- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04302207
O estudo ROUTT-B (reduzir testes e tratamentos superutilizados na bronquiolite) (ROUTT-B)
O estudo ROUTT-B (reduzir testes e tratamentos superutilizados na bronquiolite): desenvolvendo um roteiro para a desimplementação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta proposta é usar a bronquiolite como um estudo de caso para avançar na ciência da des-implementação, identificando estratégias e processos para reduzir o excesso de testes e o excesso de tratamento na bronquiolite, que posteriormente podem ser amplamente adaptados a contextos e processos de doenças variados . O desafio na bronquiolite é que fornecer cuidados baseados em evidências de alta qualidade requer uma abordagem "menos é mais", pois os testes e tratamentos não recomendados, desatualizados e potencialmente prejudiciais que a maioria dos pacientes internados recebe não têm substitutos. Portanto, a bronquiolite, que é a causa mais comum de hospitalização entre lactentes, é uma condição ideal para estudar a desativação.
Em seu conjunto de projetos, a Dra. Tyler propõe a aplicação inovadora da ciência de disseminação e implementação (D&I) ao problema único da desimplementação. Dentro de um sistema de saúde de aprendizado chamado PEDSnet, o Dr. Tyler usará o modelo PRISM D&I como um guia para: 1) usar métodos qualitativos para definir fatores contextuais que influenciam a superutilização na bronquiolite da perspectiva dos profissionais de saúde, pais e organizações de saúde, 2) desenvolver um conjunto de estratégias de desimplementação pragmáticas, viáveis e eficazes para bronquiolite que inclua orientações sobre como adaptar as estratégias aos contextos locais e 3) realizar um estudo piloto para determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da desimplementação das estratégias de de-implementação. Como uma das primeiras explorações de fatores contextuais que promovem o uso excessivo ou permitem a desimplementação bem-sucedida, espera-se que este estudo gere conhecimento valioso relevante para a desimplementação em doenças e ambientes de saúde. Os resultados fornecerão dados piloto para um estudo controlado randomizado, pragmático e de grande escala das estratégias de des-implementação, de modo que as práticas médicas ineficazes e potencialmente prejudiciais sejam reduzidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 1 a 23 meses de idade atendidos em um local participante para bronquiolite
- Provedores em locais participantes que atendem pacientes elegíveis (definidos acima)
- Pais que têm um filho elegível em locais de estudo participantes (entrevistas com os pais)
Critério de exclusão:
- Pacientes fora dos limites de idade e sem bronquiolite
- Provedores que não estão no site participante
- Pais que não têm um filho elegível no local de estudo participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hospitais de alto uso
serão incluídos pacientes de 1 a 23 meses com bronquiolite atendidos no pronto-socorro, atendimento de urgência ou pacientes internados; pesquisas com provedores que medem a aceitabilidade, adequação, viabilidade e carga percebida das estratégias piloto; revisão dos dados do paciente extraídos do registro eletrônico de saúde para incluir dados de linha de base, de intervenção e pós-intervenção
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Estratégia de desativação para reduzir o uso excessivo de tratamentos para pacientes com bronquiolite
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Sem intervenção: Hospital de baixo uso (Hospital Infantil Colorado)
serão incluídos pacientes de 1 a 23 meses com bronquiolite atendidos no pronto-socorro, atendimento de urgência ou pacientes internados; revisão dos dados do paciente extraídos do registro eletrônico de saúde para incluir dados durante os mesmos períodos de tempo que os dados de linha de base, intervenção e pós-intervenção dos grupos experimentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usando instrumentos de pesquisa desenvolvidos pela equipe de pesquisa, meça a aceitabilidade das estratégias de des-implementação para pacientes com bronquiolite em hospital de alto uso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pesquisas on-line serão dadas aos membros da equipe de atendimento dos provedores que vivenciam as estratégias de des-implementação nos hospitais de alto uso para determinar a aceitabilidade e adequação
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a eficácia da desimplementação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Olhando para os registros eletrônicos de saúde, revise a mudança nas taxas de utilização de RX, broncodilatadores e TV para pacientes afetados com bronquiolite em todos os hospitais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Meça a viabilidade de implantação do ROUTT-B sob a perspectiva da equipe de melhoria da qualidade que o implantará.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido por meio de abordagem de métodos mistos (entrevistas qualitativas ou grupos focais e pesquisas com fornecedores)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes recebendo antibióticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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usando registros eletrônicos de saúde da população de pacientes em ambos os hospitais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo médio de internação em horas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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usando registros eletrônicos de saúde da população de pacientes em todos os hospitais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Consequências não-intencionais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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7 dias ED/UC revisitas por todas as causas, 7 dias por todas as causas readmissões, cuidados de nível de UTI na visita inicial em todos os hospitais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Percepções das partes interessadas sobre o impacto nos resultados dos pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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medida por meio de pesquisa com provedores e equipes de atendimento em hospitais de alto uso.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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