Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis). (ROUTT-B)

18. července 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Studie ROUTT-B (snížení nadměrně využívaných testů a léčebných postupů u bronchiolitidy): Vypracování plánu pro zrušení implementace

Nadměrné testování a nadměrná léčba stojí americký zdravotnický systém stovky miliard dolarů ročně a má měřitelné negativní dopady na fyzické, emocionální a finanční zdraví pacientů, což z něj činí významný problém veřejného zdraví. Navrhovaný výzkum posouvá vědu o „de-implementaci“ tím, že identifikuje procesy a strategie k zastavení nebo omezení nadměrného testování a nadměrné léčby, které lze široce přizpůsobit různým situacím a chorobným procesům, aby se zlepšilo poskytování péče založené na důkazech, která je v souladu s pokyny. a zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je použít bronchiolitidu jako případovou studii k pokroku ve vědě o deimplementaci identifikací strategií a procesů pro snížení nadměrného testování a nadměrné léčby u bronchiolitidy, které lze později široce přizpůsobit různým kontextům a chorobným procesům. . Výzva u bronchiolitidy spočívá v tom, že poskytování vysoce kvalitní péče založené na důkazech vyžaduje přístup „méně je více“, protože nedoporučené, zastaralé a potenciálně škodlivé testy a léčby, které většina přijatých pacientů dostává, nemají náhradu. Proto je bronchiolitida, která je nejčastější příčinou hospitalizace u kojenců, ideální podmínkou pro studium deimplementace.

Dr. Tyler ve svém souboru projektů navrhuje inovativní aplikaci vědy o šíření a implementaci (D&I) na jedinečný problém deimplementace. V rámci vzdělávacího zdravotnického systému zvaného PEDSnet bude Dr. Tyler používat model PRISM D&I jako vodítko pro: 1) použití kvalitativních metod k definování kontextových faktorů ovlivňujících nadměrné využívání u bronchiolitidy z pohledu poskytovatelů zdravotní péče, rodičů a zdravotnických organizací, 2) vyvinout soubor pragmatických, proveditelných a účinných strategií deimplementace pro bronchiolitidu, které zahrnují návod, jak přizpůsobit strategie místním souvislostem, a 3) provést pilotní studii ke stanovení proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti deimplementace deimplementačních strategií. Očekává se, že tato studie jako jeden z prvních průzkumů kontextových faktorů podporujících nadužívání nebo umožňujících úspěšnou deimplementaci vygeneruje cenné poznatky relevantní pro deimplementaci napříč nemocemi a zdravotními zařízeními. Výsledky poskytnou pilotní data pro rozsáhlou, pragmatickou, randomizovaně kontrolovanou studii strategií deimplementace, aby se snížily neúčinné a potenciálně škodlivé lékařské postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 1-23 měsíců pozorovaní v participujícím místě pro bronchiolitidu
  • Poskytovatelé na zúčastněných webech, kteří vidí způsobilé pacienty (definováno výše)
  • Rodiče, kteří mají způsobilé dítě na zúčastněných studijních místech (rozhovory s rodiči)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mimo věkové hranice a nemají bronchiolitidu
  • Poskytovatelé nejsou na zúčastněném webu
  • Rodiče, kteří nemají způsobilé dítě na zúčastněném místě studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce využívané nemocnice
budou zahrnuti pacienti 1-23 měsíců s bronchiolitidou pozorovaní na pohotovosti, urgentní péči nebo přijatí pacienti; průzkumy poskytovatelů měřící přijatelnost, vhodnost, proveditelnost a vnímanou zátěž pilotovaných strategií; přezkoumání údajů o pacientech extrahovaných z elektronických zdravotních záznamů, aby zahrnovaly výchozí, intervenční a postintervenční údaje
Behaviorální: Strategie deimplementace pro bronchiolitidu
Strategie deimplementace ke snížení nadměrného používání léčby u pacientů s bronchiolitidou
Žádný zásah: Nemocnice s malým využitím (Children's Hospital Colorado)
budou zahrnuti pacienti 1-23 měsíců s bronchiolitidou pozorovaní na pohotovosti, urgentní péči nebo přijatí pacienti; přezkoumání údajů o pacientech extrahovaných z elektronických zdravotních záznamů tak, aby zahrnovaly údaje za stejná časová období jako výchozí, intervenční a postintervenční údaje experimentálních skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí nástrojů průzkumu vyvinutých výzkumným týmem změřte přijatelnost strategií deimplementace u pacientů s bronchiolitidou ve vysoce využívané nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Online průzkumy budou poskytnuty členům týmu poskytovatelů péče, kteří mají zkušenosti se strategiemi deimplementace ve vysoce využívaných nemocnicích, aby se zjistila přijatelnost a vhodnost
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte efektivitu deimplementace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Při pohledu na elektronické zdravotní záznamy si prohlédněte změny v míře využití CXR, bronchodilatancií a VT u pacientů postižených bronchiolitidou ve všech nemocnicích
ukončením studia v průměru 1 rok
Změřte proveditelnost nasazení ROUTT-B z pohledu týmu pro zlepšování kvality, který jej nasadí.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měřeno přístupem smíšených metod (kvalitativní rozhovory nebo fokusní skupiny a průzkumy poskytovatelů)
ukončením studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů užívajících antibiotika
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
pomocí elektronických zdravotních záznamů populace pacientů v obou nemocnicích
ukončením studia v průměru 1 rok
Medián délky hospitalizace v hodinách
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
používání elektronických zdravotních záznamů populace pacientů ve všech nemocnicích
ukončením studia v průměru 1 rok
Nezamýšlené důsledky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
7denní ED/UC všechny způsobují opakované návštěvy, 7 dní všechny způsobují opětovné přijetí, péče na úrovni JIP při indexové návštěvě ve všech nemocnicích
ukončením studia v průměru 1 rok
Názory zainteresovaných stran na dopad na výsledky pacientů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
měřeno prostřednictvím průzkumu poskytovatelů a pečovatelských týmů ve vysoce využívaných nemocnicích.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit