Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ROUTT-B (Redukcja nadmiernie wykorzystywanych testów i metod leczenia zapalenia oskrzelików). (ROUTT-B)

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis): Opracowanie planu działania na rzecz dewdrożenia

Nadmierne testowanie i nadmierne leczenie kosztuje amerykański system opieki zdrowotnej setki miliardów dolarów rocznie i ma wymierny negatywny wpływ na zdrowie fizyczne, emocjonalne i finansowe pacjentów, co czyni je poważnym problemem zdrowia publicznego. Proponowane badania przyczynią się do rozwoju nauki o „deimplementacji” poprzez identyfikację procesów i strategii mających na celu powstrzymanie lub ograniczenie nadmiernego testowania i nadmiernego leczenia, które można w szerokim zakresie dostosować do różnych kontekstów i procesów chorobowych, aby poprawić świadczenie opieki zgodnej z wytycznymi i opartej na dowodach i poprawić wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tej propozycji jest wykorzystanie zapalenia oskrzelików jako studium przypadku w celu rozwoju nauki o deimplementacji poprzez identyfikację strategii i procesów ograniczania nadmiernego testowania i nadmiernego leczenia zapalenia oskrzelików, które można później szeroko dostosować do różnych kontekstów i procesów chorobowych . Wyzwanie w zapaleniu oskrzelików polega na tym, że zapewnienie wysokiej jakości, opartej na dowodach opieki wymaga podejścia „mniej znaczy więcej”, ponieważ niezalecane, przestarzałe i potencjalnie szkodliwe testy i metody leczenia, które otrzymuje większość przyjmowanych pacjentów, nie mają zamienników. Dlatego zapalenie oskrzelików, które jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji niemowląt, jest idealnym warunkiem do badania deimplementacji.

W swoim zestawie projektów dr Tyler proponuje nowatorskie zastosowanie nauki o rozpowszechnianiu i wdrażaniu (D&I) do wyjątkowego problemu deimplementacji. W ramach uczącego się systemu opieki zdrowotnej o nazwie PEDSnet dr Tyler wykorzysta model PRISM D&I jako przewodnik do: 1) wykorzystania metod jakościowych do zdefiniowania kontekstowych czynników wpływających na nadmierne wykorzystanie w zapaleniu oskrzelików z perspektywy świadczeniodawców, rodziców i organizacji opieki zdrowotnej, 2) opracować zestaw pragmatycznych, wykonalnych i skutecznych strategii deimplementacji zapalenia oskrzelików, który zawiera wskazówki, jak dostosować strategie do lokalnych kontekstów, oraz 3) przeprowadzić badanie pilotażowe w celu określenia wykonalności, akceptowalności i skuteczności deimplementacji strategii deimplementacyjnych. Oczekuje się, że to badanie, jako jedno z pierwszych badań kontekstualnych czynników sprzyjających nadużywaniu lub umożliwiających udaną deimplementację, dostarczy cennej wiedzy dotyczącej deimplementacji w różnych chorobach i placówkach opieki zdrowotnej. Wyniki dostarczą danych pilotażowych do zakrojonej na szeroką skalę, pragmatycznej, randomizowanej, kontrolowanej próby strategii deimplementacji, tak aby ograniczyć nieskuteczne i potencjalnie szkodliwe praktyki medyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 1 do 23 miesięcy przyjmowani w uczestniczącym ośrodku z powodu zapalenia oskrzelików
  • Dostawcy w uczestniczących ośrodkach, którzy przyjmują kwalifikujących się pacjentów (zdefiniowanych powyżej)
  • Rodzice, którzy mają kwalifikujące się dziecko w uczestniczących ośrodkach badawczych (wywiady z rodzicami)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poza granicami wieku i nie mają zapalenia oskrzelików
  • Dostawcy spoza uczestniczącej strony
  • Rodzice, którzy nie mają kwalifikującego się dziecka w uczestniczącym ośrodku badawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szpitale o dużym obciążeniu
uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 1–23 miesięcy z zapaleniem oskrzelików, zgłaszani na oddziale ratunkowym, w trybie pilnym lub przyjęci; ankiety wśród dostawców mierzące akceptowalność, stosowność, wykonalność i postrzegane obciążenie pilotażowych strategii; przegląd danych pacjenta pochodzących z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu uwzględnienia danych wyjściowych, interwencyjnych i pointerwencyjnych
Strategia dewdrożeniowa mająca na celu ograniczenie nadmiernego stosowania leków u pacjentów z zapaleniem oskrzelików
Brak interwencji: Szpital o niskim zużyciu (Szpital Dziecięcy w Kolorado)
uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 1–23 miesięcy z zapaleniem oskrzelików, zgłaszani na oddziale ratunkowym, w trybie pilnym lub przyjęci; przegląd danych pacjenta uzyskanych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu uwzględnienia danych z tych samych okresów, co dane wyjściowe, interwencyjne i pointerwencyjne grup eksperymentalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystając z narzędzi ankietowych opracowanych przez zespół badawczy, zmierz akceptowalność strategii deimplementacji u pacjentów z zapaleniem oskrzelików w szpitalach o dużym natężeniu ruchu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ankiety online zostaną przekazane członkom zespołów świadczących opiekę, którzy doświadczą strategii wycofania z wdrożenia w szpitalach o dużym natężeniu ruchu, w celu określenia akceptowalności i stosowności
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz skuteczność deimplementacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przeglądając elektroniczną dokumentację medyczną, przejrzyj zmiany we wskaźnikach wykorzystania CXR, leków rozszerzających oskrzela i VT u pacjentów dotkniętych zapaleniem oskrzelików we wszystkich szpitalach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmierz wykonalność wdrożenia ROUTT-B z perspektywy zespołu poprawy jakości, który go wdroży.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą metod mieszanych (wywiady jakościowe lub grupy fokusowe i ankiety dostawców)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących antybiotyki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej populacji pacjentów w obu szpitalach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Mediana długości hospitalizacji w godzinach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej populacji pacjentów we wszystkich szpitalach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Niezamierzone konsekwencje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
7-dniowe ponowne wizyty na oddziale ratunkowym/UC ze wszystkich przyczyn, 7-dniowe ponowne przyjęcia ze wszystkich przyczyn, opieka na poziomie OIOM podczas wizyty indeksowej we wszystkich szpitalach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Postrzeganie wpływu na wyniki pacjentów przez interesariuszy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mierzone w ankiecie świadczeniodawców i zespołów opieki w szpitalach o dużym natężeniu ruchu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj