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Die ROUTT-B-Studie (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis). (ROUTT-B)

18. Juli 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die ROUTT-B-Studie (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis): Entwicklung eines Fahrplans für die De-Implementierung

Übermäßige Tests und Überbehandlungen kosten das US-Gesundheitssystem Hunderte von Milliarden Dollar pro Jahr und haben messbare negative Auswirkungen auf die physische, emotionale und finanzielle Gesundheit der Patienten, was sie zu einem erheblichen Problem für die öffentliche Gesundheit macht. Die vorgeschlagene Forschung wird die „Deimplementierungs“-Wissenschaft vorantreiben, indem Prozesse und Strategien identifiziert werden, um übermäßiges Testen und übermäßige Behandlung zu stoppen oder zu reduzieren, die breit an unterschiedliche Kontexte und Krankheitsprozesse angepasst werden können, um die Bereitstellung einer leitlinienkonformen, evidenzbasierten Versorgung zu verbessern und die Behandlungsergebnisse verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist es, Bronchiolitis als Fallstudie zu verwenden, um die Wissenschaft der Deimplementierung voranzubringen, indem Strategien und Prozesse zur Reduzierung von Übertests und Überbehandlung bei Bronchiolitis identifiziert werden, die später umfassend an verschiedene Kontexte und Krankheitsprozesse angepasst werden können . Die Herausforderung bei Bronchiolitis besteht darin, dass die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen, evidenzbasierten Versorgung einen „Weniger ist mehr“-Ansatz erfordert, da die nicht empfohlenen, veralteten und potenziell schädlichen Tests und Behandlungen, die die meisten zugelassenen Patienten erhalten, nicht ersetzt werden können. Daher ist Bronchiolitis, die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen, eine ideale Voraussetzung, um die Deimplementierung zu untersuchen.

In ihrer Reihe von Projekten schlägt Dr. Tyler die innovative Anwendung der Verbreitungs- und Implementierungswissenschaft (D&I) auf das einzigartige Problem der Deimplementierung vor. Innerhalb eines lernenden Gesundheitssystems namens PEDSnet wird Dr. Tyler das PRISM D&I-Modell als Leitfaden verwenden, um: 1) qualitative Methoden zu verwenden, um Kontextfaktoren zu definieren, die die Überversorgung bei Bronchiolitis aus der Perspektive von Gesundheitsdienstleistern, Eltern und Gesundheitsorganisationen beeinflussen, 2) eine Reihe von pragmatischen, durchführbaren und effektiven De-Implementierungsstrategien für Bronchiolitis entwickeln, die Anleitungen zur Anpassung der Strategien an lokale Kontexte enthalten, und 3) eine Pilotstudie durchführen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der De-Implementierung zu bestimmen der Deimplementierungsstrategien. Als eine der ersten Untersuchungen kontextueller Faktoren, die eine Überbeanspruchung fördern oder eine erfolgreiche Deimplementierung ermöglichen, wird erwartet, dass diese Studie wertvolles Wissen generiert, das für die Deimplementierung über Krankheiten und Gesundheitseinrichtungen hinweg relevant ist. Die Ergebnisse werden Pilotdaten für eine groß angelegte, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie der De-Implementierungsstrategien liefern, damit ineffektive und potenziell schädliche medizinische Praktiken reduziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 1 bis 23 Monaten, die an einem teilnehmenden Zentrum wegen Bronchiolitis behandelt wurden
  • Anbieter an teilnehmenden Zentren, die geeignete Patienten sehen (oben definiert)
  • Eltern, die ein geeignetes Kind an teilnehmenden Studienzentren haben (Elterninterviews)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten außerhalb der Altersgrenzen und haben keine Bronchiolitis
  • Anbieter nicht am teilnehmenden Standort
  • Eltern, die kein geeignetes Kind am teilnehmenden Studienstandort haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenhäuser mit hoher Auslastung
Patienten im Alter von 1 bis 23 Monaten mit Bronchiolitis, die in der Notaufnahme, in der Notfallversorgung oder bei aufgenommenen Patienten beobachtet werden, werden eingeschlossen; Anbieterumfragen zur Messung der Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und wahrgenommenen Belastung von Pilotstrategien; Überprüfung der aus der elektronischen Gesundheitsakte extrahierten Patientendaten, um Basis-, Interventions- und Post-Interventionsdaten einzubeziehen
De-Implementierungsstrategie zur Verringerung der übermäßigen Anwendung von Behandlungen bei Patienten mit Bronchiolitis
Kein Eingriff: Krankenhaus mit geringer Nutzung (Kinderkrankenhaus Colorado)
Patienten im Alter von 1 bis 23 Monaten mit Bronchiolitis, die in der Notaufnahme, in der Notfallversorgung oder bei aufgenommenen Patienten beobachtet werden, werden eingeschlossen; Überprüfung der aus der elektronischen Gesundheitsakte extrahierten Patientendaten, um Daten über dieselben Zeiträume wie die Basis-, Interventions- und Postinterventionsdaten der Versuchsgruppen einzubeziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie mithilfe von Umfrageinstrumenten, die vom Forschungsteam entwickelt wurden, die Akzeptanz der Deimplementierungsstrategien für Bronchiolitis-Patienten in stark frequentierten Krankenhäusern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Online-Umfragen werden an Mitglieder des Pflegeteams von Anbietern durchgeführt, die die Deimplementierungsstrategien in den stark frequentierten Krankenhäusern kennengelernt haben, um die Akzeptanz und Angemessenheit zu bestimmen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Wirksamkeit der Deimplementierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Betrachten Sie die elektronischen Patientenakten und überprüfen Sie die Veränderung der Nutzungsraten von CXR, Bronchodilatatoren und VT für Patienten mit Bronchiolitis in allen Krankenhäusern
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Messen Sie die Machbarkeit der Bereitstellung von ROUTT-B aus der Perspektive des Qualitätsverbesserungsteams, das es bereitstellen wird.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gemessen durch Mixed-Methods-Ansatz (qualitative Interviews oder Fokusgruppen und Anbieterbefragungen)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die Antibiotika erhalten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Verwendung elektronischer Gesundheitsakten der Patientenpopulation in beiden Krankenhäusern
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Mittlere Krankenhausaufenthaltsdauer in Stunden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Verwendung elektronischer Patientenakten in allen Krankenhäusern
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Unbeabsichtigte Konsequenzen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
7-tägige ED/UC-Wiederholungsbesuche aus allen Gründen, 7-tägige Wiederaufnahmen aus allen Gründen, Versorgung auf Intensivstationsebene beim Indexbesuch in allen Krankenhäusern
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wahrnehmungen der Interessengruppen hinsichtlich der Auswirkungen auf die Patientenergebnisse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
gemessen durch Umfragen bei Anbietern und Pflegeteams in stark frequentierten Krankenhäusern.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchiolitis

Klinische Studien zur De-Implementierungsstrategie für Bronchiolitis

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