Endringer i øvre luftveier etter bimaksillær fremgang i OSAHS (OSAHS)

HYPOTESE:

H0: Morfologien i øvre luftveier (UA) endres ikke som en konsekvens av maxilla-mandibular advancement (MMA) hos pasienter med moderat-alvorlig obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom (SAHS).

H1: UA-endringer som følge av MMA hos pasienter med moderat-alvorlig SAHS. For å svare på denne hypotesen vil følgende bli bestemt: Vertikal UA-lengde, volum, aksiale områder, elliptisitet, uniformitet, prevertebralt bløtvev (PST) og myk gane (SP) lengder og plassering av hyoidbenet.

Som sekundære hypoteser:

H0: Kliniske utfall av MMA ved moderat-alvorlig SAHS er ikke vellykket. H1: Kliniske utfall av MMA i moderat-alvorlig SAHS er vellykkede. For å svare, vil apné/hypopné-indeksen (AHI), pulsoksymeter oksygenmetning (SPO2) og søvnighet på dagtid bli bestemt.

H0: DCF-morfologi er ugunstig som følge av MMA ved moderat-alvorlig SAHS. H1: DCF-morfologi er ikke ugunstig som følge av MMA ved moderat-alvorlig SAHS.

For å svare vil parametrene til Ricketts kefalometriske grunnanalyse kvantifiseres og tolkes, og pasientens selvoppfatning vil bli vurdert.

MÅL:

Spesifiser og kvantifiser morfologiske endringer i viktige anatomiske steder av UA ved computertomografi (CT), i form av vertikale lengder, volumer, arealer, aksiale dimensjoner og andre målinger. Disse endringene skjer etter MMA-kirurgi hos pasienter diagnostisert med moderat-alvorlig SAHS fra en representativ kohort. Vi er ment å demonstrere: forkorting, økning i volum og områder, mer elliptisk og ensartet form, modifikasjoner av PST og SP og mer anterior-superior hyoidbenstilling.

Som sekundære mål, iboende for behandlingen mottatt, er det først ment å bestemme og evaluere kliniske utfall: objektivt ved polysomnografi og subjektivt ved Epworth-skalaen. Sekundært er det ment å spesifisere og kvantifisere endringer i DCF-morfologi: objektivt ved en todimensjonal kefalometrisk analyse fra lateral teleradiografi av kraniet (LTC) og høyre ansiktsprofilbilde (RFP), og subjektivt ved en ikke-validert ansiktsestetisk test (FETT).

DESIGN:

Observasjonsretrospektiv-prospektiv studie, som ikke gjør noen modifikasjon av vanlig klinisk praksis (kirurgiske indikasjonskriterier, prosedyrer, undersøkelser, kirurgiske teknikker...), av: kliniske utfall, UA-morfologi og DCF-aspekter av SAHS-pasienter som gjennomgår MMA.

• Logistikk og organisatorisk prosess for deltakerne: Forklaringer, invitasjon til å delta, løsning på tvil, levering av skriftlig informasjonsblad og informert samtykke, innhenting av dem og FAT. Alt vil bli gjort i to klinikkkonsultasjoner ansikt til ansikt som allerede er en del av den vanlige arbeidsprotokollen til kjevekirurgisk avdeling på sykehuset vårt for pasienter med SAHS. Det er beregnet at det kun innebærer ca. 10-15 minutter per konsultasjon av ekstra tid, uten behov for ytterligere spesifikke avtaler for denne studien. Med hensyn til klinisk anamnese, komplementære undersøkelser og kirurgisk prosedyre, kreves det ikke noe tillegg vedrørende vanlig arbeidsflyt for SAHS-pasienter i vår avdeling.
• Logistikk- og organisatorisk prosess for forskere: Den er basert på kontor og digitalt arbeid, uten biologiske prøver.

En prøvestørrelse på 40 forsøkspersoner er estimert, sammenstilling av tidligere studier og Granmo®-kalkulatoren. Dette ville oppnå betydelig statistikk i alle parameterne som anses for å svare på hovedhypotesen, og de fleste av de sekundære.

Helsingforserklæringen for medisinsk etikk for forskning på mennesker vil bli tatt i betraktning, beskytte helsen til deltakeren, være frivillig inkludering, avbryte undersøkelsen hvis det kan være skadelig for deltakerens velvære og avtale med konfidensialitet i IC. "CEIC OSI Exkerraldea-Enkarterri-Cruces"-komiteen har godkjent studien (kode CEIC E19/39).

DATAANALYSE:

Vi vil analysere de kvalitative og kontinuerlige kvantitative variablene i kategoriske variabler. Beskrivende statistikk over frekvenser vil bli beregnet. For statistisk slutning gjøres det kun sammenligninger mellom to kontinuerlige variabler, alle avhengige og parede (pre-/post-). For å verifisere at variablene følger en normalfordeling, vil Kolmogorov-Smirnov-statistikken bli brukt. Sammenligningene vil da bli gjort med t-Student-testen for to avhengige prøver eller Wilcoxon ranks-testen hvis de ikke følger en normalfordeling. Statistisk signifikante resultater vil bli vurdert hvis p ˂0,05.