- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04302207
Lo studio ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis). (ROUTT-B)
Lo studio ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis): sviluppo di una tabella di marcia per la de-implementazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa proposta è utilizzare la bronchiolite come caso di studio per far progredire la scienza della de-implementazione identificando strategie e processi per ridurre il sovradosaggio e il sovratrattamento nella bronchiolite che possono successivamente essere ampiamente adattati a vari contesti e processi patologici . La sfida nella bronchiolite è che fornire cure di alta qualità e basate sull'evidenza richiede un approccio "less is more" poiché i test e i trattamenti non raccomandati, obsoleti e potenzialmente dannosi che la maggior parte dei pazienti ricoverati riceve non hanno sostituzioni. Pertanto, la bronchiolite, che è la causa più comune di ricovero tra i neonati, è una condizione ideale per studiare la de-implementazione.
Nella sua serie di progetti, la dott.ssa Tyler propone l'applicazione innovativa della scienza della diffusione e dell'implementazione (D&I) al problema unico della de-implementazione. All'interno di un sistema di apprendimento sanitario chiamato PEDSnet, il Dr. Tyler utilizzerà il modello PRISM D&I come guida per: 1) utilizzare metodi qualitativi per definire i fattori contestuali che influenzano l'eccessivo utilizzo nella bronchiolite dal punto di vista degli operatori sanitari, dei genitori e delle organizzazioni sanitarie, 2) sviluppare una serie di strategie di disattivazione pragmatiche, fattibili ed efficaci per la bronchiolite che includa indicazioni su come adattare le strategie ai contesti locali e 3) condurre uno studio pilota per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia della disattivazione delle strategie di disattivazione. Essendo una delle prime esplorazioni dei fattori contestuali che promuovono un uso eccessivo o consentono una de-implementazione di successo, questo studio dovrebbe generare preziose conoscenze rilevanti per la de-implementazione tra malattie e contesti sanitari. I risultati forniranno dati pilota per uno studio su larga scala, pragmatico, randomizzato controllato delle strategie di de-implementazione in modo da ridurre le pratiche mediche inefficaci e potenzialmente dannose.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 1 e 23 mesi visitati in un centro partecipante per bronchiolite
- Fornitori presso i siti partecipanti che visitano pazienti idonei (definiti sopra)
- Genitori che hanno un figlio idoneo nei siti di studio partecipanti (colloqui con i genitori)
Criteri di esclusione:
- Pazienti al di fuori dei limiti di età e non affetti da bronchiolite
- Fornitori non presenti nel sito partecipante
- Genitori che non hanno un figlio idoneo presso il centro di studio partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ospedali ad alto utilizzo
saranno inclusi pazienti di età compresa tra 1 e 23 mesi affetti da bronchiolite ricoverati in pronto soccorso, cure urgenti o pazienti ricoverati; indagini sui fornitori che misurano l'accettabilità, l'adeguatezza, la fattibilità e l'onere percepito delle strategie pilota; revisione dei dati dei pazienti estratti dalla cartella clinica elettronica per includere dati di riferimento, di intervento e post-intervento
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Strategia di de-implementazione per ridurre l'uso eccessivo di trattamenti per i pazienti con bronchiolite
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Nessun intervento: Ospedale a basso utilizzo (Children's Hospital Colorado)
saranno inclusi pazienti di età compresa tra 1 e 23 mesi affetti da bronchiolite ricoverati in pronto soccorso, cure urgenti o pazienti ricoverati; revisione dei dati dei pazienti estratti dalla cartella clinica elettronica per includere dati relativi agli stessi periodi di tempo dei dati di riferimento, intervento e post-intervento dei gruppi sperimentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzando gli strumenti di indagine sviluppati dal gruppo di ricerca, misurare l'accettabilità delle strategie di de-implementazione per i pazienti con bronchiolite presso l'ospedale ad alto utilizzo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verranno forniti sondaggi online ai membri del team di assistenza dei fornitori che sperimentano le strategie di disattivazione presso gli ospedali ad alto utilizzo per determinare l'accettabilità e l'adeguatezza
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare l'efficacia della disattivazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Esaminando le cartelle cliniche elettroniche, rivedere il cambiamento nei tassi di utilizzo di CXR, broncodilatatori e VT per i pazienti affetti da bronchiolite in tutti gli ospedali
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurare la fattibilità dell'implementazione di ROUTT-B dal punto di vista del team di miglioramento della qualità che lo implementerà.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurato attraverso un approccio con metodi misti (interviste qualitative o focus group e sondaggi sui fornitori)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che ricevono antibiotici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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utilizzando le cartelle cliniche elettroniche della popolazione dei pazienti in entrambi gli ospedali
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Durata mediana del ricovero in ore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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utilizzando le cartelle cliniche elettroniche della popolazione dei pazienti in tutti gli ospedali
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Conseguenze non volute
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Rivisitazioni per tutte le cause in ED/CU per 7 giorni, riammissioni per tutte le cause in 7 giorni, assistenza a livello di terapia intensiva alla visita indice in tutti gli ospedali
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Percezioni delle parti interessate sull'impatto sui risultati dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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misurato attraverso il sondaggio del fornitore e del team di assistenza negli ospedali ad alto utilizzo.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-0728
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