- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04302207
L'étude ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolite) (ROUTT-B)
L'étude ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolite) : Élaboration d'une feuille de route pour la suppression de la mise en œuvre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition est d'utiliser la bronchiolite comme étude de cas pour faire progresser la science de la désimplémentation en identifiant des stratégies et des processus pour réduire les tests excessifs et le surtraitement dans la bronchiolite qui peuvent ensuite être largement adaptés à divers contextes et processus pathologiques. . Le défi de la bronchiolite est que la prestation de soins de haute qualité fondés sur des données probantes nécessite une approche « moins c'est plus », car les tests et traitements non recommandés, obsolètes et potentiellement nocifs que reçoivent la plupart des patients admis n'ont pas de remplacement. Par conséquent, la bronchiolite qui est la cause la plus fréquente d'hospitalisation chez les nourrissons, est une condition idéale pour étudier la désimplantation.
Dans son ensemble de projets, la Dre Tyler propose l'application novatrice de la science de la diffusion et de la mise en œuvre (D&I) au problème unique de la dé-mise en œuvre. Au sein d'un système de santé d'apprentissage appelé PEDSnet, le Dr Tyler utilisera le modèle PRISM D&I comme guide pour : 1) utiliser des méthodes qualitatives pour définir les facteurs contextuels influençant la surutilisation dans la bronchiolite du point de vue des prestataires de soins de santé, des parents et des organisations de soins de santé, 2) développer un ensemble de stratégies de désimplémentation pragmatiques, réalisables et efficaces pour la bronchiolite qui comprend des conseils sur la façon d'adapter les stratégies aux contextes locaux, et 3) mener une étude pilote pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la désimplémentation des stratégies de désimplémentation. En tant que l'une des premières explorations des facteurs contextuels favorisant la surutilisation ou permettant une désimplémentation réussie, cette étude devrait générer des connaissances précieuses pertinentes pour la désimplémentation dans l'ensemble des maladies et des établissements de soins de santé. Les résultats fourniront des données pilotes pour un essai contrôlé randomisé à grande échelle des stratégies de désimplémentation afin de réduire les pratiques médicales inefficaces et potentiellement nocives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 1 à 23 mois vus dans un site participant pour une bronchiolite
- Prestataires des sites participants qui voient des patients éligibles (définis ci-dessus)
- Parents ayant un enfant éligible dans les sites d'étude participants (entretiens avec les parents)
Critère d'exclusion:
- Patients en dehors des limites d'âge et n'ayant pas de bronchiolite
- Fournisseurs absents du site participant
- Les parents qui n'ont pas d'enfant éligible sur le site d'étude participant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hôpitaux à forte fréquentation
les patients de 1 à 23 mois atteints de bronchiolite vus aux urgences, aux soins d'urgence ou les patients admis seront inclus ; enquêtes auprès des prestataires mesurant l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité et le fardeau perçu des stratégies pilotées ; examen des données des patients extraites du dossier de santé électronique pour inclure les données de base, d'intervention et post-intervention
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Stratégie de désimplantation pour réduire la surutilisation des traitements chez les patients atteints de bronchiolite
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Aucune intervention: Hôpital à faible utilisation (Children's Hospital Colorado)
les patients de 1 à 23 mois atteints de bronchiolite vus aux urgences, aux soins d'urgence ou les patients admis seront inclus ; examen des données des patients extraites du dossier de santé électronique pour inclure des données sur les mêmes périodes que les données de base, d'intervention et post-intervention des groupes expérimentaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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À l'aide d'instruments d'enquête développés par l'équipe de recherche, mesurer l'acceptabilité des stratégies de désimplémentation pour les patients atteints de bronchiolite dans un hôpital à forte utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Des sondages en ligne seront donnés aux membres de l'équipe de soins des fournisseurs qui font l'expérience des stratégies de désimplémentation dans les hôpitaux à forte utilisation afin de déterminer l'acceptabilité et la pertinence
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer l'efficacité de la désimplémentation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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En examinant les dossiers de santé électroniques, examinez l'évolution des taux d'utilisation de la CXR, des bronchodilatateurs et de la TV pour les patients atteints de bronchiolite dans tous les hôpitaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesurer la faisabilité du déploiement de ROUTT-B du point de vue de l'équipe d'amélioration de la qualité qui le déploiera.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesurée par une approche de méthodes mixtes (entretiens qualitatifs ou groupes de discussion et enquêtes auprès des prestataires)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients recevant des antibiotiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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en utilisant les dossiers de santé électroniques de la population de patients dans les deux hôpitaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Durée médiane d'hospitalisation en heures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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utiliser les dossiers de santé électroniques de la population de patients dans tous les hôpitaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Conséquences inattendues
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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7 jours ED/UC toutes causes revisites, 7 jours toutes causes réadmissions, soins de niveau USI lors de la visite index dans tous les hôpitaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Perceptions des parties prenantes de l'impact sur les résultats pour les patients
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mesuré par le biais d'une enquête auprès des prestataires et des équipes de soins dans les hôpitaux à forte utilisation.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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