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O estudo ROUTT-B (reduzir testes e tratamentos superutilizados na bronquiolite) (ROUTT-B)

18 de julho de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

O estudo ROUTT-B (reduzir testes e tratamentos superutilizados na bronquiolite): desenvolvendo um roteiro para a desimplementação

O excesso de testes e tratamentos excessivos custa ao sistema de saúde dos EUA centenas de bilhões de dólares por ano e tem impactos negativos mensuráveis ​​na saúde física, emocional e financeira dos pacientes, tornando-se uma preocupação significativa de saúde pública. A pesquisa proposta avançará a ciência da "desimplementação", identificando processos e estratégias para interromper ou reduzir o excesso de testes e tratamentos excessivos que podem ser amplamente adaptados a contextos variados e processos de doenças para melhorar a prestação de cuidados baseados em evidências concordantes com as diretrizes e melhorar os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo geral desta proposta é usar a bronquiolite como um estudo de caso para avançar na ciência da des-implementação, identificando estratégias e processos para reduzir o excesso de testes e o excesso de tratamento na bronquiolite, que posteriormente podem ser amplamente adaptados a contextos e processos de doenças variados . O desafio na bronquiolite é que fornecer cuidados baseados em evidências de alta qualidade requer uma abordagem "menos é mais", pois os testes e tratamentos não recomendados, desatualizados e potencialmente prejudiciais que a maioria dos pacientes internados recebe não têm substitutos. Portanto, a bronquiolite, que é a causa mais comum de hospitalização entre lactentes, é uma condição ideal para estudar a desativação.

Em seu conjunto de projetos, a Dra. Tyler propõe a aplicação inovadora da ciência de disseminação e implementação (D&I) ao problema único da desimplementação. Dentro de um sistema de saúde de aprendizado chamado PEDSnet, o Dr. Tyler usará o modelo PRISM D&I como um guia para: 1) usar métodos qualitativos para definir fatores contextuais que influenciam a superutilização na bronquiolite da perspectiva dos profissionais de saúde, pais e organizações de saúde, 2) desenvolver um conjunto de estratégias de desimplementação pragmáticas, viáveis ​​e eficazes para bronquiolite que inclua orientações sobre como adaptar as estratégias aos contextos locais e 3) realizar um estudo piloto para determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da desimplementação das estratégias de de-implementação. Como uma das primeiras explorações de fatores contextuais que promovem o uso excessivo ou permitem a desimplementação bem-sucedida, espera-se que este estudo gere conhecimento valioso relevante para a desimplementação em doenças e ambientes de saúde. Os resultados fornecerão dados piloto para um estudo controlado randomizado, pragmático e de grande escala das estratégias de des-implementação, de modo que as práticas médicas ineficazes e potencialmente prejudiciais sejam reduzidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 1 a 23 meses de idade atendidos em um local participante para bronquiolite
  • Provedores em locais participantes que atendem pacientes elegíveis (definidos acima)
  • Pais que têm um filho elegível em locais de estudo participantes (entrevistas com os pais)

Critério de exclusão:

  • Pacientes fora dos limites de idade e sem bronquiolite
  • Provedores que não estão no site participante
  • Pais que não têm um filho elegível no local de estudo participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hospitais de alto uso
serão incluídos pacientes de 1 a 23 meses com bronquiolite atendidos no pronto-socorro, atendimento de urgência ou pacientes internados; pesquisas com provedores que medem a aceitabilidade, adequação, viabilidade e carga percebida das estratégias piloto; revisão dos dados do paciente extraídos do registro eletrônico de saúde para incluir dados de linha de base, de intervenção e pós-intervenção
Estratégia de desativação para reduzir o uso excessivo de tratamentos para pacientes com bronquiolite
Sem intervenção: Hospital de baixo uso (Hospital Infantil Colorado)
serão incluídos pacientes de 1 a 23 meses com bronquiolite atendidos no pronto-socorro, atendimento de urgência ou pacientes internados; revisão dos dados do paciente extraídos do registro eletrônico de saúde para incluir dados durante os mesmos períodos de tempo que os dados de linha de base, intervenção e pós-intervenção dos grupos experimentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usando instrumentos de pesquisa desenvolvidos pela equipe de pesquisa, meça a aceitabilidade das estratégias de des-implementação para pacientes com bronquiolite em hospital de alto uso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pesquisas on-line serão dadas aos membros da equipe de atendimento dos provedores que vivenciam as estratégias de des-implementação nos hospitais de alto uso para determinar a aceitabilidade e adequação
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a eficácia da desimplementação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Olhando para os registros eletrônicos de saúde, revise a mudança nas taxas de utilização de RX, broncodilatadores e TV para pacientes afetados com bronquiolite em todos os hospitais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Meça a viabilidade de implantação do ROUTT-B sob a perspectiva da equipe de melhoria da qualidade que o implantará.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido por meio de abordagem de métodos mistos (entrevistas qualitativas ou grupos focais e pesquisas com fornecedores)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes recebendo antibióticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
usando registros eletrônicos de saúde da população de pacientes em ambos os hospitais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo médio de internação em horas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
usando registros eletrônicos de saúde da população de pacientes em todos os hospitais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Consequências não-intencionais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
7 dias ED/UC revisitas por todas as causas, 7 dias por todas as causas readmissões, cuidados de nível de UTI na visita inicial em todos os hospitais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Percepções das partes interessadas sobre o impacto nos resultados dos pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
medida por meio de pesquisa com provedores e equipes de atendimento em hospitais de alto uso.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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