Исследование ROUTT-B (сокращение чрезмерного использования тестов и методов лечения бронхиолита) (ROUTT-B)
Исследование ROUTT-B (Сокращение чрезмерного использования тестов и методов лечения бронхиолита): разработка дорожной карты для отказа от внедрения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью этого предложения является использование бронхиолита в качестве тематического исследования для продвижения науки о прекращении внедрения путем определения стратегий и процессов для сокращения чрезмерного тестирования и чрезмерного лечения при бронхиолите, которые впоследствии могут быть широко адаптированы к различным контекстам и процессам заболевания. . Проблема бронхиолита заключается в том, что для обеспечения высококачественной, основанной на фактических данных помощи требуется подход «меньше значит больше», поскольку нерекомендуемые, устаревшие и потенциально вредные тесты и методы лечения, которые получают большинство госпитализированных пациентов, не имеют замены. Таким образом, бронхиолит, который является наиболее частой причиной госпитализации среди детей раннего возраста, является идеальным условием для изучения де-внедрения.
В своем наборе проектов д-р Тайлер предлагает новаторское применение науки о распространении и внедрении (D&I) для решения уникальной проблемы отказа от внедрения. В рамках обучающей системы здравоохранения под названием PEDSnet д-р Тайлер будет использовать модель D&I PRISM в качестве руководства для: 1) использования качественных методов для определения контекстуальных факторов, влияющих на чрезмерное использование при бронхиолите, с точки зрения поставщиков медицинских услуг, родителей и организаций здравоохранения; 2) разработать набор прагматичных, выполнимых и эффективных стратегий отмены внедрения для бронхиолита, который включает рекомендации по адаптации стратегий к местным условиям, и 3) провести пилотное исследование для определения осуществимости, приемлемости и эффективности отказа от внедрения стратегии отказа от реализации. Ожидается, что это исследование, являющееся одним из первых исследований контекстуальных факторов, способствующих чрезмерному использованию или способствующих успешному отказу от внедрения, позволит получить ценные знания, относящиеся к отказу от внедрения при различных заболеваниях и медицинских учреждениях. Результаты предоставят пилотные данные для крупномасштабного прагматичного рандомизированного контролируемого испытания стратегий отказа от внедрения, чтобы сократить неэффективную и потенциально вредную медицинскую практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 1 до 23 месяцев, осмотренные в участвующем центре по поводу бронхиолита
- Поставщики в участвующих центрах, которые принимают подходящих пациентов (определено выше)
- Родители, у которых есть ребенок, отвечающий требованиям, в участвующих исследовательских центрах (опрос родителей)
Критерий исключения:
- Пациенты вне возрастных ограничений и не болеющие бронхиолитом
- Поставщики не на участвующем сайте
- Родители, у которых нет подходящего ребенка в участвующем исследовательском центре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больницы с высоким уровнем использования
будут включены пациенты в возрасте от 1 до 23 месяцев с бронхиолитом, обращающиеся в отделения неотложной помощи, неотложной помощи или госпитализированные пациенты; опросы поставщиков, оценивающие приемлемость, целесообразность, осуществимость и предполагаемую нагрузку пилотных стратегий; анализ данных пациента, извлеченных из электронной медицинской карты, включая исходные данные, данные о вмешательстве и данные после вмешательства
|
Стратегия отмены внедрения для сокращения чрезмерного использования препаратов для лечения пациентов с бронхиолитом
|
|
Без вмешательства: Больница с низким уровнем использования (Детская больница Колорадо)
будут включены пациенты в возрасте от 1 до 23 месяцев с бронхиолитом, обращающиеся в отделения неотложной помощи, неотложной помощи или госпитализированные пациенты; анализ данных пациентов, извлеченных из электронных медицинских карт, для включения данных за те же периоды времени, что и исходные данные экспериментальных групп, данные вмешательства и данные после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используя инструменты опроса, разработанные исследовательской группой, измерьте приемлемость стратегий отказа от внедрения для пациентов с бронхиолитом в больнице с высокой нагрузкой.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Онлайн-опросы будут предоставлены членам команды поставщиков медицинских услуг, которые испытывают стратегии отказа от внедрения в больницах с высокой посещаемостью, чтобы определить приемлемость и уместность.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эффективности отказа от внедрения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Просматривая электронные медицинские карты, просмотрите изменения в показателях использования рентгенографии, бронходилататоров и VT для пациентов, страдающих бронхиолитом, во всех больницах.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Измерьте осуществимость развертывания ROUTT-B с точки зрения группы улучшения качества, которая будет его развертывать.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измеряется с помощью смешанных методов (качественные интервью или фокус-группы и опросы поставщиков услуг)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, получающих антибиотики
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
использование электронных медицинских карт пациентов в обеих больницах
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Средняя продолжительность госпитализации в часах
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
использование электронных медицинских карт пациентов во всех больницах
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Непреднамеренные последствия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
7-дневные повторные визиты в отделение неотложной помощи/ЯК по всем причинам, 7-дневные повторные госпитализации по всем причинам, помощь на уровне отделения интенсивной терапии при индексном посещении во всех больницах
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Восприятие заинтересованными сторонами влияния на результаты лечения пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
измеряется с помощью опроса медицинских работников и групп по уходу в больницах с высокой посещаемостью.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .