- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04302207
De ROUTT-B-studie (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis). (ROUTT-B)
De ROUTT-B-studie (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis): ontwikkeling van een routekaart voor de-implementatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van dit voorstel is om bronchiolitis te gebruiken als een casestudy om de wetenschap van de-implementatie vooruit te helpen door strategieën en processen te identificeren voor het verminderen van overmatig testen en overbehandeling bij bronchiolitis die later breed kunnen worden aangepast aan uiteenlopende contexten en ziekteprocessen. . De uitdaging bij bronchiolitis is dat het bieden van hoogwaardige, op bewijzen gebaseerde zorg een "minder is meer"-benadering vereist, aangezien de niet-aanbevolen, verouderde en mogelijk schadelijke tests en behandelingen die de meeste opgenomen patiënten ondergaan, geen vervanging hebben. Daarom is bronchiolitis, de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname bij zuigelingen, een ideale voorwaarde om de-implementatie te bestuderen.
In haar reeks projecten stelt dr. Tyler de innovatieve toepassing van disseminatie- en implementatiewetenschap (D&I) voor op het unieke probleem van de-implementatie. Binnen een lerend gezondheidssysteem, PEDSnet genaamd, zal Dr. Tyler het PRISM D&I-model gebruiken als leidraad om: 1) kwalitatieve methoden te gebruiken om contextuele factoren te definiëren die overmatig gebruik bij bronchiolitis beïnvloeden vanuit het perspectief van zorgverleners, ouders en zorgorganisaties, 2) een reeks pragmatische, haalbare en effectieve de-implementatiestrategieën voor bronchiolitis ontwikkelen, inclusief richtlijnen voor het aanpassen van de strategieën aan lokale contexten, en 3) een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van de de-implementatie te bepalen van de de-implementatiestrategieën. Als een van de eerste verkenningen van contextuele factoren die overmatig gebruik in de hand werken of succesvolle de-implementatie mogelijk maken, wordt verwacht dat deze studie waardevolle kennis zal genereren die relevant is voor de-implementatie bij ziekten en zorginstellingen. De resultaten zullen pilootgegevens opleveren voor een grootschalige, pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie van de de-implementatiestrategieën, zodat ineffectieve en potentieel schadelijke medische praktijken worden verminderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 1-23 maanden gezien op een deelnemende locatie voor bronchiolitis
- Aanbieders op deelnemende locaties die in aanmerking komende patiënten zien (hierboven gedefinieerd)
- Ouders die een in aanmerking komend kind hebben op deelnemende onderzoekslocaties (oudergesprekken)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten buiten de leeftijdsgrenzen en hebben geen bronchiolitis
- Aanbieders niet op deelnemende site
- Ouders die geen in aanmerking komend kind hebben op de deelnemende onderzoekslocatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ziekenhuizen met veel gebruik
patiënten van 1-23 maanden met bronchiolitis gezien op de afdeling spoedeisende hulp, spoedeisende zorg of opgenomen patiënten zullen worden opgenomen; enquêtes onder aanbieders die de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en waargenomen last van proefstrategieën meten; beoordeling van patiëntgegevens uit elektronische medische dossiers, inclusief basislijn-, interventie- en post-interventiegegevens
|
De-implementatiestrategie om overmatig gebruik van behandelingen voor patiënten met bronchiolitis te verminderen
|
Geen tussenkomst: Ziekenhuis voor weinig gebruik (Children's Hospital Colorado)
patiënten van 1-23 maanden met bronchiolitis gezien op de afdeling spoedeisende hulp, spoedeisende zorg of opgenomen patiënten zullen worden opgenomen; beoordeling van patiëntgegevens uit elektronische medische dossiers om gegevens over dezelfde tijdsperioden op te nemen als de basislijn-, interventie- en post-interventiegegevens van de experimentele groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meet met behulp van door het onderzoeksteam ontwikkelde onderzoeksinstrumenten de aanvaardbaarheid van de de-implementatiestrategieën voor bronchiolitispatiënten in een intensief gebruikt ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Er zullen online enquêtes worden gehouden onder zorgteamleden van zorgverleners die de de-implementatiestrategieën in de veelgebruikte ziekenhuizen ervaren om de aanvaardbaarheid en geschiktheid te bepalen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meet de effectiviteit van de-implementatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kijkend naar elektronische medische dossiers, bekijk de verandering in de gebruikspercentages van CXR, bronchusverwijders en VT voor patiënten met bronchiolitis in alle ziekenhuizen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Meet de haalbaarheid van het inzetten van ROUTT-B vanuit het perspectief van het kwaliteitsverbeteringsteam dat het zal inzetten.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gemeten door middel van gemengde methoden (kwalitatieve interviews of focusgroepen en enquêtes bij aanbieders)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten dat antibiotica krijgt
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
het gebruik van elektronische medische dossiers van de patiëntenpopulatie in beide ziekenhuizen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Mediane opnameduur in uren
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
het gebruik van elektronische medische dossiers van de patiëntenpopulatie in alle ziekenhuizen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Onbedoelde gevolgen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
7 dagen ED/UC herbezoeken alle oorzaken, 7 dagen alle oorzaken heropnames, zorg op ICU-niveau bij indexbezoek in alle ziekenhuizen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Percepties van belanghebbenden van de impact op patiëntuitkomsten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
gemeten door middel van een enquête onder zorgverleners en zorgteams in drukbezochte ziekenhuizen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiolitis
-
Hillel Yaffe Medical CenterVoltooidReflexologie | Bronchiolitis; ChemischIsraël
-
NYU Langone HealthNog niet aan het wervenAcute bronchiolitisVerenigde Staten
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustVoltooidAcute virale bronchiolitisVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcute virale bronchiolitisFrankrijk
-
Ministry of Health, SpainVoltooidAcute virale bronchiolitisSpanje
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidErnstige virale bronchiolitisFrankrijk
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBronchiolitis Obliterans | Graft-versus-host-ziekte | Graft-versus-host-ziekte | Constructieve bronchiolitis | Bronchiolitis, exsudatief | Bronchiolitis, proliferatiefVerenigde Staten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBronchiolitis Obliterans | Graft vs Host-ziekte | Constrictieve bronchiolitis | Bronchiolitis, exsudatief | Bronchiolitis, proliferatiefVerenigde Staten
-
ameer asadullah gullKing Edward Medical UniversityWervingBronchiolitis | Bronchiolitis acuut | Bronchiolitis, viraal | Nasale continue positieve luchtwegdruk | Bronchiolitis Acuut ViraalPakistan