Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ROUTT-B-studie (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis). (ROUTT-B)

26 januari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

De ROUTT-B-studie (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis): ontwikkeling van een routekaart voor de-implementatie

Overtesten en overbehandeling kosten het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem honderden miljarden dollars per jaar en hebben meetbare negatieve gevolgen voor de fysieke, emotionele en financiële gezondheid van patiënten, waardoor het een belangrijk probleem voor de volksgezondheid wordt. Het voorgestelde onderzoek zal de "de-implementatie"-wetenschap bevorderen door processen en strategieën te identificeren om overtesten en overbehandeling te stoppen of te verminderen die breed kunnen worden aangepast aan uiteenlopende contexten en ziekteprocessen om de levering van richtlijn concordante, evidence-based zorg te verbeteren en de patiëntresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit voorstel is om bronchiolitis te gebruiken als een casestudy om de wetenschap van de-implementatie vooruit te helpen door strategieën en processen te identificeren voor het verminderen van overmatig testen en overbehandeling bij bronchiolitis die later breed kunnen worden aangepast aan uiteenlopende contexten en ziekteprocessen. . De uitdaging bij bronchiolitis is dat het bieden van hoogwaardige, op bewijzen gebaseerde zorg een "minder is meer"-benadering vereist, aangezien de niet-aanbevolen, verouderde en mogelijk schadelijke tests en behandelingen die de meeste opgenomen patiënten ondergaan, geen vervanging hebben. Daarom is bronchiolitis, de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname bij zuigelingen, een ideale voorwaarde om de-implementatie te bestuderen.

In haar reeks projecten stelt dr. Tyler de innovatieve toepassing van disseminatie- en implementatiewetenschap (D&I) voor op het unieke probleem van de-implementatie. Binnen een lerend gezondheidssysteem, PEDSnet genaamd, zal Dr. Tyler het PRISM D&I-model gebruiken als leidraad om: 1) kwalitatieve methoden te gebruiken om contextuele factoren te definiëren die overmatig gebruik bij bronchiolitis beïnvloeden vanuit het perspectief van zorgverleners, ouders en zorgorganisaties, 2) een reeks pragmatische, haalbare en effectieve de-implementatiestrategieën voor bronchiolitis ontwikkelen, inclusief richtlijnen voor het aanpassen van de strategieën aan lokale contexten, en 3) een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van de de-implementatie te bepalen van de de-implementatiestrategieën. Als een van de eerste verkenningen van contextuele factoren die overmatig gebruik in de hand werken of succesvolle de-implementatie mogelijk maken, wordt verwacht dat deze studie waardevolle kennis zal genereren die relevant is voor de-implementatie bij ziekten en zorginstellingen. De resultaten zullen pilootgegevens opleveren voor een grootschalige, pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie van de de-implementatiestrategieën, zodat ineffectieve en potentieel schadelijke medische praktijken worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 1-23 maanden gezien op een deelnemende locatie voor bronchiolitis
  • Aanbieders op deelnemende locaties die in aanmerking komende patiënten zien (hierboven gedefinieerd)
  • Ouders die een in aanmerking komend kind hebben op deelnemende onderzoekslocaties (oudergesprekken)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten buiten de leeftijdsgrenzen en hebben geen bronchiolitis
  • Aanbieders niet op deelnemende site
  • Ouders die geen in aanmerking komend kind hebben op de deelnemende onderzoekslocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekenhuizen met veel gebruik
patiënten van 1-23 maanden met bronchiolitis gezien op de afdeling spoedeisende hulp, spoedeisende zorg of opgenomen patiënten zullen worden opgenomen; enquêtes onder aanbieders die de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en waargenomen last van proefstrategieën meten; beoordeling van patiëntgegevens uit elektronische medische dossiers, inclusief basislijn-, interventie- en post-interventiegegevens
De-implementatiestrategie om overmatig gebruik van behandelingen voor patiënten met bronchiolitis te verminderen
Geen tussenkomst: Ziekenhuis voor weinig gebruik (Children's Hospital Colorado)
patiënten van 1-23 maanden met bronchiolitis gezien op de afdeling spoedeisende hulp, spoedeisende zorg of opgenomen patiënten zullen worden opgenomen; beoordeling van patiëntgegevens uit elektronische medische dossiers om gegevens over dezelfde tijdsperioden op te nemen als de basislijn-, interventie- en post-interventiegegevens van de experimentele groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet met behulp van door het onderzoeksteam ontwikkelde onderzoeksinstrumenten de aanvaardbaarheid van de de-implementatiestrategieën voor bronchiolitispatiënten in een intensief gebruikt ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Er zullen online enquêtes worden gehouden onder zorgteamleden van zorgverleners die de de-implementatiestrategieën in de veelgebruikte ziekenhuizen ervaren om de aanvaardbaarheid en geschiktheid te bepalen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de effectiviteit van de-implementatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Kijkend naar elektronische medische dossiers, bekijk de verandering in de gebruikspercentages van CXR, bronchusverwijders en VT voor patiënten met bronchiolitis in alle ziekenhuizen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meet de haalbaarheid van het inzetten van ROUTT-B vanuit het perspectief van het kwaliteitsverbeteringsteam dat het zal inzetten.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gemeten door middel van gemengde methoden (kwalitatieve interviews of focusgroepen en enquêtes bij aanbieders)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat antibiotica krijgt
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
het gebruik van elektronische medische dossiers van de patiëntenpopulatie in beide ziekenhuizen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Mediane opnameduur in uren
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
het gebruik van elektronische medische dossiers van de patiëntenpopulatie in alle ziekenhuizen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Onbedoelde gevolgen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
7 dagen ED/UC herbezoeken alle oorzaken, 7 dagen alle oorzaken heropnames, zorg op ICU-niveau bij indexbezoek in alle ziekenhuizen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percepties van belanghebbenden van de impact op patiëntuitkomsten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
gemeten door middel van een enquête onder zorgverleners en zorgteams in drukbezochte ziekenhuizen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

3
Abonneren