Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ROUTT-B-undersøgelsen (Reducer overudnyttede tests og behandlinger ved bronchiolitis) (ROUTT-B)

18. juli 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

ROUTT-B (Reducer overudnyttede tests og behandlinger i bronchiolitis)-undersøgelsen: Udvikling af en køreplan for de-implementering

Overtestning og overbehandling koster det amerikanske sundhedssystem hundredvis af milliarder af dollars om året og har målbare negative konsekvenser for patienternes fysiske, følelsesmæssige og økonomiske helbred, hvilket gør det til et betydeligt folkesundhedsproblem. Den foreslåede forskning vil fremme "de-implementation" videnskaben ved at identificere processer og strategier til at stoppe eller reducere overtestning og overbehandling, der bredt kan tilpasses til forskellige kontekster og sygdomsprocesser for at forbedre leveringen af ​​retningslinjekonkordant, evidensbaseret pleje og forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette forslag er at bruge bronchiolitis som et casestudie til at fremme videnskaben om de-implementering ved at identificere strategier og processer til at reducere overtestning og overbehandling i bronchiolitis, som senere kan tilpasses bredt til forskellige sammenhænge og sygdomsprocesser. . Udfordringen ved bronchiolitis er, at levering af højkvalitets, dokumenteret pleje kræver en "mindre er mere" tilgang, da de ikke-anbefalede, forældede og potentielt skadelige tests og behandlinger, som de fleste indlagte patienter modtager, ikke har erstatninger. Derfor er bronchiolitis, som er den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse blandt spædbørn, en ideel tilstand til at studere de-implementering.

I sit sæt af projekter foreslår Dr. Tyler den innovative anvendelse af formidlings- og implementeringsvidenskab (D&I) til det unikke problem med de-implementering. Inden for et lærende sundhedssystem kaldet PEDSnet vil Dr. Tyler bruge PRISM D&I-modellen som en guide til: 1) at bruge kvalitative metoder til at definere kontekstuelle faktorer, der påvirker overudnyttelse i bronchiolitis fra sundhedsudbyderes, forældres og sundhedsorganisationers perspektiv, 2) udvikle et sæt pragmatiske, gennemførlige og effektive de-implementeringsstrategier for bronchiolitis, der inkluderer vejledning i, hvordan man tilpasser strategierne til lokale kontekster, og 3) gennemføre en pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og de-implementeringseffektiviteten af de-implementeringsstrategierne. Som en af ​​de første udforskninger af kontekstuelle faktorer, der fremmer overforbrug eller muliggør vellykket de-implementering, forventes denne undersøgelse at generere værdifuld viden, der er relevant for de-implementering på tværs af sygdomme og sundhedsmiljøer. Resultaterne vil give pilotdata til et storstilet, pragmatisk, randomiseret-kontrolleret forsøg med de-implementeringsstrategierne, således at ineffektive og potentielt skadelige medicinske praksisser reduceres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 1-23 måneder set på et deltagende sted for bronchiolitis
  • Udbydere på deltagende websteder, der ser kvalificerede patienter (defineret ovenfor)
  • Forældre, der har et berettiget barn på deltagende undersøgelsessteder (forældreinterviews)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden for aldersgrænserne og har ikke bronchiolitis
  • Udbydere ikke på deltagende websted
  • Forældre, der ikke har et berettiget barn på det deltagende studiested.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højbrugshospitaler
patienter 1-23 måneder med Bronchiolitis set i akutmodtagelse, akut pleje eller indlagte patienter vil blive inkluderet; udbyderundersøgelser, der måler acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden, gennemførligheden og den oplevede byrde af pilotstrategier; gennemgang af patientdata udtrukket fra elektronisk sygejournal for at inkludere baseline-, interventions- og post-interventionsdata
De-implementeringsstrategi for at reducere overforbrug af behandlinger til patienter med bronchiolitis
Ingen indgriben: Lavt brugshospital (Children's Hospital Colorado)
patienter 1-23 måneder med Bronchiolitis set i akutmodtagelse, akut pleje eller indlagte patienter vil blive inkluderet; gennemgang af patientdata udtrukket fra elektronisk sygejournal for at inkludere data over samme tidsperioder som forsøgsgruppernes baseline-, interventions- og post-interventionsdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved hjælp af undersøgelsesinstrumenter udviklet af forskerholdet måles acceptabiliteten af ​​de-implementeringsstrategierne for bronchiolitispatienter på højbrugshospitaler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Online-undersøgelser vil blive givet til udbyderes plejeteammedlemmer, der oplever de-implementeringsstrategierne på de højforbrugende hospitaler for at bestemme accept og hensigtsmæssighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål de-implementeringseffektiviteten
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ved at se på elektroniske sundhedsjournaler, gennemgå ændringen i udnyttelsesgraden af ​​CXR, bronkodilatatorer og VT for patienter ramt af bronchiolitis på alle hospitaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mål gennemførligheden af ​​at implementere ROUTT-B fra perspektiverne af kvalitetsforbedringsteamet, som vil implementere det.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Målt gennem blandet metodetilgang (kvalitative interviews eller fokusgrupper og udbyderundersøgelser)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der får antibiotika
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ved hjælp af elektroniske sygejournaler over patientpopulationen på begge hospitaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Median længde af indlæggelse i timer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ved hjælp af elektroniske patientjournaler på alle sygehuse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Utilsigtede konsekvenser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
7 dages ED/UC alle årsager genbesøg, 7 dage alle årsag genindlæggelser, ICU niveau pleje ved indeksbesøg på alle hospitaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Interessenters opfattelse af indflydelse på patientresultater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
målt gennem udbyder- og plejeteamundersøgelse på højbrugshospitaler.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med De-implementeringsstrategi for bronchiolitis

Abonner