- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04302207
ROUTT-B-undersøgelsen (Reducer overudnyttede tests og behandlinger ved bronchiolitis) (ROUTT-B)
ROUTT-B (Reducer overudnyttede tests og behandlinger i bronchiolitis)-undersøgelsen: Udvikling af en køreplan for de-implementering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette forslag er at bruge bronchiolitis som et casestudie til at fremme videnskaben om de-implementering ved at identificere strategier og processer til at reducere overtestning og overbehandling i bronchiolitis, som senere kan tilpasses bredt til forskellige sammenhænge og sygdomsprocesser. . Udfordringen ved bronchiolitis er, at levering af højkvalitets, dokumenteret pleje kræver en "mindre er mere" tilgang, da de ikke-anbefalede, forældede og potentielt skadelige tests og behandlinger, som de fleste indlagte patienter modtager, ikke har erstatninger. Derfor er bronchiolitis, som er den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse blandt spædbørn, en ideel tilstand til at studere de-implementering.
I sit sæt af projekter foreslår Dr. Tyler den innovative anvendelse af formidlings- og implementeringsvidenskab (D&I) til det unikke problem med de-implementering. Inden for et lærende sundhedssystem kaldet PEDSnet vil Dr. Tyler bruge PRISM D&I-modellen som en guide til: 1) at bruge kvalitative metoder til at definere kontekstuelle faktorer, der påvirker overudnyttelse i bronchiolitis fra sundhedsudbyderes, forældres og sundhedsorganisationers perspektiv, 2) udvikle et sæt pragmatiske, gennemførlige og effektive de-implementeringsstrategier for bronchiolitis, der inkluderer vejledning i, hvordan man tilpasser strategierne til lokale kontekster, og 3) gennemføre en pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og de-implementeringseffektiviteten af de-implementeringsstrategierne. Som en af de første udforskninger af kontekstuelle faktorer, der fremmer overforbrug eller muliggør vellykket de-implementering, forventes denne undersøgelse at generere værdifuld viden, der er relevant for de-implementering på tværs af sygdomme og sundhedsmiljøer. Resultaterne vil give pilotdata til et storstilet, pragmatisk, randomiseret-kontrolleret forsøg med de-implementeringsstrategierne, således at ineffektive og potentielt skadelige medicinske praksisser reduceres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 1-23 måneder set på et deltagende sted for bronchiolitis
- Udbydere på deltagende websteder, der ser kvalificerede patienter (defineret ovenfor)
- Forældre, der har et berettiget barn på deltagende undersøgelsessteder (forældreinterviews)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden for aldersgrænserne og har ikke bronchiolitis
- Udbydere ikke på deltagende websted
- Forældre, der ikke har et berettiget barn på det deltagende studiested.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højbrugshospitaler
patienter 1-23 måneder med Bronchiolitis set i akutmodtagelse, akut pleje eller indlagte patienter vil blive inkluderet; udbyderundersøgelser, der måler acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden, gennemførligheden og den oplevede byrde af pilotstrategier; gennemgang af patientdata udtrukket fra elektronisk sygejournal for at inkludere baseline-, interventions- og post-interventionsdata
|
De-implementeringsstrategi for at reducere overforbrug af behandlinger til patienter med bronchiolitis
|
|
Ingen indgriben: Lavt brugshospital (Children's Hospital Colorado)
patienter 1-23 måneder med Bronchiolitis set i akutmodtagelse, akut pleje eller indlagte patienter vil blive inkluderet; gennemgang af patientdata udtrukket fra elektronisk sygejournal for at inkludere data over samme tidsperioder som forsøgsgruppernes baseline-, interventions- og post-interventionsdata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved hjælp af undersøgelsesinstrumenter udviklet af forskerholdet måles acceptabiliteten af de-implementeringsstrategierne for bronchiolitispatienter på højbrugshospitaler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Online-undersøgelser vil blive givet til udbyderes plejeteammedlemmer, der oplever de-implementeringsstrategierne på de højforbrugende hospitaler for at bestemme accept og hensigtsmæssighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål de-implementeringseffektiviteten
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ved at se på elektroniske sundhedsjournaler, gennemgå ændringen i udnyttelsesgraden af CXR, bronkodilatatorer og VT for patienter ramt af bronchiolitis på alle hospitaler
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Mål gennemførligheden af at implementere ROUTT-B fra perspektiverne af kvalitetsforbedringsteamet, som vil implementere det.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt gennem blandet metodetilgang (kvalitative interviews eller fokusgrupper og udbyderundersøgelser)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der får antibiotika
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ved hjælp af elektroniske sygejournaler over patientpopulationen på begge hospitaler
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Median længde af indlæggelse i timer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ved hjælp af elektroniske patientjournaler på alle sygehuse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Utilsigtede konsekvenser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
7 dages ED/UC alle årsager genbesøg, 7 dage alle årsag genindlæggelser, ICU niveau pleje ved indeksbesøg på alle hospitaler
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Interessenters opfattelse af indflydelse på patientresultater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
målt gennem udbyder- og plejeteamundersøgelse på højbrugshospitaler.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0728
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronchiolitis
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk Bronchiolitis ObliteransKina
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS)Italien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetAkut viral bronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Ministry of Health, SpainAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Graft vs værtssygdom | Konstriktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetZoneterapi | Bronchiolitis; KemiskIsrael
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Schweiz, Saudi Arabien
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Pode versus værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Konstruktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
Kliniske forsøg med De-implementeringsstrategi for bronchiolitis
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...UkendtEpidemiologiske, kliniske, parakliniske karakteristika ved svær bronchiolitisVietnam
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttet
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
FisioRespiraciónUniversidad Complutense de Madrid; NeumomadridUkendtAkut sygdom i luftvejeneSpanien
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater