- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04302207
ROUTT-B-tutkimus (keuhkoputkentulehduksen ylikäytettyjen testien ja hoitojen vähentäminen) (ROUTT-B)
ROUTT-B (keuhkoputkentulehduksen ylikäytettyjen testien ja hoitojen vähentäminen) -tutkimus: Etenemissuunnitelman kehittäminen käyttöönoton poistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on käyttää keuhkoputkentulehdusta tapaustutkimuksena deimplementation tieteen edistämiseksi tunnistamalla strategioita ja prosesseja, joilla vähennetään keuhkoputkentulehduksen liiallista testausta ja ylihoitoa ja joita voidaan myöhemmin laajasti mukauttaa erilaisiin olosuhteisiin ja sairausprosesseihin. . Haasteena keuhkoputkentulehduksessa on, että korkealaatuisen, todisteisiin perustuvan hoidon tarjoaminen edellyttää "vähemmän on enemmän" -lähestymistapaa, koska ei-suositelluilla, vanhentuneilla ja mahdollisesti haitallisilla testeillä ja hoidoilla, joita useimmat potilaat saavat, ei ole korvaavia hoitoja. Siksi keuhkoputkentulehdus, joka on yleisin syy sairaalahoitoon imeväisten keskuudessa, on ihanteellinen tila de-implementation tutkimiseen.
Tohtori Tyler ehdottaa projektisarjassaan innovatiivista levitys- ja toteutustieteen (D&I) soveltamista ainutlaatuiseen de-implementation ongelmaan. PEDSnet-nimisessä oppimisterveysjärjestelmässä tohtori Tyler käyttää PRISM D&I -mallia oppaana: 1) käyttää laadullisia menetelmiä määrittääkseen kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat keuhkoputkentulehduksen liikakäyttöön terveydenhuollon tarjoajien, vanhempien ja terveydenhuoltoorganisaatioiden näkökulmasta, 2) kehittää joukko käytännöllisiä, toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita keuhkoputkentulehduksen purkamisstrategioita, jotka sisältävät ohjeita strategioiden mukauttamisesta paikallisiin olosuhteisiin, ja 3) suorittaa pilottitutkimus toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja täytäntöönpanon poistamisen tehokkuuden määrittämiseksi. täytäntöönpanon lopettamisstrategioista. Koska tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä liikakäyttöä edistävien tai onnistuneen de-implementation mahdollistavien kontekstuaalisten tekijöiden tutkimisesta, tämän tutkimuksen odotetaan tuottavan arvokasta tietoa, joka on olennaista poistamisessa sairauksista ja terveydenhuoltoympäristöistä. Tulokset tarjoavat pilottitietoa laajamittaiseen, käytännölliseen, satunnaistettuun kontrolloituun de-toteutusstrategioiden kokeeseen, jotta tehottomia ja mahdollisesti haitallisia lääketieteellisiä käytäntöjä vähennetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 1–23 kuukautta, on nähty keuhkoputkentulehduksen hoitoon osallistuvassa paikassa
- Palveluntarjoajat osallistuvissa sivustoissa, jotka näkevät kelvollisia potilaita (määritelty yllä)
- Vanhemmat, joilla on kelvollinen lapsi osallistuviin tutkimuskohteisiin (vanhempien haastattelut)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ikärajojen ulkopuolella ja joilla ei ole bronkioliittia
- Palveluntarjoajat, jotka eivät ole osallistuvalla sivustolla
- Vanhemmat, joilla ei ole kelvollista lasta osallistuvassa tutkimuspaikassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean käytön sairaalat
1–23 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, joka on nähty ensiapuosastolla, kiireellisesti tai vastaanotetuilla potilailla; palveluntarjoajan kyselyt, jotka mittaavat pilotoitujen strategioiden hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta, toteutettavuutta ja havaittua taakkaa; sähköisistä terveyskertomuksista poimittujen potilastietojen tarkastelu sisältäen lähtötilanteen, interventiotiedot ja toimenpiteen jälkeiset tiedot
|
Käyttöönoton lopettamisstrategia keuhkoputkentulehduspotilaiden hoitojen liiallisen käytön vähentämiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Vähän käytetty sairaala (Children's Hospital Colorado)
1–23 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, joka on nähty ensiapuosastolla, kiireellisesti tai vastaanotetuilla potilailla; sähköisistä terveystietueista poimittujen potilastietojen tarkastelu, jotta se sisältää tiedot samalta ajanjaksolta kuin koeryhmien perus-, interventio- ja interventiotiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa tutkimusryhmän kehittämien kyselyinstrumenttien avulla keuhkoputkentulehduspotilaiden de-implementaatiostrategioiden hyväksyttävyyttä raskaassa käytössä olevissa sairaalassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Online-kyselyjä annetaan palveluntarjoajien hoitotiimin jäsenille, jotka ovat kokeneet käyttöönoton purkamisstrategioita paljon käytetyissä sairaaloissa hyväksyttävyyden ja asianmukaisuuden määrittämiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa käyttöönoton lopettamisen tehokkuutta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tarkastele sähköisiä terveyskertomuksia, tarkista CXR:n, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ja VT:n käyttöasteiden muutos keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden osalta kaikissa sairaaloissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mittaa ROUTT-B:n käyttöönoton toteutettavuutta sen käyttöön ottavan laadunparannustiimin näkökulmasta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mitataan sekamenetelmillä (laadulliset haastattelut tai kohderyhmät ja palveluntarjoajakyselyt)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiootteja saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
käyttämällä molempien sairaaloiden potilasväestön sähköisiä terveystietoja
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto tunteina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
potilasväestön sähköisten terveystietojen avulla kaikissa sairaaloissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ei-toivottuja seurauksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
7 päivää ED/UC kaikki syyt uudelleenkäynnit, 7 päivää kaikki syyt takaisinotto, teho-osaston tason hoito indeksikäynnillä kaikissa sairaaloissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sidosryhmien käsitykset vaikutuksista potilaiden tuloksiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mitattiin palveluntarjoajien ja hoitotiimien kyselyllä paljon käytössä olevissa sairaaloissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .