ROUTT-B（减少毛细支气管炎中过度使用的测试和治疗）研究 (ROUTT-B)
2024年7月18日 更新者：University of Colorado, Denver
ROUTT-B（减少毛细支气管炎中过度使用的测试和治疗）研究：制定反实施路线图
过度检测和过度治疗每年给美国医疗保健系统造成数千亿美元的损失，并且对患者的身体、情感和财务健康产生了可衡量的负面影响，使其成为一个重大的公共卫生问题。
拟议的研究将通过确定停止或减少过度测试和过度治疗的过程和策略来推进“去实施”科学，这些过程和策略可以广泛适应不同的环境和疾病过程，以改善指南一致的循证护理的交付并改善患者的治疗效果。
研究概览
详细说明
该提案的总体目标是使用毛细支气管炎作为案例研究，通过确定减少细支气管炎过度测试和过度治疗的策略和过程来推进去执行科学，这些策略和过程以后可以广泛适应不同的环境和疾病过程. 毛细支气管炎的挑战在于，提供高质量、循证护理需要“少即是多”的方法，因为大多数入院患者接受的不推荐、过时且可能有害的测试和治疗无法替代。 因此，毛细支气管炎是婴儿住院的最常见原因，是研究去实施的理想条件。
在她的一系列项目中，Tyler 博士提出了传播和实施 (D&I) 科学的创新应用，以解决去实施这一独特问题。 在名为 PEDSnet 的学习健康系统中，Tyler 博士将使用 PRISM D&I 模型作为指南：1) 使用定性方法从医疗保健提供者、家长和医疗保健组织的角度定义影响细支气管炎过度使用的背景因素， 2) 制定一套务实、可行且有效的毛细支气管炎反实施策略，包括有关如何根据当地情况调整策略的指南，以及 3) 进行试点研究以确定可行性、可接受性和反实施效果去实现策略。 作为对促进过度使用或成功取消实施的背景因素的首次探索之一，这项研究有望产生与跨疾病和医疗保健环境的取消实施相关的宝贵知识。 结果将为大规模、务实、随机对照的反实施策略试验提供试点数据，从而减少无效和潜在有害的医疗实践。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1-23 个月大的患者因毛细支气管炎在参与部位就诊
- 参与站点的提供者可以看到符合条件的患者（如上定义）
- 在参与研究地点有符合条件的孩子的父母（父母访谈）
排除标准：
- 超出年龄限制且未患有毛细支气管炎的患者
- 提供者不在参与站点
- 在参与研究地点没有符合条件的孩子的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高使用率医院
包括在急诊室、紧急护理或入院的 1-23 个月患有毛细支气管炎的患者；衡量试点策略的可接受性、适当性、可行性和感知负担的提供商调查；审查从电子健康记录中提取的患者数据，包括基线、干预和干预后数据
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减少毛细支气管炎患者过度使用治疗的反实施策略
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无干预：低利用率医院（科罗拉多州儿童医院）
包括在急诊室、紧急护理或入院的 1-23 个月患有毛细支气管炎的患者；审查从电子健康记录中提取的患者数据，包括与实验组的基线、干预和干预后数据相同时间段的数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用研究团队开发的调查工具，衡量高使用医院毛细支气管炎患者解除实施策略的可接受性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将对在高使用率医院体验过解除实施策略的提供者护理团队成员进行在线调查，以确定可接受性和适当性
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量取消实施的有效性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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查看电子健康记录，查看所有医院毛细支气管炎患者 CXR、支气管扩张剂和 VT 使用率的变化
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通过学习完成，平均1年
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从部署 ROUTT-B 的质量改进团队的角度衡量部署 ROUTT-B 的可行性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过混合方法衡量（定性访谈或焦点小组和供应商调查）
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通过学习完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受抗生素治疗的患者比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用两家医院患者的电子健康记录
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通过学习完成，平均1年
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住院时间中位数（小时）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在所有医院使用患者群体的电子健康记录
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通过学习完成，平均1年
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意想不到的后果
大体时间：通过学习完成，平均1年
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7 天 ED/UC 全因复诊，7 天全因再入院，所有医院初次就诊时的 ICU 级别护理
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通过学习完成，平均1年
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利益相关者对患者结果影响的看法
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过在高使用率医院进行的提供者和护理团队调查来衡量。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Tyler, MD、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.