Veränderungen der oberen Atemwege nach bimaxillärem Vorrücken bei OSAHS (OSAHS)

HYPOTHESE:

H0: Die Morphologie der oberen Atemwege (UA) ändert sich nicht als Folge des Oberkiefer-Unterkiefer-Vorschubs (MMA) bei Patienten mit mittelschwerem obstruktiven Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom (SAHS).

H1: UA-Veränderungen als Folge von MMA bei Patienten mit mittelschwerem SAHS. Um diese Hypothese zu beantworten, wird Folgendes bestimmt: Vertikale UA-Länge, Volumen, axiale Bereiche, Elliptizität, Uniformität, Länge des prävertebralen Weichgewebes (PST) und des weichen Gaumens (SP) und Position des Zungenbeins.

Als Nebenhypothesen:

H0: Klinische Ergebnisse von MMA bei mittelschwerem SAHS sind nicht erfolgreich. H1: Klinische Ergebnisse von MMA bei mittelschwerem SAHS sind erfolgreich. Zur Beantwortung werden Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI), Pulsoximeter-Sauerstoffsättigung (SPO2) und Tagesmüdigkeit bestimmt.

H0: DCF-Morphologie ist infolge von MMA bei mittelschwerer SAHS ungünstig. H1: Die DCF-Morphologie ist nicht ungünstig als Folge von MMA bei mittelschwerer SAHS.

Zur Beantwortung werden die Parameter der kephalometrischen Grundanalyse nach Ricketts quantifiziert und interpretiert sowie das Selbstbild des Patienten erhoben.

ZIELE:

Spezifizieren und quantifizieren Sie morphologische Veränderungen an wichtigen anatomischen Stellen der UA durch Computertomographie (CT) in Bezug auf vertikale Längen, Volumina, Bereiche, axiale Abmessungen und andere Messungen. Diese Veränderungen treten nach einer MMA-Operation bei Patienten auf, bei denen eine mittelschwere SAHS aus einer repräsentativen Kohorte diagnostiziert wurde. Wir sollen demonstrieren: Verkürzung, Volumen- und Flächenzunahme, elliptischere und einheitlichere Form, Modifikationen von PST und SP und mehr anterior-superiore Zungenbeinposition.

Als sekundäre Ziele, die der erhaltenen Behandlung inhärent sind, sollen zunächst die klinischen Ergebnisse bestimmt und bewertet werden: objektiv durch Polysomnographie und subjektiv durch die Epworth-Skala. Zweitens sollen Veränderungen in der DCF-Morphologie spezifiziert und quantifiziert werden: objektiv durch eine zweidimensionale kephalometrische Analyse aus der seitlichen Teleradiographie des Schädels (LTC) und des Profilbilds des rechten Gesichts (RFP) und subjektiv durch einen nicht validierten Gesichtsästhetiktest (FETT).

DESIGN:

Retrospektiv-prospektive Beobachtungsstudie, die keine Änderung der üblichen klinischen Praxis (Kriterien für die chirurgische Indikation, Verfahren, Untersuchungen, Operationstechniken ...) vornimmt, zu: klinischen Ergebnissen, UA-Morphologie und DCF-Aspekten von SAHS-Patienten, die sich einer MMA unterziehen.

• Logistischer und organisatorischer Prozess für die Teilnehmer: Erläuterungen, Einladung zur Teilnahme, Klärung von Zweifeln, Lieferung des schriftlichen Informationsblatts und der informierten Einwilligung, deren Sammlung und FAT. Alles wird in zwei persönlichen Klinikkonsultationen erledigt, die bereits Teil des üblichen Arbeitsprotokolls der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie unseres Krankenhauses für Patienten mit SAHS sind. Es wird geschätzt, dass pro Konsultation nur etwa 10-15 Minuten zusätzliche Zeit benötigt werden, ohne dass zusätzliche spezifische Termine für die vorliegende Studie erforderlich sind. Hinsichtlich der Anamnese, der ergänzenden Untersuchungen und des operativen Vorgehens sind keine zusätzlichen Anforderungen an den üblichen Arbeitsablauf für SAHS-Patienten in unserer Abteilung erforderlich.
• Logistischer und organisatorischer Prozess für Forscher: Es basiert auf Büro- und digitaler Arbeit, ohne biologische Proben.

Eine Stichprobengröße von 40 Probanden wird geschätzt, wobei frühere Studien und der Granmo®-Rechner zusammengestellt wurden. Dies würde zu signifikanten Statistiken in allen Parametern führen, die zur Beantwortung der Haupthypothese und der meisten sekundären betrachtet werden.

Die Deklaration von Helsinki zur medizinischen Ethik für die Forschung am Menschen wird berücksichtigt, die Gesundheit des Teilnehmers geschützt, die Aufnahme freiwillig, die Untersuchung unterbrochen, wenn dies dem Wohl des Teilnehmers abträglich sein kann, und zugestimmt Vertraulichkeit im IC. Das Komitee „CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces“ hat die Studie genehmigt (Code CEIC E19/39).

DATENANALYSE:

Wir werden die qualitativen und kontinuierlichen quantitativen Variablen in kategorialen Variablen analysieren. Deskriptive Häufigkeitsstatistiken werden berechnet. Für die statistische Inferenz werden nur Vergleiche zwischen zwei kontinuierlichen Variablen durchgeführt, die alle abhängig und gepaart (vorher/nachher) sind. Um zu überprüfen, ob die Variablen einer Normalverteilung folgen, wird die Kolmogorov-Smirnov-Statistik verwendet. Die Vergleiche werden dann mit dem t-Student-Test für zwei abhängige Stichproben oder dem Wilcoxon-Rang-Test durchgeführt, wenn sie keiner Normalverteilung folgen. Statistisch signifikante Ergebnisse werden berücksichtigt, wenn p ˂0,05.