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Lo studio ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis). (ROUTT-B)

18 luglio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Lo studio ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis): sviluppo di una tabella di marcia per la de-implementazione

I test e le cure eccessive costano al sistema sanitario statunitense centinaia di miliardi di dollari all'anno e hanno impatti negativi misurabili sulla salute fisica, emotiva e finanziaria dei pazienti, rendendolo un problema significativo per la salute pubblica. La ricerca proposta farà avanzare la scienza della "de-implementazione" identificando processi e strategie per fermare o ridurre l'eccesso di test e l'eccessivo trattamento che possono essere ampiamente adattati a vari contesti e processi patologici per migliorare la fornitura di linee guida concordanti, cura basata sull'evidenza e migliorare i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa proposta è utilizzare la bronchiolite come caso di studio per far progredire la scienza della de-implementazione identificando strategie e processi per ridurre il sovradosaggio e il sovratrattamento nella bronchiolite che possono successivamente essere ampiamente adattati a vari contesti e processi patologici . La sfida nella bronchiolite è che fornire cure di alta qualità e basate sull'evidenza richiede un approccio "less is more" poiché i test e i trattamenti non raccomandati, obsoleti e potenzialmente dannosi che la maggior parte dei pazienti ricoverati riceve non hanno sostituzioni. Pertanto, la bronchiolite, che è la causa più comune di ricovero tra i neonati, è una condizione ideale per studiare la de-implementazione.

Nella sua serie di progetti, la dott.ssa Tyler propone l'applicazione innovativa della scienza della diffusione e dell'implementazione (D&I) al problema unico della de-implementazione. All'interno di un sistema di apprendimento sanitario chiamato PEDSnet, il Dr. Tyler utilizzerà il modello PRISM D&I come guida per: 1) utilizzare metodi qualitativi per definire i fattori contestuali che influenzano l'eccessivo utilizzo nella bronchiolite dal punto di vista degli operatori sanitari, dei genitori e delle organizzazioni sanitarie, 2) sviluppare una serie di strategie di disattivazione pragmatiche, fattibili ed efficaci per la bronchiolite che includa indicazioni su come adattare le strategie ai contesti locali e 3) condurre uno studio pilota per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia della disattivazione delle strategie di disattivazione. Essendo una delle prime esplorazioni dei fattori contestuali che promuovono un uso eccessivo o consentono una de-implementazione di successo, questo studio dovrebbe generare preziose conoscenze rilevanti per la de-implementazione tra malattie e contesti sanitari. I risultati forniranno dati pilota per uno studio su larga scala, pragmatico, randomizzato controllato delle strategie di de-implementazione in modo da ridurre le pratiche mediche inefficaci e potenzialmente dannose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 1 e 23 mesi visitati in un centro partecipante per bronchiolite
  • Fornitori presso i siti partecipanti che visitano pazienti idonei (definiti sopra)
  • Genitori che hanno un figlio idoneo nei siti di studio partecipanti (colloqui con i genitori)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti al di fuori dei limiti di età e non affetti da bronchiolite
  • Fornitori non presenti nel sito partecipante
  • Genitori che non hanno un figlio idoneo presso il centro di studio partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ospedali ad alto utilizzo
saranno inclusi pazienti di età compresa tra 1 e 23 mesi affetti da bronchiolite ricoverati in pronto soccorso, cure urgenti o pazienti ricoverati; indagini sui fornitori che misurano l'accettabilità, l'adeguatezza, la fattibilità e l'onere percepito delle strategie pilota; revisione dei dati dei pazienti estratti dalla cartella clinica elettronica per includere dati di riferimento, di intervento e post-intervento
Strategia di de-implementazione per ridurre l'uso eccessivo di trattamenti per i pazienti con bronchiolite
Nessun intervento: Ospedale a basso utilizzo (Children's Hospital Colorado)
saranno inclusi pazienti di età compresa tra 1 e 23 mesi affetti da bronchiolite ricoverati in pronto soccorso, cure urgenti o pazienti ricoverati; revisione dei dati dei pazienti estratti dalla cartella clinica elettronica per includere dati relativi agli stessi periodi di tempo dei dati di riferimento, intervento e post-intervento dei gruppi sperimentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzando gli strumenti di indagine sviluppati dal gruppo di ricerca, misurare l'accettabilità delle strategie di de-implementazione per i pazienti con bronchiolite presso l'ospedale ad alto utilizzo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verranno forniti sondaggi online ai membri del team di assistenza dei fornitori che sperimentano le strategie di disattivazione presso gli ospedali ad alto utilizzo per determinare l'accettabilità e l'adeguatezza
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'efficacia della disattivazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esaminando le cartelle cliniche elettroniche, rivedere il cambiamento nei tassi di utilizzo di CXR, broncodilatatori e VT per i pazienti affetti da bronchiolite in tutti gli ospedali
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurare la fattibilità dell'implementazione di ROUTT-B dal punto di vista del team di miglioramento della qualità che lo implementerà.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato attraverso un approccio con metodi misti (interviste qualitative o focus group e sondaggi sui fornitori)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che ricevono antibiotici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
utilizzando le cartelle cliniche elettroniche della popolazione dei pazienti in entrambi gli ospedali
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Durata mediana del ricovero in ore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
utilizzando le cartelle cliniche elettroniche della popolazione dei pazienti in tutti gli ospedali
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Conseguenze non volute
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Rivisitazioni per tutte le cause in ED/CU per 7 giorni, riammissioni per tutte le cause in 7 giorni, assistenza a livello di terapia intensiva alla visita indice in tutti gli ospedali
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percezioni delle parti interessate sull'impatto sui risultati dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
misurato attraverso il sondaggio del fornitore e del team di assistenza negli ospedali ad alto utilizzo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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