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ROUTT-B (細気管支炎における過度に使用される検査と治療の削減) 研究 (ROUTT-B)

2024年7月18日 更新者:University of Colorado, Denver

ROUTT-B (細気管支炎における過度に利用された検査と治療の削減) 研究: 廃止のためのロードマップの作成

過剰検査と過剰治療は、米国の医療制度に年間数千億ドルの費用をかけており、患者の身体的、感情的、経済的健康に測定可能な悪影響を及ぼし、重大な公衆衛生上の懸念となっています。 提案された研究は、ガイドラインに一致したエビデンスに基づくケアの提供を改善するために、さまざまな状況や疾患プロセスに広く適応できる過剰検査や過剰治療を停止または削減するためのプロセスと戦略を特定することにより、「非実装」科学を進歩させます。患者の転帰を改善します。

調査の概要

詳細な説明

この提案の最も重要な目標は、細気管支炎をケーススタディとして使用し、細気管支炎の過剰検査と過剰治療を減らすための戦略とプロセスを特定することにより、実践の科学を進歩させることであり、後でさまざまな状況や疾患プロセスに広く適応させることができます。 . 細気管支炎の課題は、ほとんどの入院患者が受けている、推奨されておらず、時代遅れで、潜在的に有害な検査や治療に代わるものがないため、高品質でエビデンスに基づいたケアを提供するには「少ないほど良い」アプローチが必要であるということです。 したがって、乳児の入院の最も一般的な原因である細気管支炎は、脱実装を研究するのに理想的な状態です。

彼女の一連のプロジェクトで、Tyler 博士は、普及と実施 (D&I) 科学の革新的な適用を、非実施という独特の問題に提案しています。 PEDSnet と呼ばれるラーニング ヘルス システム内で、Tyler 博士は PRISM D&I モデルを次のガイドとして使用します。 2) 細気管支炎のための実用的で実行可能かつ効果的な一連の非実装戦略を開発する。これには、戦略を地域の状況に適応させる方法に関するガイダンスが含まれる。3) パイロット研究を実施して、実現可能性、受容性、および非実装の有効性を判断する。実装解除戦略の。 過剰使用を助長したり、脱実装を成功させたりする文脈的要因の最初の調査の1つとして、この研究は、疾患や医療環境全体での脱実装に関連する貴重な知識を生み出すことが期待されています。 この結果は、効果のない、潜在的に有害な医療行為が減少するように、非実施戦略の大規模で実用的なランダム化比較試験のパイロット データを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -細気管支炎の参加部位で見られる生後1〜23か月の患者
  • 適格な患者を診察する参加施設の医療提供者 (上記で定義)
  • 参加研究施設で適格な子供を持つ親(保護者インタビュー)

除外基準:

  • 年齢制限外で細気管支炎のない患者
  • 参加サイトにないプロバイダ
  • 参加している研究施設に適格な子供がいない親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:利用率の高い病院
救急外来、救急治療、または入院患者を受診した細気管支炎の生後1~23か月の患者が含まれる。試験的戦略の受け入れ可能性、適切性、実現可能性、および認識されている負担を測定するプロバイダー調査。ベースライン、介入、介入後のデータを含む、電子医療記録から抽出された患者データのレビュー
細気管支炎患者の治療の過剰使用を減らすための非実施戦略
介入なし:利用者の少ない病院 (コロラド小児病院)
救急外来、救急治療、または入院患者を受診した細気管支炎の生後1~23か月の患者が含まれる。電子医療記録から抽出された患者データをレビューし、実験グループのベースライン、介入、介入後のデータと同じ期間のデータを含める

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究チームが開発した調査ツールを使用して、使用頻度の高い病院での細気管支炎患者に対する非実施戦略の受容性を測定します
時間枠:研究完了まで、平均1年
オンライン調査は、使用頻度の高い病院で実装解除戦略を経験しているプロバイダーケアチームのメンバーに提供され、受け入れ可能性と適切性を判断します。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装解除の有効性を測定する
時間枠:研究完了まで、平均1年
電子カルテを見て、すべての病院の細気管支炎患者の CXR、気管支拡張薬、および VT の利用率の変化を確認します。
研究完了まで、平均1年
ROUTT-B を展開する品質改善チームの観点から、ROUTT-B の展開の実現可能性を測定します。
時間枠:研究完了まで、平均1年
混合方法によるアプローチ (定性的なインタビューまたはフォーカス グループとプロバイダー調査) によって測定
研究完了まで、平均1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質を投与されている患者の割合
時間枠:研究完了まで、平均1年
両病院の患者集団の電子カルテを使用
研究完了まで、平均1年
入院期間の中央値 (時間)
時間枠:研究完了まで、平均1年
すべての病院で患者集団の電子健康記録を使用する
研究完了まで、平均1年
意図しない結果
時間枠:研究完了まで、平均1年
すべての病院での 7 日間の ED/UC 再診、7 日間の再入院、初診時の ICU レベルのケア
研究完了まで、平均1年
患者転帰への影響に関する利害関係者の認識
時間枠:研究完了まで、平均1年
使用頻度の高い病院でのプロバイダーとケアチームの調査を通じて測定されます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amy Tyler, MD、Nationwide Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-0728

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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