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L'étude ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolite) (ROUTT-B)

18 juillet 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

L'étude ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolite) : Élaboration d'une feuille de route pour la suppression de la mise en œuvre

Les tests excessifs et les traitements excessifs coûtent au système de santé américain des centaines de milliards de dollars par an et ont des impacts négatifs mesurables sur la santé physique, émotionnelle et financière des patients, ce qui en fait un problème de santé publique important. La recherche proposée fera progresser la science de la « dé-mise en œuvre » en identifiant des processus et des stratégies pour arrêter ou réduire les tests excessifs et le surtraitement qui peuvent être largement adaptés à divers contextes et processus pathologiques afin d'améliorer la prestation de soins conformes aux lignes directrices et fondés sur des données probantes. et améliorer les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette proposition est d'utiliser la bronchiolite comme étude de cas pour faire progresser la science de la désimplémentation en identifiant des stratégies et des processus pour réduire les tests excessifs et le surtraitement dans la bronchiolite qui peuvent ensuite être largement adaptés à divers contextes et processus pathologiques. . Le défi de la bronchiolite est que la prestation de soins de haute qualité fondés sur des données probantes nécessite une approche « moins c'est plus », car les tests et traitements non recommandés, obsolètes et potentiellement nocifs que reçoivent la plupart des patients admis n'ont pas de remplacement. Par conséquent, la bronchiolite qui est la cause la plus fréquente d'hospitalisation chez les nourrissons, est une condition idéale pour étudier la désimplantation.

Dans son ensemble de projets, la Dre Tyler propose l'application novatrice de la science de la diffusion et de la mise en œuvre (D&I) au problème unique de la dé-mise en œuvre. Au sein d'un système de santé d'apprentissage appelé PEDSnet, le Dr Tyler utilisera le modèle PRISM D&I comme guide pour : 1) utiliser des méthodes qualitatives pour définir les facteurs contextuels influençant la surutilisation dans la bronchiolite du point de vue des prestataires de soins de santé, des parents et des organisations de soins de santé, 2) développer un ensemble de stratégies de désimplémentation pragmatiques, réalisables et efficaces pour la bronchiolite qui comprend des conseils sur la façon d'adapter les stratégies aux contextes locaux, et 3) mener une étude pilote pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la désimplémentation des stratégies de désimplémentation. En tant que l'une des premières explorations des facteurs contextuels favorisant la surutilisation ou permettant une désimplémentation réussie, cette étude devrait générer des connaissances précieuses pertinentes pour la désimplémentation dans l'ensemble des maladies et des établissements de soins de santé. Les résultats fourniront des données pilotes pour un essai contrôlé randomisé à grande échelle des stratégies de désimplémentation afin de réduire les pratiques médicales inefficaces et potentiellement nocives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 1 à 23 mois vus dans un site participant pour une bronchiolite
  • Prestataires des sites participants qui voient des patients éligibles (définis ci-dessus)
  • Parents ayant un enfant éligible dans les sites d'étude participants (entretiens avec les parents)

Critère d'exclusion:

  • Patients en dehors des limites d'âge et n'ayant pas de bronchiolite
  • Fournisseurs absents du site participant
  • Les parents qui n'ont pas d'enfant éligible sur le site d'étude participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hôpitaux à forte fréquentation
les patients de 1 à 23 mois atteints de bronchiolite vus aux urgences, aux soins d'urgence ou les patients admis seront inclus ; enquêtes auprès des prestataires mesurant l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité et le fardeau perçu des stratégies pilotées ; examen des données des patients extraites du dossier de santé électronique pour inclure les données de base, d'intervention et post-intervention
Stratégie de désimplantation pour réduire la surutilisation des traitements chez les patients atteints de bronchiolite
Aucune intervention: Hôpital à faible utilisation (Children's Hospital Colorado)
les patients de 1 à 23 mois atteints de bronchiolite vus aux urgences, aux soins d'urgence ou les patients admis seront inclus ; examen des données des patients extraites du dossier de santé électronique pour inclure des données sur les mêmes périodes que les données de base, d'intervention et post-intervention des groupes expérimentaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À l'aide d'instruments d'enquête développés par l'équipe de recherche, mesurer l'acceptabilité des stratégies de désimplémentation pour les patients atteints de bronchiolite dans un hôpital à forte utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des sondages en ligne seront donnés aux membres de l'équipe de soins des fournisseurs qui font l'expérience des stratégies de désimplémentation dans les hôpitaux à forte utilisation afin de déterminer l'acceptabilité et la pertinence
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'efficacité de la désimplémentation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
En examinant les dossiers de santé électroniques, examinez l'évolution des taux d'utilisation de la CXR, des bronchodilatateurs et de la TV pour les patients atteints de bronchiolite dans tous les hôpitaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesurer la faisabilité du déploiement de ROUTT-B du point de vue de l'équipe d'amélioration de la qualité qui le déploiera.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesurée par une approche de méthodes mixtes (entretiens qualitatifs ou groupes de discussion et enquêtes auprès des prestataires)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients recevant des antibiotiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
en utilisant les dossiers de santé électroniques de la population de patients dans les deux hôpitaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Durée médiane d'hospitalisation en heures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
utiliser les dossiers de santé électroniques de la population de patients dans tous les hôpitaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Conséquences inattendues
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
7 jours ED/UC toutes causes revisites, 7 jours toutes causes réadmissions, soins de niveau USI lors de la visite index dans tous les hôpitaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Perceptions des parties prenantes de l'impact sur les résultats pour les patients
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mesuré par le biais d'une enquête auprès des prestataires et des équipes de soins dans les hôpitaux à forte utilisation.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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