisons sont faites entre deux variables continues, toutes dépendantes et appariées (pré-/post-). Pour vérifier que les variables suivent une distribution normale, la statistique de Kolmogorov-Smirnov sera utilisée. Les comparaisons seront alors faites avec le test t-Student pour deux échantillons dépendants ou le test des rangs de Wilcoxon s'ils ne suivent pas une distribution normale. Les résultats statistiquement significatifs seront considérés si p ˂0,05.